- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03141164
Studio sulla formazione della visione periferica (PVTS)
4 giugno 2021 aggiornato da: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Questo studio formerà i partecipanti (giovani e adulti più anziani) a svolgere un compito visivo e valuterà se ciò si traduce in cambiamenti nelle valutazioni comportamentali.
In alcuni partecipanti, testeremo anche se le misure della risonanza magnetica (spessore corticale, connettività funzionale) cambiano con l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui destrimani
- 19-89 anni
- In buona salute come autodichiarati o menomazioni visive dovute a perdita parziale della vista
- Visione normale o corretta con lenti a contatto o menomazioni visive dovute a perdita parziale della vista
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 89 anni
- Essere ipoudenti
- Non in buona salute se non per parziale perdita della vista
- Avere un precedente grave trauma cranico o disturbo neurologico o perdita di coscienza per più di 2 minuti
- Avere allucinazioni o deliri
- Avere una storia attuale o passata di un disturbo da abuso di sostanze
- Attualmente assume farmaci psicoattivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione
Corso di visione computerizzata
|
Formazione computerizzata
|
|
SHAM_COMPARATORE: Controllo
Falso
|
Formazione computerizzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggi nei test di acuità
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggi nei test di acuità
|
linea di base
|
|
punteggi nei test di acuità
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
|
punteggi nei test di acuità
|
subito dopo l'allenamento
|
|
punteggi nei test di attenzione spaziale
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggi nei test di attenzione spaziale
|
linea di base
|
|
punteggi nei test di attenzione spaziale
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
|
punteggi nei test di attenzione spaziale
|
subito dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nello spessore corticale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'allenamento
|
Aumento dello spessore corticale nelle aree corrispondenti al campo visivo allenato
|
basale e immediatamente dopo l'allenamento
|
|
Cambiamenti nella connettività funzionale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'allenamento
|
Cambiamenti nella connettività funzionale delle aree corrispondenti al campo visivo addestrato
|
basale e immediatamente dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X101022014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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