- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141164
Estudo de Treinamento de Visão Periférica (PVTS)
4 de junho de 2021 atualizado por: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Este estudo treinará os participantes (jovens e idosos) para fazer uma tarefa visual e avaliará se isso resulta em mudanças nas avaliações comportamentais.
Em alguns participantes, também testaremos se as medidas de ressonância magnética (espessura cortical, conectividade funcional) mudam com o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos destros
- 19-89 anos
- Em boa saúde como auto-relatado ou deficiências visuais devido à perda parcial da visão
- Visão normal ou corrigida para o normal com lentes de contato ou deficiências visuais devido à perda parcial da visão
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 89
- Ser deficiente auditivo
- Não está com boa saúde, exceto devido à perda parcial da visão
- Ter um traumatismo craniano grave anterior ou distúrbio neurológico, ou perda de consciência por mais de 2 minutos
- Ter alucinações ou delírios
- Ter um histórico atual ou passado de um transtorno de abuso de substâncias
- Atualmente tomando medicamentos psicoativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento
Treinamento de visão computadorizada
|
Treinamento computadorizado
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Farsa, falso
|
Treinamento computadorizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuações em testes de acuidade
Prazo: linha de base
|
pontuações em testes de acuidade
|
linha de base
|
|
pontuações em testes de acuidade
Prazo: imediatamente após o treinamento
|
pontuações em testes de acuidade
|
imediatamente após o treinamento
|
|
pontuações em testes de atenção espacial
Prazo: linha de base
|
pontuações em testes de atenção espacial
|
linha de base
|
|
pontuações em testes de atenção espacial
Prazo: imediatamente após o treinamento
|
pontuações em testes de atenção espacial
|
imediatamente após o treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na espessura cortical
Prazo: linha de base e imediatamente após o treinamento
|
Aumentos na espessura cortical em áreas correspondentes ao campo visual treinado
|
linha de base e imediatamente após o treinamento
|
|
Mudanças na conectividade funcional
Prazo: linha de base e imediatamente após o treinamento
|
Alterações na conectividade funcional de áreas correspondentes ao campo visual treinado
|
linha de base e imediatamente após o treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X101022014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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