- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03141164
Perifériás látás képzési tanulmány (PVTS)
2021. június 4. frissítette: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Ez a tanulmány megtanítja a résztvevőket (fiatalokat és idősebb felnőtteket) vizuális feladat elvégzésére, és felméri, hogy ez megváltoztatja-e a viselkedési értékeléseket.
Egyes résztvevőknél azt is teszteljük, hogy az MRI-mérések (kérgi vastagság, funkcionális kapcsolat) változnak-e az edzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes egyének
- 19-89 éves korig
- Jó egészségnek örvend, mint saját bevallása szerint, vagy részleges látásvesztés miatt látássérült
- Normál vagy normálra korrigált látás kontaktlencsével vagy részleges látásvesztés miatti látáskárosodás
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 89 évesnél idősebb
- Hallássérült
- Nem jó egészségnek, kivéve a részleges látásvesztés miatt
- Korábbi súlyos fejsérülés vagy neurológiai rendellenesség, vagy 2 percnél hosszabb eszméletvesztés
- Hallucinációk vagy téveszmék
- Jelenlegi vagy korábbi kábítószer-használati zavara van
- Jelenleg pszichoaktív gyógyszereket szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kiképzés
Számítógépes látástréning
|
Számítógépes képzés
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ál
|
Számítógépes képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontokat az élességteszteken
Időkeret: alapvonal
|
pontokat az élességteszteken
|
alapvonal
|
|
pontokat az élességteszteken
Időkeret: közvetlenül az edzés után
|
pontokat az élességteszteken
|
közvetlenül az edzés után
|
|
pontszámok a térfigyelem teszteken
Időkeret: alapvonal
|
pontszámok a térfigyelem teszteken
|
alapvonal
|
|
pontszámok a térfigyelem teszteken
Időkeret: közvetlenül az edzés után
|
pontszámok a térfigyelem teszteken
|
közvetlenül az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kéreg vastagságában
Időkeret: alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
A kéreg vastagságának növekedése a képzett látómezőnek megfelelő területeken
|
alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
|
Változások a funkcionális összeköttetésben
Időkeret: alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
Változások a képzett látómezőnek megfelelő területek funkcionális összeköttetésében
|
alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X101022014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .