- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03141164
Perifersynstreningsstudie (PVTS)
4. juni 2021 oppdatert av: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Denne studien skal trene deltakere (unge og eldre voksne) til å gjøre en visuell oppgave, og vil vurdere om dette resulterer i endringer i atferdsvurderinger.
Hos noen deltakere vil vi også teste om MR-mål (kortikal tykkelse, funksjonell tilkobling) endres med trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte personer
- I alderen 19-89 år
- Ved god helse som selvrapportert eller synshemming på grunn av delvis synstap
- Normalt eller korrigert til normalt syn med kontaktlinser eller synsforstyrrelser på grunn av delvis synstap
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 89
- Å være hørselshemmet
- Ikke ved god helse bortsett fra på grunn av delvis synstap
- Har en tidligere alvorlig hodeskade eller nevrologisk lidelse, eller tap av bevissthet i mer enn 2 minutter
- Har hallusinasjoner eller vrangforestillinger
- Å ha en nåværende eller tidligere historie med en ruslidelse
- Tar for tiden psykoaktive medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Opplæring
Datastyrt synstrening
|
Datastyrt opplæring
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Sham
|
Datastyrt opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skårer på skarphetstester
Tidsramme: grunnlinje
|
skårer på skarphetstester
|
grunnlinje
|
|
skårer på skarphetstester
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
skårer på skarphetstester
|
umiddelbart etter trening
|
|
score på romlige oppmerksomhetstester
Tidsramme: grunnlinje
|
score på romlige oppmerksomhetstester
|
grunnlinje
|
|
score på romlige oppmerksomhetstester
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
score på romlige oppmerksomhetstester
|
umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikal tykkelse
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter trening
|
Økning i kortikal tykkelse i områder som tilsvarer trent synsfelt
|
baseline og umiddelbart etter trening
|
|
Endringer i funksjonell tilkobling
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter trening
|
Endringer i funksjonell tilkobling av områder som tilsvarer trent synsfelt
|
baseline og umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X101022014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datastyrt opplæring
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland