- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03141164
Étude sur la formation en vision périphérique (PVTS)
4 juin 2021 mis à jour par: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Cette étude entraînera les participants (jeunes et adultes plus âgés) à effectuer une tâche visuelle et évaluera si cela entraîne des changements dans les évaluations comportementales.
Chez certains participants, nous testerons également si les mesures IRM (épaisseur corticale, connectivité fonctionnelle) changent avec la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus droitiers
- 19-89 ans
- En bonne santé en tant que déficiences autodéclarées ou visuelles dues à une perte de vision partielle
- Vision normale ou corrigée à la normale avec des lentilles de contact ou des déficiences visuelles dues à une perte de vision partielle
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 89 ans
- Être malentendant
- Pas en bonne santé sauf en raison d'une perte de vision partielle
- Avoir déjà subi un traumatisme crânien grave ou un trouble neurologique, ou avoir perdu connaissance pendant plus de 2 minutes
- Avoir des hallucinations ou des délires
- Avoir des antécédents actuels ou passés d'un trouble de toxicomanie
- Prend actuellement des médicaments psychoactifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement
Formation à la vision informatisée
|
Formation informatisée
|
|
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Faux
|
Formation informatisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultats aux tests d'acuité
Délai: ligne de base
|
résultats aux tests d'acuité
|
ligne de base
|
|
résultats aux tests d'acuité
Délai: immédiatement après la formation
|
résultats aux tests d'acuité
|
immédiatement après la formation
|
|
résultats aux tests d'attention spatiale
Délai: ligne de base
|
résultats aux tests d'attention spatiale
|
ligne de base
|
|
résultats aux tests d'attention spatiale
Délai: immédiatement après la formation
|
résultats aux tests d'attention spatiale
|
immédiatement après la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'épaisseur corticale
Délai: de base et immédiatement après la formation
|
Augmentation de l'épaisseur corticale dans les zones correspondant au champ visuel formé
|
de base et immédiatement après la formation
|
|
Modifications de la connectivité fonctionnelle
Délai: de base et immédiatement après la formation
|
Modifications de la connectivité fonctionnelle des zones correspondant au champ visuel formé
|
de base et immédiatement après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (RÉEL)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X101022014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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