- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03097159
Srovnání kostoklavikulárního brachiálního plexu bloku a supraklavikulárního brachiálního plexu bloku (BPB)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda kostoklavikulárního brachiálního plexu je nedávno vyvinutý přístup k blokádě infraklavikulárního brachiálního plexu. Pomocí ultrazvuku jsou všechny 3 šňůry dobře viditelné v jedné rovině. Oproti klasické infraklavikulární blokádě potřebuje menší množství lokálních anestetik.
Blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu je známá jako spinální anestezie horních končetin. Poskytuje rychlou a kvalitní anestezii a analgezii. Některé studie však ukázaly, že více než 50 % obrny bráničního nervu je v supraklavikulární blokádě.
V této studii bude výzkumník porovnávat výskyt obrny bráničního nervu a kvalitu blokády mezi kostoklavikulárním blokem a supraklavikulárním blokem pomocí ultrazvuku.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II
- Naplánováno na operaci ruky nebo předloktí
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Neuromuskulární onemocnění
- Těhotenství
- Předchozí operace periklavikulární oblasti v anamnéze
- Historie poranění nervů
- Tendence ke krvácení
- Alergie na lokální anestetika
- Další kontraindikace regionální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kostoklavikulární blokáda
K anestezii bude této skupině pacientů podána ultrazvukem řízená kostoklavikulární blokáda
|
Skupina C pro kostoklavikulární blokádu Skupina S pro supraklavikulární blokádu
|
|
Supraklavikulární blokáda
K anestezii bude této skupině pacientů podána ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrna bránice
Časové okno: 30 min
|
Pomocí M-módu ultrazvuku porovnejte pohyb bránice před blokádou a 30 minut po bloku. Paralýza: snížený pohyb o více než 75 % nebo paradoxní pohyb při čichání Paréza: 25~75 % pohyb Normální: snížený o méně než 25 %
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paralýza frenického nervu
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Kostoklavikulární blokáda
-
Sakarya UniversityDokončenoPooperační bolest | Regionální anestezie | Interscalene bloky | Operace ramenních operací | Costoclavicular BlockKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoUltrazvuk | Artroskopie ramene | Předoperační | Hrudní vzpřimovač Spinae Plane Block | Costoclavicular BlockEgypt
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor