Kórházi elsősegélynyújtási programok és előírások a gerinc- és gerincvelő-sérülésekre Pekingben (Kína)

Ez egy prospektív, többközpontú, nem randomizált, kontrollált vizsgálat. A célpopuláció 200 akut gerincvelő-sérült betegből áll, akik kórház előtti kezelésen vesznek részt a Pekingi Sürgősségi Egészségügyi Központban és a Pekingi Vöröskereszt Sürgősségi Mentőközpontjában, valamint a Pekingi Egyetemi Népi Kórházban, a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban, Peking Friendship. A Capital Medical University-hez kapcsolódó kórház, a Capital Medical University-hez kapcsolódó Chaoyang Hospital és a kínai PLA Általános Kórház, Kína.

Történelem és jelenlegi kapcsolódó tanulmányok Az akut gerincvelő-sérülés (SCI) mint klinikailag gyakori betegség a klinikai kezelés nehézsége, és gyakran fordul elő fiatal felnőtteknél. Az akut SCI incidenciája Európában és az USA-ban 30-40/millió fő, Kínában Pekingben 60,2/millió fő. A teljes SCI nagyon veszélyes, és nincs hatékony orvosi terápia. Jelenleg az akut SCI hatékony kezelése az elsősegélynyújtás és a fejlett rehabilitáció kell, hogy legyen.

A 24 óra a legjobb idő a gerincvelő működésének megmentésére SCI után, különösen a sérülés után 3-8 óra az arany lehetőség. Nagy dózisú hormonterápia a sérülést követő 3-8 órában csökkentheti a másodlagos sérülést, ezáltal csökkentve az SCI mértékét. A sérülés után 24 órával a gerincvelő-kompressziót enyhítő korai műtét jelentősen javíthatja a gerincvelő működésének helyreállítását. A gerincvelő működésének megmentéséhez elengedhetetlen az időben és megfelelően a kórház előtti elsősegélynyújtás, a gyors kórházi felvétel és kivizsgálás, valamint az időben történő műtét. A nem teljes SCI-ben szenvedő betegek teljesen megsérülhetnek, és elveszíthetik a gerincvelői funkció helyreállításának lehetőségét a nem megfelelő elsősegélynyújtás vagy a nem időszerű kezelés miatt. A teljes SCI súlyosabb sérülést okoz a nem megfelelő kezelés miatt. Nehéz lehet a műtét vagy a rehabilitációs képzés pótlása. Egy megbízható és gyors kezelési rendszer az alapja az SCI kezelési szintjének javításának, de Kínában még mindig hiányzik ez a fajta rendszer.

A kínai Pekingben a kórház előtti kezelést a Pekingi Sürgősségi Egészségügyi Központ (120 elsősegélynyújtó rendszer) és a Pekingi Vöröskereszt Kórháza (999 elsősegélynyújtó rendszer) végezheti. Az egymással való együttműködés során eltérő mechanizmusokkal, eltérő kezelési mintákkal és átfedő kezelési régiókkal is szembesül. Ami a kórházi kezelést illeti, Pekingben számos magas szintű kórház van, de ezek a kórházak túlzsúfoltak. Peking városában nincs SCI kezelési specialista vagy professzionális kórház, így a kezelés alapvetően különböző általános kórházakra támaszkodik. A kórház előtti elsősegélynyújtásban és Peking város kórházi kezelésében az orvosi információk átadása nem zökkenőmentes; a kezelési folyamat elkülönült, és hiányzik belőle a standardizált kezelés. Az egészségügyi személyzet felkészültsége és szintje nem egységes, a technológia elmaradott, hiányzik a szakmai felkészültség. Így az SCI-ben szenvedő betegek túlnyomó többsége nem kezelhető a sérülés utáni optimális kezelési időn belül. Ugyancsak fontos oka az SCI-betegek magasabb halálozási és rokkantsági arányának Kínában, mint a fejlett országokban.

2006-ban Bao-guo Jiang professzor, a Pekingi Egyetemi Népi Kórház Ortopédiai Osztályának igazgatója vezette a Pekingi Egyetem Közlekedési Orvostudományi Központjának létrehozását, amelyben részt vett a Pekingi Egyetemi Népkórház, a Pekingi Egyetem Közegészségügyi Kara, a Pekingi Egyetem Első. Kórház, a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház, a Pekingi Forgalomirányítási Iroda és a Pekingi Sürgősségi Egészségügyi Központ Kínában. Az Egészségügyi és Családtervezési Bizottság által felülvizsgálva 2015-ben hozták létre a "Súlyos Trauma képzés Nemzeti Központját", és Bao-guo Jiang volt a központ igazgatója. A Traffic Medicine Center és két pekingi sürgősségi központ hosszú évek óta együttműködik, és epidemiológiai adatbázist hoztak létre a súlyos traumák kezeléséhez, valamint a kórház előtti és a kórházon belüli kapcsolati mechanizmushoz. A gerincsérülések és az SCI kezelése a súlyos trauma kezelésének egyik fontos része. Ezzel a központtal mint platformmal az SCI betegek adatbázisa specializálható; a sürgősségi központokkal való összekapcsolási mechanizmus segítségével számos részt vevő egészségügyi egységben egységes, szabványosított és gyors kezelés végezhető; magas szintű tudományos kutatás végezhető, és egy sor tanulmány indulhat az SCI epidemiológiájával, kezelési eljárásaival és a kezelés hatásának javításával kapcsolatban. Ezzel párhuzamosan az egyes kutatóközpontokban és kórházakban elvégezhető a kórház előtti és a kórházon belüli elsősegélynyújtó személyzet egységes képzése.

A nem szabványos kezelési folyamatok és útvonalak, valamint a rossz információcsere, az inkoherens kórház előtti ellátás és a kórházi kezelés, a kezelőszemélyzet szakmai képzésének hiánya és az egyenetlen átfogó kórházi kezelési kapacitás miatt ez a vizsgálat célja a gerincsérülések kezelésének standardjainak megfogalmazása. és az SCI szabványos multicentrikus vizsgálaton keresztül, hogy javítsák az SCI-kezelés szintjét, és csökkentsék az SCI-betegek mortalitását és rokkantságát Pekingben, Kínában.

Statisztikai analízis

1. A statisztikai elemzés az SPSS 19.0 szoftverrel történik (IBM, Armonk, NY, USA)
2. A mérési adatokat az esetszám (hiányzó szám), az átlag, a medián, a szórás, az első kvartilis, a harmadik kvartilis, a maximum és a minimum formájában kell kifejezni. Az arány 95%-os konfidencia intervallumát számítjuk ki.
3. A számlálási adatok gyakoriságként és relatív számként lesznek kifejezve. Az arány 95%-os konfidencia intervallumát számítjuk ki.
4. A normál vagy nem normál eloszlású mérési adatok elemzése páros t-próbával vagy Wilcoxon előjelű rangteszttel történik.
5. A számlálási adatokat Chi-négyzet teszt vagy Fisher-teszt segítségével elemzik. A rangsorolt ​​adatok elemzése Wilcoxon előjeles rang teszttel történik.

Mintaszám számítás A résztvevő egységekben a korábbi SCI kezelési feltételeknek megfelelően 200 esetet veszünk fel.

Adatkezelés

1. Az adatbázist a Pekingi Egyetemi Népi Kórház fogja összeállítani és karbantartani. A kutatási program adatjellemzőinek megfelelően a főkutató részletes adatkezelési és statisztikai terveket készít, beleértve az adatminőség-ellenőrzést, ennek megfelelő elektronikus adatbázist készít, minden elvárt adatot maradéktalanul és pontosan beír.
2. Minden résztvevő egység felelős a tantárgyai adatbázisának kitöltéséért.
3. A kézi módszerrel kombinált számítógépes program az adatok konzisztenciájának és logikusságának ellenőrzésére szolgál.
4. A felmerülő kérdésekre a projekt felelőse és a fő munkatársak válaszolnak, visszaküldik az adatkezelő központba, majd az adatkezelő módosítja, frissíti az adatbázist. Minden ellenőrzési eljárást többször meg kell ismételni, amíg kétség nem merül fel. Minden változtatásra és frissítésre szükség van a rögzítéshez és az iktatáshoz. Korrekciós folyadék vagy korrekciós szalag használata szigorúan tilos.
5. Minden kutató köteles megbizonyosodni arról, hogy az esetbeszámoló lapokon rögzített adatok hitelesek.

Auditálás

1. A Pekingi Egyetemi Népi Kórház a vizsgálat előtt tréningeket szervez, és egységes képzést tart minden résztvevő számára. Egy személy koordinátorként koordinálja a teljes kutatást, elkészíti a kutatási tájékoztatót, rendszeresen bejelenti a vizsgálat előrehaladását, és megoldja a tanulmányban felmerülő problémákat.
2. A felelős személy rendszeres megbeszélést tart, összefoglalja a munkát, kommunikál, kijavítja a problémát, kérést tesz.
3. A helyes klinikai gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartása érdekében rendszeres látogatást teszünk minden központban, hogy biztosítsuk a kutatási programoknak, a helyes klinikai gyakorlatnak és a kapcsolódó törvényeknek való megfelelést.

Minőségellenőrzés és menedzsment

1. A kutatási terv megvalósításához szükséges a részt vevő egységek vezetőinek projektindító értekezletének megtartása a projektterv megvalósításához, valamint a nyilvántartáshoz és értékeléshez egységes képzés lebonyolítása érdekében.
2. A résztvevő egységek vezetői konkrét operátorokat képeznek ki programokról, eljárásokról és utasításokról, képzési programokat és kézikönyveket dolgoznak ki annak érdekében, hogy a csapattagok a tárgyalás előtt megismerjék és megértsék a vonatkozó tartalmat.
3. Az ellenőr felelős a tárgyalás zökkenőmentes lefolytatásáért, ellenőrzi a teljes folyamatot, és kezeli a vészhelyzeteket.
4. Minden résztvevő egység ellátja feladatait, szigorúan követi a klinikai vizsgálati programot, és szabványos működési eljárásokat alkalmaz. Felállítják a minőség-ellenőrző személyzet osztályozását; Különböző besorolású munkatársak lesznek felelősek a különböző munkarészekért, amelyeket a felettes munkatársak ellenőriznek annak érdekében, hogy az adatok az incidens után 24 órán belül bekerüljenek az adatbázis-rendszerbe, valamint a hitelesség és érvényesség.
5. Egy új csapattag képzésben részesül a projekttervvel és folyamattal kapcsolatban, és időben kiképzést kap a frissített tartalomról/folyamatról vagy az újra hangsúlyozandó tartalomról.
6. A szabványos működési eljárás szükség esetén biztosítja a zökkenőmentes átadást.
7. A választottbíró szavatolja minden részt vevő egység jogait, gondoskodik a valódi, pontos, teljes és helyes adatrögzítésről és jelentésről, valamint arról, hogy a kutatás megfeleljen a vonatkozó jogszabályoknak és előírásoknak. A választottbíró látogatásainak száma megfelel a minőség-ellenőrzés igényeinek. A választottbíró minden látogatás után tájékoztatja a projektvezetőt az ellenőrzés eredményeiről.
8. Az egyes régiók minőségellenőrei a követelményeknek megfelelően hetente belső ellenőrzést végeznek a vízkőfeltöltésen.
9. A képzési programnak megfelelően az egyes régiók vezetője negyedévente nyújtja be a kutatócsoportnak az eredményeket, nyilatkozatokat, összefoglaló jelentést. A kutatócsoport a jelentésnek megfelelően időben módosítja a protokollt.