- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097159
Comparación del bloqueo costoclavicular del plexo braquial y el bloqueo supraclavicular del plexo braquial (BPB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo costoclavicular del plexo braquial es un abordaje desarrollado recientemente del bloqueo infraclavicular del plexo braquial. Usando ultrasonido, los 3 cables son bien visibles en un solo plano. Comparado con el bloqueo infraclavicular convencional, necesita menor cantidad de anestésicos locales.
El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se conoce como anestesia espinal de las extremidades superiores. Proporciona una anestesia y analgesia rápida y de buena calidad. Pero algunos estudios mostraron que hay más del 50% de parálisis del nervio frénico en el bloqueo supraclavicular.
En este estudio, el investigador comparará la incidencia de parálisis del nervio frénico y la calidad del bloqueo entre el bloqueo costoclavicular y el bloqueo supraclavicular mediante ultrasonido.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- Programado para cirugía de mano o antebrazo
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- enfermedad neuromuscular
- El embarazo
- Historia previa de cirugía de región periclavicular
- Historial de lesiones nerviosas
- Tendencia a sangrar
- Alergia a los anestésicos locales
- Otra contraindicación de la anestesia regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloqueo costoclavicular
Para la anestesia, este grupo de pacientes recibirá bloqueo costoclavicular guiado por ecografía
|
Grupo C para bloqueo costoclavicular Grupo S para bloqueo supraclavicular
|
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Bloqueo supraclavicular
Para la anestesia, este grupo de pacientes recibirá bloqueo supraclavicular guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parálisis del diafragma
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Usando el modo M de ultrasonido, compare el movimiento del diafragma antes del bloqueo y 30 minutos después del bloqueo Parálisis: movimiento reducido en más del 75% o movimiento paradójico al olfatear Paresia: 25~75% de movimiento Normal: reducido en menos del 25%
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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