Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de una bebida a base de compuestos de aceitunas sobre las respuestas de glucosa en sangre posprandial en voluntarios sanos

17 de abril de 2018 actualizado por: Gary Williamson, University of Leeds

El consumo de alimentos que contienen carbohidratos o bebidas azucaradas provoca cambios en los niveles de glucosa en sangre. Después de una comida o bebida, la glucosa en sangre aumenta hasta que alcanza una concentración máxima, generalmente después de 30 minutos. Cuando el cuerpo detecta el aumento de glucosa en la sangre, se lleva a cabo un proceso hormonal que involucra a la insulina para garantizar que la glucosa se tome de la sangre para almacenarla y donde se necesita para obtener energía en el cuerpo. Este proceso provoca entonces una disminución de la concentración de glucosa hasta que alcanza aproximadamente la concentración inicial. La concentración original de glucosa se alcanza aproximadamente 2 horas después de comer o beber un alimento con carbohidratos o una bebida azucarada, respectivamente, en personas sanas.

Los diferentes carbohidratos y las bebidas azucaradas tienen diferentes efectos sobre la respuesta de la glucosa en sangre según la cantidad y el tipo de carbohidrato. Se dice que aquellos que dan lugar a una respuesta de glucosa alta en comparación con un carbohidrato de referencia (generalmente glucosa) son alimentos de alto índice glucémico (IG) y aquellos con una respuesta de glucosa más baja en comparación con un carbohidrato de referencia (generalmente glucosa) se dice que son bajos Alimentos con índice glucémico (IG).

La investigación ha demostrado que las dietas que dan lugar a una respuesta de glucosa alta están asociadas con una serie de anomalías, como un mayor riesgo de síndrome metabólico. El síndrome metabólico se compone principalmente de resistencia a la insulina e intolerancia a la glucosa, lo que aumenta el riesgo de diabetes tipo 2. También da lugar a otras condiciones como presión arterial alta (hipertensión arterial), niveles elevados de insulina en sangre (hiperinsulinemia), cantidades elevadas de grasa en el hígado (hepatosis grasa) y cantidades elevadas de lípidos en la sangre (dislipidemia). Después de que la diabetes tipo 2 se vuelve clínicamente evidente, también aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular. La investigación también ha demostrado que los alimentos/bebidas que elevan los niveles de glucosa en la sangre gradualmente (IG bajo) en lugar de rápidamente (IG alto) tienen beneficios para la salud que incluyen la reducción del riesgo de síndrome metabólico. Los estudios de laboratorio han demostrado que los polifenoles que se encuentran en frutas, verduras y alimentos de origen vegetal tienen un efecto positivo en el metabolismo de los carbohidratos y pueden reducir los niveles de glucosa en sangre.

Esta investigación determinará si la presencia de polifenoles en la dieta tiene algún efecto reductor en los niveles de glucosa en sangre y, por lo tanto, en el índice glucémico de los alimentos. Esto se determinará pidiendo a los voluntarios que consuman polifenoles de granada junto con diferentes fuentes de carbohidratos que definirán las 6 intervenciones diferentes. La respuesta de glucosa en sangre del pan se determinará inicialmente como referencia de control. Todas las comidas se consumirán en orden aleatorio.

El análisis se realizará midiendo la respuesta de glucosa en sangre después del consumo de la comida de referencia de control y la comida de prueba que contiene polifenoles y luego determinando el área incremental bajo la curva de glucosa.

LAS SEIS DIFERENTES INTERVENCIONES PUEDEN COMBINARSE O NO A EFECTOS DE LA PUBLICACIÓN DE RESULTADOS. CADA INTERVENCIÓN TENDRÁ UN MÍNIMO DE 10 PARTICIPANTES.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La organización mundial de la salud ha informado que más de 220 millones de personas padecen diabetes en todo el mundo y que para el año 2030, esta cifra se duplicará. La OMS también informa que en 2004, alrededor de 3,4 millones de personas murieron a causa de niveles altos de azúcar en la sangre. Alrededor del 90% de todos los casos de diabetes se deben a la diabetes tipo II. La diabetes tipo 2 se debe en gran medida al sobrepeso y la falta de actividad física caracterizada por niveles elevados de glucosa (hiperglucemia).

En la dieta humana, la fuente de glucosa en sangre son los carbohidratos. Los carbohidratos dietéticos son importantes para mantener la homeostasis glucémica y proporcionan la mayor parte de la energía en las dietas de la mayoría de las personas. El control de la glucosa en sangre es un proceso hormonal y es muy importante para la fisiología humana. Los procesos hormonales implican la liberación de insulina de las células β de las células pancreáticas que estimula la captación de glucosa después de una comida a otros tejidos para su utilización (glucólisis) o para ser almacenada en el hígado como glucógeno (glucogénesis). Cuando la glucosa en sangre cae por debajo de lo normal, las células α pancreáticas secretan glucagón y promueve la producción de glucosa en el hígado al inducir la generación de glucosa a partir de sustratos que no son carbohidratos, como los aminoácidos y los ácidos grasos (gluconeogénesis) y la generación de glucosa a partir de glucógeno. glucogenólisis).

Cuando falla el control hormonal de la homeostasis de la glucosa, se producen niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia posprandial) que pueden conducir al síndrome metabólico que incluye obesidad, intolerancia a la glucosa (IGT), hipertensión y dislipidemia. La alteración de la homeostasis de la glucosa también puede provocar otros síntomas, como inflamación y estrés oxidativo a nivel de todo el cuerpo, así como alteraciones de la funcionalidad en varios órganos, así como diabetes. Por lo tanto, por mucho que se requieran carbohidratos en el cuerpo humano como una fuente importante de energía, demasiados en la dieta pueden tener efectos adversos para la salud, especialmente el que tiene un efecto glucémico alto.

El mecanismo propuesto adaptado de Aston, 2006 de cómo los carbohidratos pueden afectar la salud humana es que cuando hay una presencia continua de alimentos de alto índice glucémico en la dieta, esto da lugar a un aumento de la glucosa posprandial, así como a una alta demanda de insulina para actuar sobre la alta. niveles de glucosa en sangre en la sangre. El aumento de glucosa posprandial y la alta demanda de insulina pueden provocar resistencia a la insulina, que es el componente principal del síndrome metabólico. La alta demanda de insulina también puede conducir a la falla de las células β, lo que también puede provocar hiperglucemia, que también es una causa de la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina y la hiperglucemia son factores de riesgo para el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2.

La evidencia científica sugiere que la hiperglucemia posprandial en humanos tiene un papel importante que desempeñar en las prioridades de salud como la diabetes tipo 2 y el control de la glucosa en sangre. Se ha informado que alrededor del 90% de todos los casos de diabetes consisten en diabetes tipo 2. Además de la diabetes tipo I y tipo 2, existen otras afecciones relacionadas que incluyen la prediabetes (tolerancia alterada a la glucosa (IGT) y glucosa en ayunas alterada (IFG), así como el síndrome metabólico (obesidad, hipertensión y resistencia a la insulina). Se ha informado que la prediabetes y el síndrome metabólico aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus. El índice glucémico se propuso originalmente con el objetivo de controlar la diabetes. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que el GI tiene potencial en la prevención de la diabetes tipo 2, así como en el tratamiento del síndrome metabólico. La investigación ha demostrado que las dietas con un IG alto están asociadas con un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. Más investigaciones han demostrado que la dieta con un IG alto está asociada con una serie de anomalías, como un aumento del síndrome metabólico y la resistencia a la insulina. De la misma manera, se dice que una dieta con IG bajo mejora la sensibilidad a la insulina, pero se necesita más investigación para respaldar esto. Algunos estudios han demostrado que este es el caso. Sin embargo, se observó que era difícil saber si esto se debía a una mejor sensibilidad a la insulina, a una mejor secreción de insulina oa una tasa reducida de absorción de glucosa.

La solución potencial que incluye algo en la dieta que puede ralentizar la digestión y la absorción de carbohidratos puede ayudar a reducir el riesgo. Entre otras, dos posibles soluciones son el consumo de alimentos de bajo índice glucémico o tener ingredientes en la dieta que puedan reducir el índice glucémico de los alimentos, así como los niveles de glucosa en sangre posprandiales. La presencia en la dieta de componentes inhibidores que puedan reducir la glucosa posprandial también puede ser una solución para reducir el riesgo. Actualmente, en algunos países se utilizan fármacos como la acarbosa para el tratamiento de la diabetes tipo 2, que actúan inhibiendo las enzimas digestivas de los hidratos de carbono. Sin embargo, el uso de acarbosa tiene efectos secundarios como náuseas, flatulencia y diarrea. Se ha informado que los polifenoles también tienen el potencial de inhibir el aumento de glucosa en sangre al dificultar la rápida absorción de glucosa.

Una revisión reciente ha informado que la investigación que utiliza modelos animales, así como un número limitado de estudios en humanos, ha demostrado que los polifenoles y los alimentos o bebidas ricos en polifenoles tienen el potencial de afectar las respuestas glucémicas posprandiales y la glucemia en ayunas, así como una mejora de la secreción aguda de insulina. y sensibilidad Otros posibles mecanismos, como se informó en la revisión, incluyen la estimulación de las células β pancreáticas para secretar insulina, así como la activación de los receptores de insulina, la modulación de la liberación de glucosa del hígado, así como de las vías de señalización intracelular y la expresión génica.

Otra revisión reciente concluyó que es muy posible que los efectos de los polifenoles en la dieta afecten el índice glucémico de los alimentos, así como las respuestas de glucosa posprandial en humanos. Los dos mecanismos destacados mediante los cuales esto se puede lograr son la inhibición de las enzimas que metabolizan el azúcar, así como de los transportadores. Esta acción potencial de los polifenoles se puede comparar con la de la acarbosa que actúa por el mismo mecanismo y la investigación en estudios de intervención crónica ha demostrado que reduce el riesgo de diabetes.

Esta investigación implicará el uso de polvo de aceituna soluble como fuente de polifenoles para determinar sus efectos sobre la respuesta glucémica cuando se consume junto con una fuente de carbohidratos. Se realizarán cuatro intervenciones de la siguiente manera:

  1. El pan blanco como fuente de carbohidratos
  2. Pan integral como fuente de carbohidratos
  3. Glucosa como fuente de carbohidrato
  4. Sacarosa como fuente de carbohidratos
  5. Pan blanco como fuente de hidratos de carbono pero con una dieta rica en grasas durante 3 días antes de la visita de estudio.
  6. Pan blanco como fuente de carbohidratos pero con una dieta rica en carbohidratos durante 3 días antes de la visita de estudio.

El estudio fue aprobado por el comité ético de Ciencias Matemáticas y Físicas (MAP) de la Universidad de Leeds con el número de solicitud MEEC15-044. Se reclutarán al menos 10 voluntarios para cada intervención (pan blanco, pan integral, glucosa, sacarosa, 3 días de dieta alta en grasas, 3 días de dieta alta en carbohidratos). Los voluntarios serán evaluados por su nivel de glucosa en sangre en ayunas. Deberán estar saludables y sus niveles de glucosa en sangre en ayunas deberían estar dentro del rango saludable de 4.3-5.9mmol/L.

Los voluntarios tienen previsto asistir a 3 visitas. Durante cada visita, el voluntario llega en ayunas por la mañana y se mide la glucosa en sangre en ayunas mediante el uso de un glucómetro. Luego, se le da al voluntario una comida de prueba que se aleatorizará y se medirá la glucosa en sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120,150 y 180 minutos después del primer bocado de la comida de prueba. Los resultados se utilizarán para trazar el área bajo la curva y los resultados obtenidos después de consumir comidas de prueba se compararán con los obtenidos después de consumir comidas de control.

LAS SEIS DIFERENTES INTERVENCIONES PUEDEN COMBINARSE O NO A EFECTOS DE LA PUBLICACIÓN DE RESULTADOS. CADA INTERVENCIÓN TENDRÁ UN MÍNIMO DE 10 PARTICIPANTES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Medido

  • Glucosa plasmática en ayunas entre 3,9 y 5,6 mmol/L Autoevaluado
  • Aparentemente saludable
  • no diabetico
  • No embarazada ni lactando
  • No seguir dieta especial (para adelgazar)
  • No en medicación prescrita a largo plazo

Criterio de exclusión:

Medido

  • Glucosa plasmática en ayunas >5,6 mmol/L

autoevaluado

  • No es saludable
  • Diabético
  • Embarazada o lactando
  • En dieta especial (para perder peso)
  • Con medicación prescrita a largo plazo
  • Fumador
  • Diabético
  • Alérgico a las aceitunas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 1)
El control será 50 g de glucosa disuelta en 200 ml de agua
La comida de control constará de 50 g de glucosa disuelta en 200 ml de agua, a la que se comparará la respuesta de las comidas de prueba con
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 1)
Las comidas de prueba estarán compuestas por 50 g de glucosa más 50 mg de oleuropeína de aceitunas disueltas en 200 ml de agua.
La comida de prueba comprenderá 50 g de glucosa en 200 ml de agua más 50 mg de oleuropeína de aceitunas.
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 2)
El control será pan blanco (109 g) para dar 50 g de carbohidratos disponibles con 200 ml de agua
La comida de control comprenderá 109 g de pan blanco para dar 50 g de carbohidratos disponibles y 200 ml de agua, a los que se comparará la respuesta de las comidas de prueba con
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 2)
Las comidas de prueba estarán compuestas por 109 g de pan blanco más 50 mg de oleuropeína de aceitunas
La comida de prueba estará compuesta por 109 g de pan blanco más 50 mg de oleuropeína de aceitunas disueltas en 200 ml de agua.
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 3)
El control será pan integral (132 g) para dar 50 g de carbohidratos disponibles con 200 ml de agua
La comida de control comprenderá pan integral para dar 50 g de carbohidratos disponibles y 200 ml de agua, a los que se comparará la respuesta de las comidas de prueba con
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 3)
Las comidas de prueba comprenderán pan integral (132 g) con 50 mg de oleuropeína disueltos en 200 ml de agua.
La comida de prueba estará compuesta por pan integral más 50 mg de oleuropeína de aceitunas disueltas en 200 ml de agua.
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 4)
El control será 50 g de sacarosa disueltos en 200 mL de agua
La comida de control comprenderá 50 g de sacarosa en 200 ml de agua, a la que se comparará la respuesta de las comidas de prueba con
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 4)
Las comidas de prueba comprenderán 50 mg de oleuropeína y 50 g de sacarosa disueltos en 200 ml de agua.
La comida de prueba comprenderá 50 g de sacarosa en 200 ml de agua más 50 mg de oleuropeína de aceitunas.
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 5)
El control será 25 g de sacarosa disueltos en 200 mL de agua
La comida de control comprenderá 25 g de sacarosa en 200 ml de agua, a la que se comparará la respuesta de las comidas de prueba con
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 5)
Las comidas de prueba comprenderán 160 mg de oleuropeína y 25 g de sacarosa disueltos en 200 ml de agua.
La comida de prueba comprenderá 25 g de sacarosa en 200 ml de agua más 160 mg de oleuropeína de aceitunas.
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 6)
Dieta normal 3 días antes de la visita de estudio con 109 g de pan con 200 ml de agua en la visita de estudio
Dieta normal 3 días previos al día de la visita y 109 g de pan con 200 ml de agua el día del estudio
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 6)
Dieta alta en carbohidratos 3 días antes de la visita del estudio con 109 g de pan con 200 ml de agua en la visita del estudio
Dieta rica en carbohidratos (23% grasas, 55% carbohidratos y 22% proteínas) 3 días antes del día de la visita y 109 g de pan con 200 ml de agua el día del estudio
PLACEBO_COMPARADOR: Control (estudio 7)
Dieta normal 3 días antes de la visita de estudio con 109 g de pan con 200 ml de agua en la visita de estudio
Dieta normal 3 días previos al día de la visita y 109 g de pan con 200 ml de agua el día del estudio
EXPERIMENTAL: Prueba (estudio 7)
Dieta rica en grasas 3 días antes de la visita del estudio con 109 g de pan con 200 ml de agua en la visita del estudio
Dieta rica en grasas (44% grasas, 34% hidratos de carbono y 22% proteínas) 3 días antes del día de la visita y 109 g de pan con 200 ml de agua el día del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de glucosa
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEEC 15-044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control (estudio 1)

Suscribir