Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metakogníció normál idegi viselkedési és patológiai alapjainak feltárásai (METASENS)

2023. február 7. frissítette: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

A metakogníció az a képesség, hogy magunkba nézzünk és beszámoljunk saját mentális állapotainkról, vagy más szóval, hogy tudjuk, mennyit tud. Lehetővé teszi számunkra, hogy önbizalmat alakítsunk ki a mindennapi életben hozott döntésekkel kapcsolatban, így elkötelezhetjük magunkat egy lehetőség mellett, ha magas az önbizalmunk, vagy további bizonyítékokat kereshetünk, mielőtt elköteleznénk magunkat, ha alacsony az önbizalmunk. Bár ez a funkció kulcsfontosságú a megfelelő viselkedéshez egy összetett környezetben, a bizalmi ítéletek nem mindig optimálisak. Figyelemre méltó, hogy a skizofréniában szenvedők hajlamosak a hibákban túlzottan és a helyes válaszokban való alulbizalomra. A skizofréniában az önbizalom kevésbé korrelál a teljesítménnyel, mint a kontrolloknál.

Ezeket a szempontokat tartják a téveszmék, a szervezetlenség, a betegségek és a kognitív hiányosságok rossz belátásának és a rossz társadalmi működés kiváltójának.

Vizsgálatunk célja a skizofrénia metakognitív hiányosságaiban szerepet játszó kognitív és neurális folyamatok azonosítása. A résztvevők metakognitív ítéleteket hajtanak végre egy alacsony szintű észlelési feladaton (vizuális mozgás diszkrimináció). A résztvevők az elsőrendű észlelési feladatot úgy hajtják végre, hogy egérrel kattintanak a helyes válaszra. Az elsőrendű feladatvégzés során a kutatók számos viselkedési, fiziológiai és idegi változót rögzítenek. Ezután a résztvevők elvégzik a metakognitív feladatot egy vizuális analóg skálával.

A tanulmány négy kutatási kérdéssel foglalkozik:

  • 1. kérdés: A skizofrénia összefügg-e a metakognitív hatékonyság csökkenésével? A metakognitív hiány az alul- vagy túlzott önbizalomnak köszönhető?
  • 2. kérdés: a metakognitív károsodás tükröződik-e döntési szinten, a viselkedési változókkal mérve (egérkövetés és reakcióidő)?
  • 3. kérdés: mely fiziológiai markerek (EEG, bőrvezetés, pulzusszám) jelzik a metakognitív hatékonyságot skizofréniás egyénekben és egészséges kontrollokban?
  • 4. kérdés: mely klinikai tünetek korrelálnak a metakognitív deficitekkel?

A kutatók a korábbi kutatási kérdésekhez kapcsolódóan több hipotézist fogalmaznak meg:

  • 1. kérdés: A kutatók metakognitív deficitekre számítanak skizofréniában, több, kvalitatív és kvantitatív méréseket is alkalmazó tanulmány eredményei alapján. A kutatók kizárják, hogy a mennyiségi hiányok ne keveredjenek össze az 1-es típusú teljesítmény romlásával, a skizofrénia általános kognitív deficitjével (alacsonyabb premorbid és aktuális intelligenciahányados (IQ), valamint a végrehajtói funkciók és különösen a tervezési és munkamemória képességeinek hiánya) , depresszióval vagy statisztikai hibákkal a bizalom elemzése során.
  • 2. kérdés: A vizsgálók arra számítanak, hogy a viselkedési jelzések (egérkövetés és reakcióidő) kevésbé korrelálnak a betegek bizalmával, mint a kontrollokkal. A kutatók ezért azt a hipotézist állítják fel, hogy a skizofrénia metakognitív hiánya abból fakadhat, hogy nem képesek integrálni a döntés előtti jelzéseket, miközben kifejezett metakognitív ítéletet hajtanak végre.
  • 3. kérdés: a vizsgálók arra számítanak, hogy a fiziológiai jelek (EGG hibával kapcsolatos negativitással, oldalirányú készenléti potenciállal és alfa-szuppresszióval, valamint az autonóm idegrendszer izgalmával, bőrvezetéssel és pulzussal) kevésbé korrelálnak a betegekbe vetett bizalommal, mint a kontrollokkal.
  • 4. kérdés: A korábbi eredmények alapján a kutatók arra számítanak, hogy a skizofrénia számos klinikai dimenziója korrelálhat a metakognitív teljesítménnyel. A metakognitív hiány nagyobb lenne azoknál a betegeknél, akiknél magas a pozitív és rendezetlen tünetek, és nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek alacsony a klinikai és kognitív belátása, és alacsony a szociális működése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

MINTAVÉTELI TERV

  1. Meglévő adatok Regisztráció az adatalkotás előtt: Jelen kutatási terv előzetes regisztrációra való benyújtásának időpontjában az adatok még nem gyűjtöttek, keletkeztek vagy realizáltak.
  2. Adatgyűjtési eljárások. Egészséges önkénteseket toboroznak az általános lakosságból. A skizofréniás egyéneket a Versailles környéki közösségi mentálhigiénés központokból és járóbeteg-klinikákból, valamint a versailles-i FACE-SZ (FondaMental Akadémiai Skizofrénia Szakértői Központok) csoportjából toborozzák. Minden résztvevő naiv lesz a tanulmány céljával kapcsolatban, tájékozott beleegyezését adja az intézményi irányelveknek és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően, és pénzbeli kompenzációt (10 € / óra) kap.
  3. Mintanagyság Maximum 50 egészséges kontroll, szemben 50 skizofréniával.
  4. A mintaméret indoklása A becsült mintaméretek lehetővé teszik a közepes méretű hatások tesztelését a skizofrén egyének és az egészséges kontrollok között 0,8-as hatvány mellett, egyoldalú kétmintás t-teszt teljesítményszámítás alapján Cohen-féle d = 0,5, α = 0,05 értékkel. Lehetővé teszik a közepes korrelációk mérését a csoportokon belül 0,7 hatványon, közelítő korrelációs teljesítmény számítás alapján, ahol r = 0,3, α = 0,05.

    Az elektrofiziológiai felvételek mintaméretei egy korábbi vizsgálaton alapulnak, 20 beteg és 20 kontroll között, ami 13 vs. 13-at eredményezett a kiugró értékek kizárása után.

  5. Leállítási szabály Az opcionális leállítás elkerülhető szekvenciális Bayes-tényező elemzések használatával. Az adatgyűjtés leáll, ha egy kritikus összehasonlítás eléri a BF = 3 vagy BF = 1/3 küszöböt.

    TERVEZÉSI TERV

  6. A vizsgálat felépítése A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy határozzák meg egy véletlenszerű pontkinetogram mozgásirányát (1. típusú feladat). Egérrel jelzik, hogy a pontok többnyire jobbra vagy balra mozogtak-e, és arra az oldalra kattintanak, amely szerintük megfelel a helyes válasznak (piros és kék körök, lásd 1. ábra). Az 1. típusú feladatnak megfelelő egérpályát rögzíti és elemzi. A mozgási varianciát minden alanyhoz hozzáigazítják a kísérlet előtt 1 fel/2 le lépcsőn, hogy elérjék a 71%-os átlagos teljesítményt. Ha a résztvevők több mint 6 másodpercen belül válaszolnak, hangos visszajelzést adunk. Ezután a résztvevők minden kísérlet során egy vizuális analóg skálán jelzik a válaszukba vetett bizalmat (2. típusú feladat). A skála 0%-tól ("Bizonyos, hogy helyes a válaszom") és 100%-ig ("Bizonyosan rossz a válaszom") terjedhet. A kurzor kezdeti pozíciója mindig 50%-os megbízhatóságnak felel meg ("Bizonytalan a válaszom)". A kísérlet 10 blokkból áll, 30 kísérletből, és körülbelül 1 óráig tart.
  7. Véletlenszerűség A mozgás iránya (balra vagy jobbra) pszeudo-véletlenszerű lesz, legfeljebb 4 egymást követő próbával azonos irányban.

    ELEMZÉSI TERV

  8. Statisztikai modellek 8.1. Viselkedési adatok Minden elemzés R-vel történik, különösen az afex, a BayesFactor, a ggplot2, az lme4, az lmerTest és az effektus csomagok használatával. Minden ANOVA-ban a szabadsági fokokat a Greenhouse-Geisser módszerrel korrigálják.

    A csoportok szocio-demográfiai (életkor, nem, iskolai végzettség), kognitív (premorbid és aktuális IQ, valamint vezetői teljesítmény tervezéssel és munkamemóriával) és hangulati (depressziós) jellemzőit a Student t teszt vagy adott esetben Χ² teszt segítségével hasonlítjuk össze. A következő elemzésekben csak azok a változók szerepelnek kovariánsként, amelyek jelentősen eltérnek a két csoport között.

    A metakognitív teljesítményt elsősorban binomiális vegyes hatású modellekkel elemezzük a pontosság és a bizalom között, csoportos (beteg vs. kontroll) és több kovariáns (premorbid és aktuális IQ, depresszió és vezetői teljesítmény tervezéssel és munkamemóriával) mint alanyok közötti tényezővel. . A regressziós meredekséget a metakognitív teljesítmény mutatójaként, az aszimptotákat pedig a megbízhatósági torzítás markereként fogjuk felfogni, vagyis azt a tendenciát, hogy a feladatteljesítménytől függetlenül magas vagy alacsony megbízhatósági besorolást jelentenek. A valószínűségi arány tesztjei értékelik a szignifikanciát.

    A predecisionális viselkedési változók (reakcióidők, egérpálya-paraméterek) egy másodlagos elemzésben kerülnek hozzáadásra a modellhez, miután megállapították a betegek és a kontrollok közötti főbb különbségeket. Az egérpályák geometriai jellemzőit (mozgás entrópia az x tengelyen) az EMOT és Mousetrap csomagok segítségével számszerűsítjük. A mozgásentrópia és a megbízhatóság közötti összefüggéseket R²-vel számszerűsítjük, az adatpontok számához viszonyított függő változók számához igazítva.

    8.2. A metakognitív teljesítmény és a skizofrénia klinikai jellemzői közötti összefüggés

    A kutatók korrelációs elemzést fognak végezni a metakognitív teljesítmény (a metakognitív ítéletek és az elsőrendű feladat pontossága közötti regressziós meredekség) és számos klinikai változó között. A klinikai változók a következők lesznek:

    • A Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) pozitív és dezorganizációs pontszámai a van der Gaag és munkatársai által javasolt 5-faktoros modell szerint.
    • A Birchwood Insight Scale (BIS) összpontszáma a betegségek betekintésére
    • A Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) összpontszáma a kognitív betekintésért
    • A személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP) összpontszáma a társadalmi működéshez A nyomozók Spearman rangsor szerinti korrelációs tesztet használnak hamis felfedezési arány mellett, hogy korrigálják a többszörös összehasonlításokat.

    8.3. Elektrofiziológiai adatok Előfeldolgozás: folyamatos EEG vétel 1200 Hz-en 64 csatornás Gtec HIamp rendszerrel. A jelek előfeldolgozása egyéni Matlab (Mathworks) szkriptekkel történik, az EEGLAB eszköztár függvényei segítségével. A szemrevételezést követően a műtermékekkel szennyezett elektródákat minden résztvevőnél eltávolítják, és az 1-es típusú válasz kezdetekor epochozást hajtanak végre. Minden korszakban az egyes elektródákból érkező jel nullára lesz középre állítva, és az átlagra vonatkozik. A műtermékjeleket tartalmazó korszakok vizuális ellenőrzését és elutasítását követően független komponenselemzést alkalmaznak az egyes adatkészletekre, majd a műtermékkomponensek félautomata detektálását az autokorreláció, a fókuszcsatorna-topográfia és az általános megszakítások alapján. A műtermékek visszautasítása után a műtermékekkel szennyezett elektródákat gömb alakú spline segítségével interpoláljuk.

    Statisztikai elemzés: a feszültség amplitúdóját időbeli ablakokon belül átlagolják (pl. 20 ms), és lineáris vegyes hatású modellekkel elemzik az R-t az lme4 és lmerTest csomagokkal együtt. Ez a módszer lehetővé teszi egyetlen vizsgálati adatok elemzését anélkül, hogy az állapotokat vagy a résztvevőket átlagolnák, és nem kell diszkretizálni a bizalmi értékeléseket. Az egyes vizsgálatokhoz minden egyes késleltetési időn és elektródán modelleket készítenek, beleértve a nyers megbízhatósági besorolást és a pontosságot, mint rögzített hatásokat, valamint a véletlenszerű lehallgatásokat az alanyoknál. Az elektrofiziológiai adatok statisztikai szignifikanciáját az érdeklődésre számot tartó régiókon belül (pl. frontocentrális és bal oldali parietális fejbőrrégiók) a hamis felfedezési arány korrekciója után értékeljük. Ha lehetséges, klaszter alapú permutációs tesztet használunk.

  9. Transzformációk Az adatok akkor lesznek átalakítva, ha megsértik a normalitás feltételezését (pl. inverz reakcióidő).
  10. Nyomon követési elemzések A vegyes logisztikus regressziók mellett a metakognitív teljesítményt a másodrendű jeldetektálási elmélettel elemezzük: a meta-d' tükrözi a megbízhatósági ítéletek végrehajtásakor elérhető észlelési bizonyítékok mennyiségét. A megbízhatósági torzításokat a vevő működési jellemzői görbéivel (ROC) is számítjuk: a ROC és a főátló közötti területet elosztjuk a kisebb átlóval, és a konfidencia torzítást az alsó és felső terület logarányaként határozzuk meg. Az ANOVA csoportos és megfelelő kovariánsokkal, mint alanyok közötti tényezőkkel teszteli a metakognitív hatékonyság csökkenését és a bizalmi torzítás növekedését a betegek és a kontroll résztvevők között.

    A drift-diffúziós modellezés lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy az 1-es típusú feladat során a reakcióidő mely aspektusai térnek el a skizofrén betegek és az egészséges kontrollok között (pl. sodródási sebesség és határszétválasztás), és felmérjük, hogy ezek a különbségek hogyan határozhatják meg a bizalmi ítéleteket, ezáltal lehetővé válik a metakognitív hiányok jelenléte egy döntési lókuszban.

  11. Következtetési kritériumok Kétirányú teszteket használunk, amelyekben a csoport az alanyok közötti tényező. A szignifikancia küszöbértéke alfa = 5%. Ha lehetséges, a Bayes-tényezőket a nulla megállapítások támogatására és a leállítási szabályok beállítására számítják ki (lásd fent).
  12. Adatok kizárása Az egyes állapotok első kísérletei ki lesznek zárva az elemzésből, ha nagy eltéréseket tartalmaznak az észlelési jelben.

    Csak a 100 ms és 6 s közötti reakcióidővel rendelkező kísérletek maradnak meg az 1. típusú feladathoz.

    A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem tudják elérni a 71%-os pontosságot az 1-es típusú feladatban, több mint 6 másodpercen belül válaszolnak a legtöbb próbára, vagy ha nem használják megfelelően a megbízhatósági skálát (pl. nincs eltérés a megbízhatósági jelentésekben). .

  13. Hiányzó adatok A viselkedési és elektrofiziológiai adatokra alkalmazott vegyes modellek alkalmazása lehetővé teszi a kiegyensúlyozatlan adathalmazok kezelését, így nincs szükség adatimputációra.
  14. Feltáró elemzés (nem kötelező) 14.1. A metakognitív torzítás és a skizofrénia klinikai jellemzői közötti összefüggés A kutatók feltáró Spearman rangsor szerinti korrelációs elemzéseket fognak végezni a metakognitív torzítás (a metakognitív ítéletek és az elsőrendű feladat pontossága közötti regressziós egyenes aszimptótái) és számos klinikai változó (pozitív és dezorganizációs pontszámok) között. a PANSS, a BIS, BCIS és PSP összpontszáma).

14.2. Pulzusszám A pulzusszámot Gtec pletizmográfiás pulzusérzékelővel mérjük, és a 2-es típusú teljesítmény függvényében számszerűsítjük. Az egészséges résztvevőkre vonatkozó korábbi eredmények alapján a kutatók arra számítanak, hogy az inger kezdete és a 2-es típusú válasz között gyorsabb pulzusszám társul nagyobb bizalommal. A kutatók megpróbálják megismételni ezeket az eredményeket ugyanazokkal a módszerekkel, mint Allen és munkatársai, és kiterjeszteni a betegekre is.

14.3. galvanikus bőrreakció (GSR) Ami a szívfrekvenciát illeti, a GSR-t egy Gtec dedikált érzékelővel mérik, és a Matlab alatt található Ledalab eszköztár segítségével a 2-es típusú teljesítmény függvényében mérik. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem számszerűsítette a GSR és a metakogníció közötti kapcsolatot, így a kutatók feltáró elemzéseket végeznének.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU Grenoble
      • Le Chesnay, Franciaország, 78150
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Saint-Égrève, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CH Alpes Isère

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek:

A betegeket stabilizálják, és a Versailles-i körzetben működő közösségi mentálhigiénés központokból és járóbeteg-klinikákból, valamint a versailles-i FACE-SZ (FondaMental Akadémiai Skizofrénia Szakértői Központok) csoportjából toborozzák őket.

Vezérlők:

Egészséges önkénteseket toboroznak az általános lakosságból. A kontrollcsoportot jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegségre szűrik, és a résztvevőket kizárják, ha megfelelnek a DSM-V bármely rendellenességére vonatkozó kritériumoknak.

Minden résztvevő naiv lesz a tanulmány céljával kapcsolatban, tájékozott beleegyezését adja az intézményi irányelveknek és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően, és pénzbeli kompenzációt (10 € / óra) kap.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia DSM-V kritériumai (Strukturált Klinikai Interjú a betegségekhez)
  • Normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • mérsékelt vagy súlyos szerhasználati rendellenesség az elmúlt 6 hónapban (DSM-V kritériumok)
  • jelenlegi vagy korábbi kezeletlen jelentős egészségügyi betegség vagy neurológiai betegség
  • elektrokonvulzív terápia az elmúlt három hónapban
  • dyschromatopsia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Skizofréniában szenvedő egyének

Viselkedési változók:

1. típusú feladat (mozgás megkülönböztetés) pontosság (bináris: helyes/helytelen) / 1. típusú reakcióidő (folyamatos: az 1. típusú feladatra való válaszadási idő ms-ban) / Magabiztosság (folyamatos: vizuális analóg skála) / 2. típusú reakcióidő (folyamatos : a megbízhatóság jelentésének ideje ms-ban / Egér pályája (pixel koordináták)

Fiziológiai változók:

Elektroencefalogram (folyamatos: 64 ch. időre zárva az 1-es típusú reakcióhoz) / Pulzusszám (folyamatos: időre van zárva az 1-es típusú reakcióhoz) / Galvanikus bőrreakció (folyamatos: időre zárva az 1-es típusú reakcióhoz)

Klinikai változók:

Pozitív és negatív szindróma skála / Birchwood Insight Skála / Beck Kognitív Insight Skála / Személyes és társadalmi teljesítmény skála / Calgary depresszió skála / klórpromazin megfelelői

Neuropszichológiai változók:

Nemzeti Felnőtt Olvasási Teszt (francia) / Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV. verziója (WAIS-IV) résztesztek (mátrixos érvelés, szókincs, betű-szám szekvencia)

Vezérlők

Viselkedési változók:

1. típusú feladat (mozgás megkülönböztetés) pontosság (bináris: helyes/helytelen) / 1. típusú reakcióidő (folyamatos: az 1. típusú feladatra való válaszadási idő ms-ban) / Magabiztosság (folyamatos: vizuális analóg skála) / 2. típusú reakcióidő (folyamatos : a megbízhatóság jelentésének ideje ms-ban / Egér pályája (pixel koordináták) /

Fiziológiai változók:

Elektroencefalogram (folyamatos: 64 ch. időre zárva az 1-es típusú válaszra) / Pulzusszám (folyamatos: időre van zárva az 1-es típusú válaszra) / Galvanikus bőrreakció (folyamatos: időre zárva az 1-es típusú válaszra) /

Klinikai változók:

Calgary Depresszió Skála

Neuropszichológiai változók:

Országos Felnőtt Olvasási Teszt (francia) / WAIS-IV szubtesztek (mátrixos érvelés, szókincs, betű-szám sorrend)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metakognitív teljesítmény
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Regressziós meredekség a pontosság és a bizalom között egy binomiális vegyes hatású modellben, beleértve a megfelelő kovariánsokat (változók, amelyek jelentősen eltérnek a betegek és a kontrollok között, többek között: életkor, nem, végzettség, premorbid és aktuális IQ, vezetői teljesítmény tervezéssel és munkamemóriával) és depresszió)
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Predecisionális viselkedési változók
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Reakcióidők és egérpálya paraméterek (mozgás entrópia az x tengelyen)
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
EEG markerek
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Hibával kapcsolatos negativitás, oldalirányú készenléti potenciál és alfa-elnyomás
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metakognitív elfogultság
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
A pontosság és a bizalom közötti regressziós egyenes aszimptotája egy binomiális vegyes hatású modellben, beleértve a megfelelő kovariánsokat (változók, amelyek jelentősen eltérnek a betegek és a kontrollok között, a következők közül: életkor, nem, végzettség, premorbid és aktuális IQ, vezetői teljesítmény tervezéssel és munkamemória; és depresszió)
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
A skizofrénia pozitív tünetei
Időkeret: Alanyonként egy intézkedés, 30 perces interjú során értékelve
A pozitív és negatív szindróma skála következő tételei: P1+P3+G9+P6+P5+G1+G12+G16-N5
Alanyonként egy intézkedés, 30 perces interjú során értékelve
A skizofrénia dezorganizációs tünetei
Időkeret: Alanyonként egy intézkedés, 30 perces interjú során értékelve
A pozitív és negatív szindróma skála következő tételei: N7+G11+G10+P2+N5+G5 +G12 +G13 +G15+G9
Alanyonként egy intézkedés, 30 perces interjú során értékelve
Betekintés a betegségbe
Időkeret: Alanyonként egy mérés, 10 perces autokérdőívvel értékelve
Összpontszám a Birchwood Insight Scale-n, amely egy 8 elemből álló önbeszámoló skála
Alanyonként egy mérés, 10 perces autokérdőívvel értékelve
Kognitív belátás
Időkeret: Alanyonként egy mérés, 20 perces autokérdőívvel értékelve
Összpontszám a Beck Cognitive Insight Scale skálán, amely egy 15 elemből álló önbeszámoló skála
Alanyonként egy mérés, 20 perces autokérdőívvel értékelve
társadalmi működés
Időkeret: Alanyonként egy intézkedés, 20 perces interjú során értékelve
Teljes pontszám a személyes és társadalmi teljesítmény skálán
Alanyonként egy intézkedés, 20 perces interjú során értékelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Gtec pletizmográfos pulzusérzékelővel mérve
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül
Gtec dedikált érzékelővel mérve
Ismételt mérések egy 2 órás kísérleten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. július 27.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P16/25_METASENS/METACTION
  • 2016-A01612-49 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel