Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитка, состоящего из соединений из оливок, на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови у здоровых добровольцев

17 апреля 2018 г. обновлено: Gary Williamson, University of Leeds

Употребление продуктов, содержащих углеводы, или сладких напитков приводит к изменениям уровня глюкозы в крови. После еды или питья уровень глюкозы в крови повышается, пока не достигает пиковой концентрации обычно через 30 минут. Когда организм ощущает увеличение уровня глюкозы в крови, происходит гормональный процесс с участием инсулина, чтобы гарантировать, что глюкоза берется из крови для хранения и там, где она необходима для энергии в организме. Затем этот процесс приводит к уменьшению концентрации глюкозы до тех пор, пока она не достигнет приблизительно исходной концентрации. Исходная концентрация глюкозы достигается примерно через 2 часа после приема или употребления углеводной пищи или сладкого напитка соответственно у здоровых людей.

Различные углеводы и сладкие напитки по-разному влияют на реакцию глюкозы в крови в зависимости от количества и типа углеводов. Продукты, вызывающие высокую реакцию глюкозы по сравнению с эталонным углеводом (обычно глюкозой), называются продуктами с высоким гликемическим индексом (ГИ), а продукты с более низкой реакцией глюкозы по сравнению с эталонным углеводом (обычно глюкозой) называются низкими. гликемический индекс (ГИ) продуктов.

Исследования показали, что диеты, вызывающие высокую реакцию глюкозы, связаны с рядом отклонений, таких как повышенный риск метаболического синдрома. Метаболический синдром в основном состоит из резистентности к инсулину и непереносимости глюкозы, что увеличивает риск развития диабета 2 типа. Он также вызывает другие состояния, такие как высокое кровяное давление (артериальная гипертензия), повышенный уровень инсулина в крови (гиперинсулинемия), повышенное количество жира в печени (жировой гепатоз) и повышенное количество липидов в крови (дислипидемия). После того, как сахарный диабет 2 типа становится клинически очевидным, также возрастает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования также показали, что продукты/напитки, повышающие уровень глюкозы в крови постепенно (низкий гликемический индекс), а не быстро (высокий гликемический индекс), приносят пользу для здоровья, включая снижение риска метаболического синдрома. Лабораторные исследования показали, что полифенолы, содержащиеся во фруктах, овощах и растительных продуктах, положительно влияют на углеводный обмен и могут снижать уровень глюкозы в крови.

Это исследование определит, оказывает ли присутствие полифенолов в рационе какое-либо понижающее влияние на уровень глюкозы в крови и, следовательно, на гликемический индекс продуктов. Это будет определено, попросив добровольцев потреблять полифенолы граната вместе с различными источниками углеводов, которые определят 6 различных вмешательств. Реакция глюкозы в крови на хлеб будет первоначально определена в качестве контрольного эталона. Все блюда будут потребляться в случайном порядке.

Анализ будет проводиться путем измерения реакции уровня глюкозы в крови после употребления контрольной контрольной пищи и тестовой пищи, содержащей полифенолы, а затем определения возрастающей площади под кривой глюкозы.

ШЕСТЬ РАЗЛИЧНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ МОГУТ БЫТЬ ОБЪЕДИНЕНЫ ИЛИ НЕ МОГУТ ОБЪЕДИНЯТЬСЯ ДЛЯ ПУБЛИКАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ. В КАЖДОЙ ИНТЕРВЕНЦИИ БУДУТ УЧАСТВОВАТЬ НЕ МЕНЕЕ 10 УЧАСТНИКОВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения сообщила, что более 220 миллионов человек во всем мире страдают от диабета и что к 2030 году это число удвоится. ВОЗ также сообщает, что в 2004 году от высокого уровня сахара в крови умерло около 3,4 миллиона человек. Около 90% всех случаев диабета приходится на диабет II типа. Диабет 2 типа в значительной степени обусловлен избыточным весом и отсутствием физической активности, характеризующимися высоким уровнем глюкозы (гипергликемией).

В рационе человека источником глюкозы в крови являются углеводы. Диетические углеводы важны для поддержания гликемического гомеостаза и обеспечивают большую часть энергии в рационе большинства людей. Контроль уровня глюкозы в крови является гормональным процессом и очень важен для физиологии человека. Гормональные процессы включают высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы, что стимулирует поглощение глюкозы после еды другими тканями либо для использования (гликолиз), либо для хранения в печени в виде гликогена (гликогенез). Когда уровень глюкозы в крови падает ниже нормы, глюкагон секретируется α-клетками поджелудочной железы и способствует выработке глюкозы в печени, индуцируя образование глюкозы из неуглеводных субстратов, таких как аминокислоты и жирные кислоты (глюконеогенез), и образование глюкозы из гликогена. гликогенолиз).

Когда гормональный контроль гомеостаза глюкозы терпит неудачу, это влечет за собой высокие уровни глюкозы в крови (постпрандиальная гипергликемия), что может привести к метаболическому синдрому, который включает ожирение, нарушение толерантности к глюкозе (НТГ), гипертонию и дислипидемию. Нарушение гомеостаза глюкозы может также привести к другим симптомам, таким как воспаление и окислительный стресс на уровне всего организма, а также к нарушениям функциональности некоторых органов, а также к диабету. Следовательно, хотя человеческому организму требуются углеводы в качестве основного источника энергии, слишком большое их количество в рационе может иметь неблагоприятные последствия для здоровья, особенно с высоким гликемическим эффектом.

Предлагаемый механизм, адаптированный из Aston, 2006, того, как углеводы могут влиять на здоровье человека, заключается в том, что постоянное присутствие в рационе продуктов с высоким гликемическим индексом приводит к постпрандиальному повышению уровня глюкозы, а также к высокой потребности в инсулине для воздействия на высокий уровень глюкозы. уровень глюкозы в крови. Постпрандиальное повышение уровня глюкозы и высокая потребность в инсулине могут привести к резистентности к инсулину, которая является основным компонентом метаболического синдрома. Высокая потребность в инсулине может также привести к отказу β-клеток, что также может привести к гипергликемии, которая также является причиной резистентности к инсулину. Инсулинорезистентность и гипергликемия являются факторами риска метаболического синдрома и диабета 2 типа.

Научные данные свидетельствуют о том, что постпрандиальная гипергликемия у людей играет важную роль в приоритетах здоровья, таких как диабет 2 типа и контроль уровня глюкозы в крови. Сообщается, что около 90% всех случаев диабета приходится на диабет 2 типа. Помимо диабета типа I и типа 2, существуют другие связанные состояния, которые включают преддиабет (нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) и нарушение уровня глюкозы натощак (НГГ), а также метаболический синдром (ожирение, гипертония и резистентность к инсулину). Сообщалось, что предиабет и метаболический синдром повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Первоначально гликемический индекс был предложен для лечения диабета. Однако недавние исследования показали, что GI обладает потенциалом в профилактике диабета 2 типа, а также в лечении метаболического синдрома. Исследования показали, что диеты с высоким ГИ связаны с повышенным риском развития диабета 2 типа. Дополнительные исследования показали, что диета с высоким ГИ связана с рядом аномалий, таких как повышенный метаболический синдром и резистентность к инсулину. Точно так же считается, что диета с низким ГИ улучшает чувствительность к инсулину, но для подтверждения этого необходимы дополнительные исследования. Несколько исследований показали, что это так. Однако было замечено, что трудно понять, было ли это результатом повышенной чувствительности к инсулину, или улучшенной секрецией инсулина, или снижением скорости всасывания глюкозы.

Потенциальное решение, включающее в рацион что-либо, что может замедлить пищеварение и усвоение углеводов, может помочь снизить риск. Среди прочего, двумя потенциальными решениями являются потребление продуктов с низким гликемическим индексом или наличие в рационе ингредиентов, которые могут снизить гликемический индекс продуктов, а также уровень глюкозы в крови после приема пищи. Присутствие в рационе ингибирующих компонентов, которые могут снижать постпрандиальную глюкозу, также может быть решением для снижения риска. Такие препараты, как акарбоза, в настоящее время используются в некоторых странах для лечения диабета 2 типа, которые действуют путем ингибирования пищеварительных ферментов углеводов. Однако использование акарбозы имеет побочные эффекты, такие как тошнота, метеоризм и диарея. Сообщалось, что полифенолы также могут ингибировать повышение уровня глюкозы в крови, препятствуя быстрому всасыванию глюкозы.

В недавнем обзоре сообщается, что исследования с использованием моделей на животных, а также ограниченное количество исследований на людях показали, что полифенолы и продукты или напитки, богатые полифенолами, могут влиять на постпрандиальные гликемические реакции и гликемию натощак, а также улучшать острую секрецию инсулина. и чувствительность. Другие возможные механизмы, о которых сообщается в обзоре, включают стимуляцию β-клеток поджелудочной железы для секреции инсулина, а также активацию рецепторов инсулина, модуляцию высвобождения глюкозы из печени, а также внутриклеточных сигнальных путей и экспрессии генов.

В другом недавнем обзоре сделан вывод о том, что вполне возможно, что влияние полифенолов в рационе повлияет на гликемический индекс продуктов, а также на постпрандиальную реакцию глюкозы у людей. Выделены два механизма, с помощью которых это может быть достигнуто, - это ингибирование ферментов, метаболизирующих сахар, а также транспортеров. Таким образом, это потенциальное действие полифенолов можно сравнить с действием акарбозы, которая действует по тому же механизму, и исследования в области хронических интервенционных исследований показали, что она снижает риск диабета.

Это исследование будет включать использование растворимого оливкового порошка в качестве источника полифенолов для определения его влияния на гликемический ответ при употреблении вместе с источником углеводов. Будут проведены четыре вмешательства следующим образом:

  1. Белый хлеб как источник углеводов
  2. Цельнозерновой хлеб как источник углеводов
  3. Глюкоза как источник углеводов
  4. Сахароза как источник углеводов
  5. Белый хлеб как источник углеводов, но с 3-дневной диетой с высоким содержанием жиров до исследовательского визита.
  6. Белый хлеб как источник углеводов, но с 3-дневной диетой с высоким содержанием углеводов до исследовательского визита.

Исследование было одобрено этическим комитетом Университета Лидса по математическим и физическим наукам (MAPs) с номером заявки MEEC15-044. Для каждого вмешательства (белый хлеб, цельный хлеб, глюкоза, сахароза, 3-дневная диета с высоким содержанием жиров, 3-дневная диета с высоким содержанием углеводов) будет набрано не менее 10 добровольцев. Добровольцы будут проверены на уровень глюкозы в крови натощак. Они должны быть здоровыми, а их уровень глюкозы в крови натощак должен находиться в пределах здорового диапазона 4,3-5,9 ммоль/л.

Планируется, что волонтеры примут участие в трех визитах. Во время каждого визита доброволец приходит утром натощак, и с помощью глюкометра измеряется уровень глюкозы в крови натощак. Затем добровольцу дается пробный прием пищи, который будет рандомизирован, и уровень глюкозы в крови будет измерен через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после первого укуса пробного блюда. Результаты будут использованы для построения площади под кривой, а результаты, полученные после употребления пробных блюд, будут сравниваться с результатами, полученными после употребления контрольных блюд.

ШЕСТЬ РАЗЛИЧНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ МОГУТ БЫТЬ ОБЪЕДИНЕНЫ ИЛИ НЕ МОГУТ ОБЪЕДИНЯТЬСЯ ДЛЯ ПУБЛИКАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ. В КАЖДОЙ ИНТЕРВЕНЦИИ БУДУТ УЧАСТВОВАТЬ НЕ МЕНЕЕ 10 УЧАСТНИКОВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Измерено

  • Глюкоза плазмы натощак 3,9–5,6 ммоль/л Самостоятельная оценка
  • Видимо здоров
  • Не диабетик
  • Не беременна и не кормящая
  • Не на специальной диете (для похудения)
  • Не на длительно прописанных лекарствах

Критерий исключения:

Измерено

  • Глюкоза плазмы натощак >5,6 ммоль/л

Самооценка

  • Не здоров
  • диабетик
  • Беременные или кормящие
  • На специальной диете (для похудения)
  • При длительном назначении лекарств
  • Курильщик
  • диабетик
  • Аллергия на оливки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 1)
Контролем будет 50 г глюкозы, растворенной в 200 мл воды.
Контрольная еда будет состоять из 50 г глюкозы, растворенной в 200 мл воды, на которую будет сравниваться реакция тестовых блюд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 1)
Тестовые блюда будут содержать 50 г глюкозы и 50 мг олеуропеина из оливок, растворенных в 200 мл воды.
Тестовый прием пищи будет состоять из 50 г глюкозы в 200 мл воды и 50 мг олеуропеина из оливок.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 2)
Контролем будет белый хлеб (109 г), чтобы получить 50 г доступных углеводов с 200 мл воды.
Контрольный прием пищи будет состоять из 109 г белого хлеба, дающего 50 г доступных углеводов, и 200 мл воды, на которые будет сравниваться реакция тестовых приемов пищи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 2)
Тестовые блюда будут состоять из 109 г белого хлеба и 50 мг олеуропеина из оливок.
Тестовый прием пищи будет состоять из 109 г белого хлеба и 50 мг олеуропеина из оливок, растворенных в 200 мл воды.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 3)
Контролем будет цельнозерновой хлеб (132 г), чтобы получить 50 г доступных углеводов с 200 мл воды.
Контрольный прием пищи будет состоять из цельнозернового хлеба, содержащего 50 г доступных углеводов и 200 мл воды, на которые будет сравниваться реакция тестовых приемов пищи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 3)
Тестовые блюда будут состоять из цельнозернового хлеба (132 г) с 50 мг олеуропеина, растворенного в 200 мл воды.
Тестовый прием пищи будет состоять из цельнозернового хлеба и 50 мг олеуропеина из оливок, растворенных в 200 мл воды.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 4)
Контролем будет раствор 50 г сахарозы в 200 мл воды.
Контрольная еда будет содержать 50 г сахарозы в 200 мл воды, на которую будет сравниваться реакция тестовых блюд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 4)
Пробные блюда будут содержать 50 мг олеуропеина и 50 г сахарозы, растворенных в 200 мл воды.
Пробная еда будет состоять из 50 г сахарозы в 200 мл воды и 50 мг олеуропеина из оливок.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 5)
Контролем будет раствор 25 г сахарозы в 200 мл воды.
Контрольная еда будет содержать 25 г сахарозы в 200 мл воды, на которую будет сравниваться реакция тестовых блюд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 5)
Тестовые блюда будут содержать 160 мг олеуропеина и 25 г сахарозы, растворенных в 200 мл воды.
Пробная еда будет содержать 25 г сахарозы в 200 мл воды плюс 160 мг олеуропеина из оливок.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 6)
Нормальная диета за 3 дня до исследовательского визита: 109 г хлеба с 200 мл воды во время исследовательского визита
Обычная диета за 3 дня до визита и 109 г хлеба с 200 мл воды в день исследования
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 6)
Диета с высоким содержанием углеводов за 3 дня до исследовательского визита: 109 г хлеба с 200 мл воды во время исследовательского визита
Диета с высоким содержанием углеводов (23% жиров, 55% углеводов и 22% белков) за 3 дня до дня посещения и 109 г хлеба с 200 мл воды в день исследования
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (исследование 7)
Нормальная диета за 3 дня до исследовательского визита: 109 г хлеба с 200 мл воды во время исследовательского визита
Обычная диета за 3 дня до визита и 109 г хлеба с 200 мл воды в день исследования
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест (исследование 7)
Диета с высоким содержанием жиров за 3 дня до исследовательского визита: 109 г хлеба с 200 мл воды во время исследовательского визита
Диета с высоким содержанием жиров (44% жиров, 34% углеводов и 22% белков) за 3 дня до дня посещения и 109 г хлеба с 200 мл воды в день исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инкрементная площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MEEC 15-044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться