- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03141164
Perifere visie trainingsstudie (PVTS)
4 juni 2021 bijgewerkt door: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
In dit onderzoek worden deelnemers (jongeren en ouderen) getraind in het uitvoeren van een visuele taak en wordt nagegaan of dit leidt tot veranderingen in gedragsbeoordelingen.
Bij sommige deelnemers gaan we ook testen of MRI-metingen (corticale dikte, functionele connectiviteit) veranderen met training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige personen
- Leeftijd 19-89
- In goede gezondheid als zelfgerapporteerde of visuele beperkingen als gevolg van gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht met contactlenzen of visusstoornissen als gevolg van gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 of ouder dan 89
- Slechthorend zijn
- Niet in goede gezondheid, behalve vanwege gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen
- Een eerder ernstig hoofdletsel of een neurologische aandoening hebben gehad, of langer dan 2 minuten bewusteloos zijn geweest
- Hallucinaties of wanen hebben
- Een huidige of vroegere geschiedenis hebben van een verslavingsstoornis
- Gebruikt momenteel psychoactieve medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Opleiding
Computergestuurde visietraining
|
Gecomputeriseerde opleiding
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
Schijnvertoning
|
Gecomputeriseerde opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scores op scherptetesten
Tijdsspanne: basislijn
|
scores op scherptetesten
|
basislijn
|
|
scores op scherptetesten
Tijdsspanne: direct na de training
|
scores op scherptetesten
|
direct na de training
|
|
scores op ruimtelijke aandachtstests
Tijdsspanne: basislijn
|
scores op ruimtelijke aandachtstests
|
basislijn
|
|
scores op ruimtelijke aandachtstests
Tijdsspanne: direct na de training
|
scores op ruimtelijke aandachtstests
|
direct na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in corticale dikte
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de training
|
Toename van de corticale dikte in gebieden die overeenkomen met het getrainde gezichtsveld
|
basislijn en onmiddellijk na de training
|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de training
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van gebieden die overeenkomen met getraind gezichtsveld
|
basislijn en onmiddellijk na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X101022014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op computergestuurd trainen
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)WervingNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve disfunctie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Cognitieve stoornissen | Milde neurocognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalVoltooidAdolescent | CannabisgebruikVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...GeschorstGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)