- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03097159
A costoclavicularis brachialis plexus blokk és a supraclavicularis brachialis plexus blokk összehasonlítása (BPB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A costoclavicularis brachialis plexus blokk az infraclavicularis brachialis plexus blokk közelmúltban kifejlesztett megközelítése. Ultrahang segítségével mind a 3 zsinór jól látható egy síkban. A hagyományos infraclavicularis blokkhoz képest kisebb mennyiségű helyi érzéstelenítőt igényel.
A supraclavicularis brachialis plexus blokk a felső végtagok spinális érzéstelenítéseként ismert. Gyors és jó minőségű érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást biztosít. Néhány tanulmány azonban kimutatta, hogy a phrenicus idegbénulás több mint 50%-a supraclavicularis blokkban van.
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló ultrahang segítségével összehasonlítja a phrenikus idegbénulás előfordulását és a blokk minőségét a Costoclavicularis blokk és a supraclavicularis blokk között.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II
- Kéz- vagy alkarműtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Neuromuszkuláris betegség
- Terhesség
- Periclavicularis régió műtéteinek korábbi története
- Idegsérülések története
- Vérzési hajlam
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- A regionális érzéstelenítés egyéb ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Costoclavicularis blokk
Érzéstelenítés céljából ez a betegcsoport ultrahanggal vezérelt costoclavicularis blokkot kap
|
C csoport a costoclavicularis blokádhoz. Csoport S csoport a supraclavicularis blokkhoz
|
|
Supraclavicularis blokk
Érzéstelenítés céljából ez a betegcsoport ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membránbénulás
Időkeret: 30 perc
|
Az ultrahang M-módjával hasonlítsa össze a rekeszizom mozgását a blokkolás előtt és a blokkolás után 30 perccel Bénulás: több mint 75%-os mozgáscsökkenés vagy szippantáskor paradox mozgás Parézis: 25-75% mozgás Normál: kevesebb, mint 25%-kal csökkent
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .