- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097159
Confronto tra blocco del plesso brachiale costoclavicolare e blocco del plesso brachiale sopraclavicolare (BPB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso brachiale costoclavicolare è un approccio recentemente sviluppato del blocco del plesso brachiale sottoclavicolare. Utilizzando gli ultrasuoni, tutti e 3 i cavi sono ben visibili su un unico piano. Rispetto al blocco infraclavicolare convenzionale, necessita di minori quantità di anestetici locali.
Il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare è noto come anestesia spinale degli arti superiori. Fornisce una rapida e buona qualità dell'anestesia e dell'analgesia. Ma alcuni studi hanno mostrato che ci sono oltre il 50% delle paralisi del nervo frenico nel blocco sopraclavicolare.
In questo studio, il ricercatore confronterà l'incidenza della paralisi del nervo frenico e la qualità del blocco tra blocco costoclavicolare e blocco sopraclavicolare utilizzando gli ultrasuoni.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS I o II
- Programmato per la chirurgia della mano o dell'avambraccio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Malattia neuromuscolare
- Gravidanza
- Storia precedente di chirurgia della regione periclavicolare
- Storia di lesioni nervose
- Tendenza al sanguinamento
- Allergia agli anestetici locali
- Altra controindicazione dell'anestesia regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco costoclavicolare
Per l'anestesia, questo gruppo di pazienti riceverà blocco costoclavicolare ecoguidato
|
Gruppo C per blocco costoclavicolare Gruppo S per blocco sopraclavicolare
|
|
Blocco sopraclavicolare
Per l'anestesia, questo gruppo di pazienti riceverà un blocco sopraclavicolare ecoguidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paralisi del diaframma
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Utilizzando la modalità M degli ultrasuoni, confrontare il movimento del diaframma prima del blocco e 30 minuti dopo il blocco Paralisi: movimento ridotto di oltre il 75% o movimento paradossale durante l'annusata Paresi: movimento del 25~75% Normale: ridotto di meno del 25%
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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