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Étude sur la formation en vision périphérique (PVTS)

4 juin 2021 mis à jour par: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Cette étude entraînera les participants (jeunes et adultes plus âgés) à effectuer une tâche visuelle et évaluera si cela entraîne des changements dans les évaluations comportementales. Chez certains participants, nous testerons également si les mesures IRM (épaisseur corticale, connectivité fonctionnelle) changent avec la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus droitiers
  • 19-89 ans
  • En bonne santé en tant que déficiences autodéclarées ou visuelles dues à une perte de vision partielle
  • Vision normale ou corrigée à la normale avec des lentilles de contact ou des déficiences visuelles dues à une perte de vision partielle

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 89 ans
  • Être malentendant
  • Pas en bonne santé sauf en raison d'une perte de vision partielle
  • Avoir déjà subi un traumatisme crânien grave ou un trouble neurologique, ou avoir perdu connaissance pendant plus de 2 minutes
  • Avoir des hallucinations ou des délires
  • Avoir des antécédents actuels ou passés d'un trouble de toxicomanie
  • Prend actuellement des médicaments psychoactifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement
Formation à la vision informatisée
Formation informatisée
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Faux
Formation informatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats aux tests d'acuité
Délai: ligne de base
résultats aux tests d'acuité
ligne de base
résultats aux tests d'acuité
Délai: immédiatement après la formation
résultats aux tests d'acuité
immédiatement après la formation
résultats aux tests d'attention spatiale
Délai: ligne de base
résultats aux tests d'attention spatiale
ligne de base
résultats aux tests d'attention spatiale
Délai: immédiatement après la formation
résultats aux tests d'attention spatiale
immédiatement après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'épaisseur corticale
Délai: de base et immédiatement après la formation
Augmentation de l'épaisseur corticale dans les zones correspondant au champ visuel formé
de base et immédiatement après la formation
Modifications de la connectivité fonctionnelle
Délai: de base et immédiatement après la formation
Modifications de la connectivité fonctionnelle des zones correspondant au champ visuel formé
de base et immédiatement après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (RÉEL)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • X101022014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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