- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03097159
Vergleich des costoklavikulären Plexus-brachialis-Blocks und des supraklavikulären Plexus-brachialis-Blocks (BPB)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die costoklavikuläre Blockade des Plexus brachialis ist ein kürzlich entwickelter Ansatz zur Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis. Unter Verwendung von Ultraschall sind alle 3 Stränge in einer Ebene gut sichtbar. Im Vergleich zum konventionellen infraklavikulären Block wird eine geringere Menge an Lokalanästhetika benötigt.
Die Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis ist als Spinalanästhesie der oberen Extremitäten bekannt. Es bietet eine schnelle und gute Qualität der Anästhesie und Analgesie. Einige Studien zeigten jedoch, dass über 50 % der Zwerchfelllähmung auf eine supraklavikuläre Blockade zurückzuführen sind.
In dieser Studie vergleicht der Prüfarzt das Auftreten von Zwerchfelllähmung und die Blockierungsqualität zwischen costoklavikulärem Block und supraklavikulärem Block unter Verwendung von Ultraschall.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- Geplant für Operationen an der Hand oder am Unterarm
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte der Chirurgie der Periklavikularregion
- Vorgeschichte von Nervenverletzungen
- Blutungsneigung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Andere Kontraindikation der Regionalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kostoklavikulärer Block
Für die Anästhesie erhält diese Patientengruppe eine ultraschallgeführte Kostoklavikularblockade
|
Gruppe C für costoklavikulären Block Gruppe S für supraklavikulären Block
|
|
Supraklavikulärer Block
Zur Anästhesie erhält diese Patientengruppe einen ultraschallgesteuerten supraklavikulären Block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwerchfelllähmung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Vergleichen Sie im M-Modus des Ultraschalls die Zwerchfellbewegung vor der Blockade und 30 Minuten nach der Blockade. Lähmung: reduzierte Bewegung um mehr als 75 % oder paradoxe Bewegung beim Schnüffeln.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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