- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03097159
Comparação entre o bloqueio do plexo braquial costoclavicular e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular (BPB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo braquial costoclavicular é uma abordagem recentemente desenvolvida do bloqueio do plexo braquial infraclavicular. Usando ultrassom, todos os 3 cabos são bem visíveis em um único plano. Comparado ao bloqueio infraclavicular convencional, necessita de menor quantidade de anestésicos locais.
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular é conhecido como raquianestesia das extremidades superiores. Proporciona anestesia e analgesia rápida e de boa qualidade. Mas alguns estudos mostraram que há mais de 50% de paralisia do nervo frênico no bloqueio supraclavicular.
Neste estudo, o investigador irá comparar a incidência de paralisia do nervo frênico e a qualidade do bloqueio entre o bloqueio costoclavicular e o bloqueio supraclavicular usando ultrassom.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- Programado para cirurgia de mão ou antebraço
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Doença neuromuscular
- Gravidez
- História prévia de cirurgia da região periclavicular
- Histórico de lesões nervosas
- Tendência de sangramento
- Alergia a anestésicos locais
- Outras contraindicações da anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio costoclavicular
Para anestesia, este grupo de pacientes receberá bloqueio costoclavicular guiado por ultrassom
|
Grupo C para bloqueio costoclavicular Grupo S para bloqueio supraclavicular
|
|
Bloqueio supraclavicular
Para anestesia, este grupo de pacientes receberá bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paralisia do diafragma
Prazo: 30 minutos
|
Usando o modo M do ultrassom, compare o movimento do diafragma pré-bloqueio e 30 minutos após o bloqueio Paralisia: movimento reduzido em mais de 75% ou movimento paradoxal ao cheirar Paresia: movimento de 25 a 75% Normal: redução em menos de 25%
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: In Kyong Yi, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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