- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03141164
Studie zum peripheren Sehtraining (PVTS)
4. Juni 2021 aktualisiert von: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Diese Studie wird Teilnehmer (Jugendliche und ältere Erwachsene) darin trainieren, eine Sehaufgabe zu lösen, und wird beurteilen, ob dies zu Änderungen in der Verhaltensbeurteilung führt.
Bei einigen Teilnehmern werden wir auch testen, ob sich MRT-Messwerte (kortikale Dicke, funktionelle Konnektivität) mit dem Training ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder
- Alter 19-89
- Bei guter Gesundheit wie selbstberichtet oder Sehbehinderungen aufgrund von teilweisem Sehverlust
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen mit Kontaktlinsen oder Sehbehinderungen aufgrund von teilweisem Sehverlust
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 89
- Hörgeschädigt sein
- Nicht bei guter Gesundheit, außer wegen teilweisem Sehverlust
- Eine frühere schwere Kopfverletzung oder neurologische Störung oder Bewusstlosigkeit für mehr als 2 Minuten
- Halluzinationen oder Wahnvorstellungen haben
- Eine aktuelle oder vergangene Geschichte einer Substanzmissbrauchsstörung haben
- Nehmen Sie derzeit psychoaktive Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ausbildung
Computergestütztes Sehtraining
|
Computergestütztes Training
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Schein
|
Computergestütztes Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse bei Sehschärfetests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ergebnisse bei Sehschärfetests
|
Grundlinie
|
Ergebnisse bei Sehschärfetests
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Ergebnisse bei Sehschärfetests
|
unmittelbar nach dem Training
|
Ergebnisse bei räumlichen Aufmerksamkeitstests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ergebnisse bei räumlichen Aufmerksamkeitstests
|
Grundlinie
|
Ergebnisse bei räumlichen Aufmerksamkeitstests
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
Ergebnisse bei räumlichen Aufmerksamkeitstests
|
unmittelbar nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der kortikalen Dicke
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Training
|
Zunahmen der kortikalen Dicke in Bereichen, die dem trainierten Gesichtsfeld entsprechen
|
Baseline und unmittelbar nach dem Training
|
Änderungen in der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Training
|
Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von Bereichen, die dem trainierten Gesichtsfeld entsprechen
|
Baseline und unmittelbar nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X101022014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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