Sairaalaa edeltävät ja sairaalassa annettavat ensiapuohjelmat sekä selkä- ja selkäydinvamman eritelmät Kiinan Pekingissä

Tämä on potentiaalinen, monikeskus, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kohderyhmä koostuu 200 akuutista selkäydinvamman potilaasta, jotka ovat sairaalaa edeltävässä hoidossa Pekingin ensiapukeskuksessa ja Pekingin Punaisen Ristin päivystyskeskuksessa ja sairaalahoitoa Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa, Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa, Beijing Friendship Capital Medical Universityyn sidoksissa oleva sairaala, Capital Medical Universityyn sidoksissa oleva Chaoyang Hospital ja Chinese PLA General Hospital, Kiina.

Historia ja nykyiset tutkimukset Akuutti selkäydinvaurio (SCI) kliinisenä yleisenä sairautena on kliinisen hoidon vaikeus, ja sitä esiintyy usein nuorilla aikuisilla. Akuutin SCI:n ilmaantuvuus on Euroopassa ja USA:ssa 30-40/milj., mutta Kiinan Pekingissä 60,2/milj. Täydellinen SCI on erittäin vaarallinen, eikä tehokasta lääketieteellistä hoitoa ole. Tällä hetkellä akuutin SCI:n tehokkaan hoidon tulisi olla ensiapua ja edistynyt kuntoutus.

24 tuntia on paras aika pelastaa selkäytimen toiminta SCI:n jälkeen, varsinkin 3-8 tuntia loukkaantumisen jälkeen on loistava tilaisuus. Suuri annos hormonihoitoa 3–8 tunnin aikana vamman jälkeen voi vähentää toissijaista vammaa ja siten vähentää SCI:n astetta. 24 tuntia vamman jälkeen varhainen leikkaus selkäytimen puristuksen lievittämiseksi voi parantaa merkittävästi selkäytimen toiminnan palautumista. Oikea-aikainen ja asianmukainen sairaalaa edeltävä ensiapu, nopeat sairaalahoidot ja -arvioinnit sekä oikea-aikainen leikkaus ovat välttämättömiä selkäytimen toiminnan pelastamiseksi. Potilaat, joilla on epätäydellinen SCI, voivat loukkaantua täysin ja menettää mahdollisuuden selkäytimen toiminnan palautumiseen väärän ensiavun tai ennenaikaisen hoidon vuoksi. Täydellinen SCI aiheuttaa vakavamman vamman väärän hoidon vuoksi. Leikkauksen tai kuntoutuskoulutuksen korvaaminen voi olla vaikeaa. Terve ja nopea hoitojärjestelmä on perusta SCI:n hoitotason parantamiselle, mutta meillä Kiinassa tällainen järjestelmä puuttuu edelleen.

Kiinan Pekingissä sairaalaa edeltävän hoidon voivat suorittaa Beijing Emergency Medical Center (120 ensiapujärjestelmä) ja Pekingin Punaisen Ristin sairaala (999 ensiapujärjestelmä). Yhteistyössä toistensa kanssa se kohtaa myös erilaisia ​​mekanismeja, erilaisia ​​hoitomalleja ja päällekkäisiä hoitoalueita. Mitä tulee sairaalahoitoon, Pekingissä on suuri määrä korkean tason sairaaloita, mutta nämä sairaalat ovat täynnä. Pekingin kaupungissa ei ole SCI-hoidon asiantuntijaa tai ammattisairaalaa, joten hoito perustuu periaatteessa useisiin yleisiin sairaaloihin. Pekingin kaupungin sairaalaa edeltävässä ensiavussa ja sairaalahoidossa lääketieteellisten tietojen siirto ei ole sujuvaa; hoitoprosessi on erotettu, eikä siitä ole standardisoitua hoitoa. Hoitohenkilöstön kyvyt ja taso eivät ole yhdenmukaisia, tekniikka on taaksepäin ja ammatillinen koulutus puuttuu. Siten suurinta osaa SCI-potilaista ei voida hoitaa optimaalisen hoitoajan kuluessa vamman jälkeen. Se on myös tärkeä syy SCI-potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen ja vammaisuuteen Kiinassa verrattuna kehittyneisiin maihin.

Vuonna 2006 Pekingin yliopistollisen kansansairaalan ortopedian osaston johtaja, professori Bao-guo Jiang johti Pekingin yliopiston liikennelääketieteen keskuksen perustamista, johon osallistui Pekingin yliopistollinen kansansairaala, Pekingin yliopiston kansanterveyskoulu, Pekingin yliopiston ensimmäinen Sairaala, Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala, Beijing Traffic Management Bureau ja Pekingin ensiapukeskus Kiinassa. Terveys- ja perhesuunnittelukomission arvioima "Vakavien traumojen koulutuskeskus" perustettiin vuonna 2015, ja Bao-guo Jiang toimi keskuksen johtajana. Liikennelääketieteen keskus ja kaksi päivystyskeskusta Pekingissä ovat tehneet yhteistyötä useiden vuosien ajan ja ovat perustaneet epidemiologisen tietokannan vakavien vammojen hoitoon sekä esisairaalan ja sairaalan sisäisen kytkentämekanismin. Selkärangan vamman ja SCI:n hoito on yksi tärkeimmistä sisällöistä vakavien traumojen hoidossa. Tämän keskuksen avulla SCI-potilaiden tietokanta voidaan erikoistua; yhtenäinen standardoitu ja nopea hoito voidaan suorittaa monissa osallistuvissa lääketieteellisissä yksiköissä päivystyskeskusten kytkentämekanismin avulla; SCI-epidemiologiasta, hoitomenetelmistä ja hoidon tehon parantamisesta voidaan tehdä korkeatasoista tieteellistä tutkimusta ja aloittaa tutkimussarja. Samalla voidaan suorittaa standardoitu koulutus esisairaalan ja sairaalan ensiapuhenkilöstölle kussakin tutkimuskeskuksessa ja sairaalassa.

Epätyypillisten hoitoprosessien ja -polun sekä huonon tiedonvaihdon, epäjohdonmukaisen sairaalan esihoidon ja sairaalahoidon, hoitohenkilöstön ammatillisen koulutuksen puutteen ja epätasaisen kattavan sairaalahoitokapasiteetin osalta tämän tutkimuksen tarkoituksena on muotoilla selkärangan vamman hoitostandardit. ja SCI standardoidulla monikeskustutkimuksella SCI-hoidon tason parantamiseksi ja SCI-potilaiden kuolleisuuden ja vammaisuuden vähentämiseksi Pekingissä, Kiinassa.

Tilastollinen analyysi

1. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 19.0 -ohjelmistolla (IBM, Armonk, NY, USA)
2. Mittaustiedot ilmaistaan ​​tapausnumerona (puuttuva luku), keskiarvona, mediaanina, keskihajonnana, ensimmäinen kvartiili, kolmas kvartiili, maksimi ja minimi. Koron 95 %:n luottamusväli lasketaan.
3. Laskentatiedot ilmaistaan ​​frekvenssinä ja suhteellisena lukuna. Koron 95 %:n luottamusväli lasketaan.
4. Normaalisti tai ei-normaalisti jakautuneet mittaustiedot analysoidaan käyttämällä parillista t-testiä tai Wilcoxonin etumerkkitestiä.
5. Laskentatiedot analysoidaan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Ranking-tiedot analysoidaan käyttämällä Wilcoxonin signed rank-testiä.

Otoskoon laskeminen Osallistuvien yksiköiden aiempien SCI-hoitoolosuhteiden mukaisesti rekrytoimme 200 tapausta.

Tiedonhallinta

1. Tietokannan rakentaa ja ylläpitää Pekingin yliopistollinen kansansairaala. Tutkimusohjelman dataominaisuuksien mukaisesti päätutkija laatii yksityiskohtaiset tiedonhallinta- ja tilastosuunnitelmat, sisältäen tiedon laadun auditoinnin, rakentaa vastaavan sähköisen tietokannan, syöttää täydellisesti ja tarkasti kaikki odotetut tiedot.
2. Jokainen osallistuva yksikkö on vastuussa aiheensa tietokannan täyttämisestä.
3. Tietojen johdonmukaisuus ja loogisuus tarkistetaan tietokoneohjelmalla yhdistettynä manuaaliseen menetelmään.
4. Kaikkiin kysymyksiin vastataan projektin vastuuhenkilöltä ja päähenkilöstöltä ja palautetaan tietokeskukseen, jonka jälkeen tietovastaava muokkaa ja päivittää tietokantaa. Kaikki tarkastustoimenpiteet on toistettava useita kertoja, kunnes ei ole epäilystäkään. Kaikki muutokset ja päivitykset vaaditaan tallennusta ja arkistointia varten. Korjausnesteen tai korjausnauhan käyttö on ehdottomasti kielletty.
5. Kaikki tutkijat ovat velvollisia varmistamaan, että tapausselostuslomakkeisiin tallennetut tiedot ovat aitoja.

Tilintarkastus

1. Pekingin yliopistollinen kansansairaala järjestää koulutustilaisuuksia ennen tutkimusta ja yhtenäistä koulutusta kaikille osallistujille. Henkilö koordinaattorina koordinoi koko tutkimusta, laatii tutkimusselosteen, tiedottaa säännöllisesti tutkimuksen etenemisestä ja ratkaisee tutkimuksen ongelmat.
2. Vastuuhenkilö pitää säännöllisen kokouksen, tekee yhteenvedon työstä, kommunikoi, korjaa ongelman ja tekee pyynnön.
3. Hyvän kliinisen käytännön ohjeiden noudattamiseksi järjestämme säännöllisen vierailun jokaiseen keskukseen varmistaaksemme tutkimusohjelmien, hyvän kliinisen käytännön ja niihin liittyvien lakien noudattamisen.

Laadunvalvonta ja -hallinta

1. Tutkimussuunnitelman toteuttamiseksi on tarpeen järjestää osallistuvien yksiköiden päälliköiden hankkeen aloituskokous yhtenäisen koulutuksen toteuttamiseksi hankesuunnitelman toteuttamiseksi sekä kirjaamiseksi ja arvioimiseksi.
2. Osallistuvien yksiköiden päälliköt kouluttavat tiettyjä toimijoita ohjelmiin, menettelyihin ja ohjeisiin, kehittävät koulutusohjelmia ja käsikirjoja varmistaakseen, että tiimin jäsenet tuntevat ja ymmärtävät olennaisen sisällön ennen koetta.
3. Tarkastaja vastaa oikeudenkäynnin sujuvasta etenemisestä, valvoo koko prosessia ja käsittelee hätätilanteita.
4. Jokainen osallistuva yksikkö suorittaa tehtävänsä, noudattaa tiukasti kliinistä tutkimusohjelmaa ja omaksuu vakiotoimintamenettelyt. Laadunvalvontahenkilöstön luokittelu perustetaan; Työn eri osista vastaavat eri palkkaluokkaa olevat henkilöt, jotka esimiehen toimesta tarkastetaan varmistaakseen tietojen syöttämisen tietokantajärjestelmään 24 tunnin kuluessa tapahtumasta sekä varmistaakseen niiden aitouden ja oikeellisuuden.
5. Uusi tiimin jäsen koulutetaan koskien projektisuunnitelmaa ja -prosessia sekä koulutetaan oikea-aikaisesti päivitetystä sisällöstä/prosessista tai sisällöstä, jota on syytä korostaa uudelleen.
6. Normaali toimintamenettely varmistaa sujuvan luovutuksen tarvittaessa.
7. Välimies takaa kunkin osallistuvan yksikön oikeudet, varmistaa tietojen oikeellisuuden, tarkan, täydellisen ja oikean tiedon ja raportin sekä varmistaa, että tutkimus noudattaa asiaankuuluvia lakeja ja määräyksiä. Välimiehen käyntien määrä vastaa laadunvalvonnan tarpeita. Välimies ilmoittaa jokaisen käynnin jälkeen projektin johtajalle tarkastuksen tulokset.
8. Kunkin alueen laadunvalvoja suorittaa asteikon täytön sisäisen tarkastuksen viikoittain vaatimusten mukaisesti.
9. Koulutusohjelman mukaan kunkin alueen johtaja toimittaa tulokset, lausunnot ja yhteenvetoraportin neljännesvuosittain tutkimusryhmälle. Tutkimusryhmä muokkaa protokollaa ajoissa raportin mukaan.