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Estudio de entrenamiento de visión periférica (PVTS)

4 de junio de 2021 actualizado por: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Este estudio entrenará a los participantes (jóvenes y adultos mayores) para realizar una tarea visual y evaluará si esto resulta en cambios en las evaluaciones de comportamiento. En algunos participantes, también probaremos si las medidas de resonancia magnética (grosor cortical, conectividad funcional) cambian con el entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diestros
  • 19-89 años
  • En buen estado de salud según informe propio o deficiencias visuales debido a la pérdida parcial de la visión
  • Visión normal o corregida a normal con lentes de contacto o deficiencias visuales debido a la pérdida parcial de la visión

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años o mayor de 89
  • Tener problemas de audición
  • No goza de buena salud, excepto debido a la pérdida parcial de la visión.
  • Haber tenido un traumatismo craneoencefálico grave previo o un trastorno neurológico, o pérdida del conocimiento durante más de 2 minutos
  • Tener alucinaciones o delirios
  • Tener un historial actual o pasado de un trastorno por abuso de sustancias
  • Actualmente tomando medicamentos psicoactivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación
Entrenamiento de la visión computarizada
Formación informatizada
SHAM_COMPARATOR: Control
Impostor
Formación informatizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes en pruebas de agudeza
Periodo de tiempo: base
puntajes en pruebas de agudeza
base
puntajes en pruebas de agudeza
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
puntajes en pruebas de agudeza
inmediatamente después del entrenamiento
puntajes en pruebas de atención espacial
Periodo de tiempo: base
puntajes en pruebas de atención espacial
base
puntajes en pruebas de atención espacial
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
puntajes en pruebas de atención espacial
inmediatamente después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el espesor cortical
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del entrenamiento
Aumentos en el grosor cortical en áreas correspondientes al campo visual entrenado
línea de base e inmediatamente después del entrenamiento
Cambios en la conectividad funcional
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del entrenamiento
Cambios en la conectividad funcional de áreas correspondientes al campo visual entrenado
línea de base e inmediatamente después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • X101022014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento computarizado

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