健康なボランティアの食後の血糖反応に対するオリーブ由来の化合物で構成される飲料の効果
炭水化物を含む食品や糖分の多い飲み物を摂取すると、血糖値が変化します。 食事や飲み物を飲むと血糖値が上昇し、通常 30 分後に最高濃度に達します。 体が血糖値の上昇を感知すると、インスリンを含むホルモンプロセスが発生し、ブドウ糖が血液から取り込まれて貯蔵され、体内のエネルギーに必要とされます. 次いで、このプロセスは、グルコースがほぼ開始濃度に達するまで、グルコース濃度の減少をもたらす。 ブドウ糖の元の濃度は、健康な人で炭水化物食品または糖分の多い飲み物を食べたり飲んだりしてから約 2 時間後に達成されます。
さまざまな炭水化物や砂糖入り飲料は、炭水化物の量と種類に応じて、血糖応答にさまざまな影響を及ぼします. 参照炭水化物(通常はグルコース)と比較して高いグルコース応答を引き起こすものは高グリセミック指数(GI)食品と言われ、参照炭水化物(通常グルコース)と比較して低いグルコース応答を持つものは低いと言われていますグリセミック インデックス (GI) 食品。
研究によると、高グルコース反応を引き起こす食事は、メタボリック シンドロームのリスク増加など、多くの異常と関連していることが示されています。 メタボリック シンドロームは主に、2 型糖尿病のリスクを高めるインスリン抵抗性と耐糖能障害で構成されます。 また、高血圧(動脈性高血圧症)、血中インスリンレベルの上昇(高インスリン血症)、肝臓の脂肪量の増加(脂肪肝)、血液中の脂質量の増加(脂質異常症)などの他の状態も引き起こします. 2型糖尿病が臨床的に明らかになると、心血管疾患のリスクも上昇します。 研究によると、血糖値を急激に上昇させる(高GI)のではなく、徐々に上昇させる(低GI)食品/飲料には、メタボリックシンドロームのリスクを軽減するなどの健康上の利点があることが示されています. 実験室での研究では、果物、野菜、および植物ベースの食品に含まれるポリフェノールが炭水化物の代謝にプラスの効果をもたらし、血糖値を下げることができることが示されています.
この研究では、食事中のポリフェノールの存在が血糖値を下げる効果があるかどうか、したがって食品のグリセミック指数を下げるかどうかを判断します. これは、6つの異なる介入を定義するさまざまな炭水化物源とともにザクロポリフェノールを摂取するようボランティアに依頼することによって決定されます. パンの血糖応答は、最初に対照基準として決定されます。 すべての食事はランダムな順序で消費されます。
分析は、対照基準食およびポリフェノールを含む試験食の消費後に血糖応答を測定し、次いでグルコース曲線下の増分面積を決定することによって行われる。
結果を公開する目的で、6 つの異なる介入を組み合わせる場合と組み合わせない場合があります。 各介入は、少なくとも 10 人の参加者を対象とします。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
世界保健機関は、世界中で 2 億 2000 万人以上が糖尿病に苦しんでおり、2030 年までにこの数は 2 倍になると報告しています。 WHO はまた、2004 年には約 340 万人が高血糖で死亡したと報告しています。 すべての糖尿病症例の約 90% は、II 型糖尿病によるものです。 2 型糖尿病は、主に過体重と高血糖 (高血糖) を特徴とする身体活動の欠如によるものです。
人間の食事では、血糖の供給源は炭水化物です。 炭水化物は、血糖の恒常性を維持するために重要であり、ほとんどの人の食事でエネルギーのほとんどを提供します. 血糖の制御はホルモンのプロセスであり、人間の生理機能にとって非常に重要です。 ホルモンプロセスには、膵臓細胞のβ細胞からのインスリンの放出が含まれます。これは、食事後のグルコースの取り込みを刺激し、他の組織への利用(解糖)またはグリコーゲンとして肝臓に貯蔵される(糖新生)ためです。 血糖値が正常値を下回ると、膵臓のα細胞からグルカゴンが分泌され、アミノ酸や脂肪酸などの非炭水化物基質からのグルコースの生成(糖新生)とグリコーゲンからのグルコースの生成を誘導することにより、肝臓のグルコース産生を促進します(グリコーゲン分解)。
グルコース恒常性ホルモン制御が失敗すると、肥満、耐糖能障害 (IGT)、高血圧、脂質異常症などのメタボリック シンドロームにつながる可能性がある高血糖レベル (食後高血糖) を伴います。 グルコース恒常性の乱れは、全身レベルでの炎症や酸化ストレス、糖尿病だけでなくいくつかの臓器の機能の乱れなどの他の症状にもつながる可能性があります。 したがって、炭水化物が主要なエネルギー源として人体に必要とされるのと同じくらい、食事中の炭水化物が多すぎると、特に血糖効果の高いものは健康に悪影響を与える可能性があります.
炭水化物が人間の健康にどのように影響するかについての Aston, 2006 から採用された提案されたメカニズムは、食事中にグリセミック指数の高い食品が継続的に存在する場合、食後のグルコース上昇と、高血糖に作用するための高いインスリン需要を引き起こすというものです。血液中の血糖値。 食後の血糖上昇と高いインスリン需要は、メタボリック シンドロームの主要な要素であるインスリン抵抗性につながる可能性があります。 高インスリン需要はまた、インスリン抵抗性の原因でもある高血糖をもたらす可能性のあるβ細胞不全につながる可能性があります. インスリン抵抗性と高血糖は、メタボリック シンドロームと 2 型糖尿病の危険因子です。
科学的証拠は、人間の食後高血糖が、2型糖尿病や血糖コントロールなどの健康上の優先事項において重要な役割を果たしていることを示唆しています. 糖尿病全体の約 90% が 2 型糖尿病であると報告されています。 1 型および 2 型糖尿病とは別に、前糖尿病 (耐糖能障害 (IGT) および空腹時血糖障害 (IFG)、ならびにメタボリック シンドローム (肥満、高血圧、およびインスリン抵抗性) を含む他の関連する状態があります。 前糖尿病およびメタボリックシンドロームは、心血管疾患および真性糖尿病を発症するリスクを高めることが報告されています。 グリセミック インデックスは、もともと糖尿病を管理する目的で提案されました。 しかし、最近の研究では、GI が 2 型糖尿病の予防やメタボリック シンドロームの治療に役立つ可能性があることが示されています。 調査によると、高GI食は2型糖尿病を発症するリスクの増加と関連していることが示されています. 高GI食は、メタボリックシンドロームの増加やインスリン抵抗性などの多くの異常と関連していることが、より多くの研究で示されています. 同様に、低GI食はインスリン感受性を改善すると言われていますが、これを裏付けるにはさらなる研究が必要です. いくつかの研究は、これが事実であることを示しています。 しかし、これがインスリン感受性の改善によるものか、インスリン分泌の改善によるものか、またはグルコース吸収率の低下によるものかを知ることは困難であることが観察されました.
炭水化物の消化と吸収を遅らせる可能性のあるものを食事に取り入れることで、リスクを軽減することができます. とりわけ、2つの潜在的な解決策は、グリセミック指数の低い食品を摂取すること、または食品のグリセミック指数と食後の血糖値を下げることができる成分を食事に取り入れることです. 食後のブドウ糖を減らすことができる食事中の阻害成分の存在も、リスクを減らすための解決策になる可能性があります. アカルボースのような薬は現在、炭水化物消化酵素を阻害することによって作用する 2 型糖尿病の管理のために一部の国で使用されています。 ただし、アカルボースの使用には、吐き気、鼓腸、下痢などの副作用があります。 ポリフェノールには、ブドウ糖の急速な吸収を阻害することで、血糖値の上昇を抑える可能性もあることが報告されています。
最近のレビューでは、動物モデルを使用した研究と限られた数の人間の研究により、ポリフェノールとポリフェノールが豊富な食品または飲料が、食後の血糖反応と空腹時血糖、および急性インスリン分泌の改善に影響を与える可能性があることが示されていることが報告されていますそして感度。 総説で報告されているその他のメカニズムには、インスリンを分泌する膵β細胞の刺激、インスリン受容体の活性化、肝臓からのグルコース放出の調節、細胞内シグナル伝達経路および遺伝子発現が含まれます。
別の最近のレビューでは、食事中のポリフェノールの影響が、食品のグリセミック インデックスやヒトの食後のグルコース反応に影響を与える可能性が非常に高いと結論付けられました。 これを達成するために強調されている 2 つのメカニズムは、糖代謝酵素とトランスポーターの阻害です。 したがって、ポリフェノールのこの潜在的な作用は、同じメカニズムで作用するアカルボースの作用と比較することができ、慢性介入研究の研究は、それが糖尿病のリスクを軽減することを示しています.
この研究では、可溶性オリーブ パウダーをポリフェノール源として使用し、炭水化物源と一緒に摂取した場合の血糖反応への影響を調べます。 以下の4つの介入が実行されます。
- 炭水化物源としての白パン
- 炭水化物源としての全食パン
- 炭水化物源としてのブドウ糖
- 炭水化物源としてのスクロース
- 炭水化物源として白パンを摂取するが、研究訪問の 3 日前に高脂肪食を摂取する。
- 炭水化物源としての白パンですが、研究訪問の前に3日間の高炭水化物食があります。
この研究は、リーズ大学数理物理科学 (MAP) 倫理委員会によって申請番号 MEEC15-044 で承認されました。 各介入(精白パン、全粒パン、ブドウ糖、ショ糖、3 日間の高脂肪食、3 日間の高炭水化物食)に対して少なくとも 10 人のボランティアが募集されます。 ボランティアは、空腹時血糖値についてスクリーニングされます。 彼らは健康である必要があり、空腹時血糖値は 4.3 ~ 5.9mmol/L の健康的な範囲内に収まる必要があります。
ボランティアは3回の訪問を予定しています。 各訪問中、ボランティアは朝絶食し、グルコメーターを使用して空腹時血糖を測定します。 次にボランティアに試験食を与え、無作為化し、試験食を最初に食べてから 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に血糖値を測定します。 結果は、曲線下の面積をプロットするために使用され、試験食を摂取した後に得られた結果は、対照食を摂取した後に得られた結果と比較されます。
結果を公開する目的で、6 つの異なる介入を組み合わせる場合と組み合わせない場合があります。 各介入は、少なくとも 10 人の参加者を対象とします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
測定
- 空腹時血糖値が3.9~5.6mmol/L 自己評価
- どうやら健康そう
- 糖尿病ではない
- 妊娠していないか、授乳中ではない
- 特別なダイエットをしていない(減量のため)
- 長期処方薬を服用していない
除外基準:
測定
- 空腹時血糖値 >5.6 mmol/L
自己評価
- 不健康
- 糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 特別食中(減量目的)
- 長期処方薬について
- 喫煙者
- 糖尿病
- オリーブアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 1)
コントロールは、200 mL の水に溶解した 50 g のグルコースです。
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対照食は、200 ml の水に溶解した 50 g のブドウ糖で構成され、それに対する試験食の応答が比較されます。
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実験的:テスト (研究 1)
テスト用の食事は、200 mL の水に溶解した 50 g のブドウ糖とオリーブ由来の 50 mg のオレウロペインで構成されます。
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試験食は、水 200 ml にブドウ糖 50 g とオリーブ由来のオレウロペイン 50 mg を加えたものです。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 2)
コントロールは白パン (109 g) で、200 mL の水で 50 g の利用可能な炭水化物を提供します。
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対照食は、利用可能な炭水化物 50 g を与える白パン 109 g と水 200 ml で構成され、それに対する試験食の反応を比較します。
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実験的:テスト (研究 2)
テスト用の食事は、109 g の白パンと 50 mg のオリーブ由来のオレウロペインで構成されます。
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試験食は、白パン 109 g とオリーブ由来のオレウロペイン 50 mg を 200 ml の水に溶かしたものです。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 3)
コントロールは、200 mL の水で 50 g の利用可能な炭水化物を与える全粒粉パン (132 g) です。
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対照食は、50 g の利用可能な炭水化物と 200 ml の水を与える全粒粉パンで構成され、それに対する試験食の応答が比較されます。
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実験的:テスト (研究 3)
試験食は、200 mL の水に溶解した 50 mg のオレウロペインを含む全粒粉パン (132 g) で構成されます。
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試験食は、全粒粉パンとオリーブ由来のオレウロペイン 50 mg を 200 ml の水に溶かしたものです。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 4)
コントロールは、200 mL の水に溶解した 50 g のショ糖です。
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対照食は 200 ml の水に 50 g のスクロースを含み、これに対する試験食の反応を比較します。
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実験的:テスト (研究 4)
試験食は、200mlの水に溶解した50mgのオレウロペインと50gのスクロースで構成されます
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試験食は、200 ml の水に 50 g のスクロースとオリーブ由来の 50 mg のオレウロペインを含みます。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 5)
コントロールは、200 mL の水に溶解した 25 g のスクロースです。
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対照食は 200 ml の水に 25 g のスクロースを含み、これに対する試験食の反応を比較します。
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実験的:テスト (研究 5)
試験食は、200mlの水に溶解した160mgのオレウロペインと25gのスクロースで構成されます
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試験食は、200 ml の水に 25 g のスクロースとオリーブ由来の 160 mg のオレウロペインで構成されます。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール(研究6)
研究訪問の 3 日前の通常の食事 研究訪問時に 109 g のパンと 200 ml の水
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訪問日の 3 日前に通常の食事、研究日に 109 g のパンと 200 ml の水
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実験的:テスト (研究 6)
高炭水化物食 研究訪問の 3 日前に 109 g のパンと 200 ml の水を研究訪問時に使用
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訪問日の 3 日前に高炭水化物食(脂肪 23%、炭水化物 55%、タンパク質 22%)、研究日に 109 g のパンと 200 ml の水
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (研究 7)
研究訪問の 3 日前の通常の食事 研究訪問時に 109 g のパンと 200 ml の水
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訪問日の 3 日前に通常の食事、研究日に 109 g のパンと 200 ml の水
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実験的:テスト (研究 7)
研究訪問の 3 日前に高脂肪食、研究訪問時に 200 ml の水を含む 109 g のパンを使用
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訪問日の 3 日前に高脂肪食 (脂肪 44%、炭水化物 34%、タンパク質 22%)、研究日に 109 g のパンと 200 ml の水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース曲線下の増分面積
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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