Mobiltechnológia és ösztönzők használata férfiakkal és transznemű nőkkel a HIV-megelőzés érdekében (MOTIVES)

Ez a projekt egy háromfázisú, mobiltechnológián alapuló és viselkedés-gazdaságtanilag támogatott HIV-megelőzési beavatkozást foglal magában – Mobil Technológia és Ösztönzők (MOTIVES) néven –, hogy fokozzák a HIV-megelőzési információkkal való elkötelezettséget, és javítsák a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló latin férfiak (MSM) és a szexuális szexuális kapcsolatteremtő férfiak szűrési gyakoriságát. transznemű nők (TGW). A tanulmány a Bienestar Human Services, Inc.-vel (Bienstar) együttműködve készül; egy non-profit közösségi alapú szolgáltató szervezet, amelyet 1989-ben hoztak létre Los Angeles megyében található telephelyekkel, amelyek elsősorban latin lakosságot szolgálnak ki. Az 1. konkrét cél MSM-mel és TGW-vel foglalkozó fókuszcsoportokat tartalmazott, hogy véglegesítsék a tervezett beavatkozást egy előzetes tanulmány meglátásai alapján. A 2. konkrét cél 200 HIV-negatív MSM-et és TGW-t von be egy 12 hónapos, kétkarú randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT). Az intervenciós csoport tagjai hetente kapnak SMS-t HIV-megelőzési információkkal, és jutalompontokat nyerhetnek a heti kvízek helyes megválaszolásáért, hogy elkötelezzék magukat és javítsák a HIV-megelőzési információk megőrzését. Azok, akiknél továbbra is legalább háromhavonta negatív a HIV-teszt, nyereményjátékon vehetnek részt nyeremények megszerzésére, nagyobb eséllyel azok, akik helyesen válaszolnak a heti kvízekre. A kontrollcsoport ugyanazokat a HIV-megelőzési információkat kapja, de ösztönzők nélkül. A másodlagos következmények közé tartozik a szexuális kockázati magatartás és a HIV-fertőzés. A 3. konkrét cél 6 kilépési fókuszcsoportot foglal magában (csoportonként 5-8 résztvevővel), hogy értékeljék a tanulmányozás fejlesztésére szoruló területeket és megbecsüljék a paramétereket a jövőbeli bővítés érdekében. A konkrét célok a következők: 1) MOtívumok kidolgozása és a heti szöveges üzenetek információtartalmának és az ösztönzők típusainak véglegesítése; 2) a MOtívumok hatásának megvalósítása és értékelése; és 3) fókuszcsoportokon keresztül értékeli a MOTIVES fejlesztési területeit, és megbecsüli a kritikus tervezési paramétereket pont- és konfidencia-intervallum becslésekkel egy következő, teljes teljesítményű R01 alkalmazáshoz.

AZ 1. FÁZIS ÖSSZEFOGLALÁSA Az 1. fázis kidolgozta azokat a beavatkozási paramétereket, amelyek a MOtívumok megvalósítását szolgálják. A fókuszcsoportok az előzetes vizsgálati információkra építettek, és adatokat gyűjtöttek a HIV prevenciós információk fogadásának konkrét akadályairól, a gyakori tesztelésről, az információ típusáról, az ösztönzők és a nyereménysorsolás paramétereiről az MSM és TGW ügyfelektől. A fókuszcsoportok 60-90 percet vettek igénybe, és Dr. MacCarthy és Joanna Barreras tanulmányi koordinátor vezette őket angol vagy spanyol nyelven, a résztvevők preferenciája szerint. Az ügyfelek megkapták a tájékozott beleegyezés másolatát, és áttekintést kaptak a vizsgálatról, az 1. fázis céljáról, az eljárásokról, a lehetséges kockázatokról és kellemetlenségekről, a várható előnyökről, a részvétel alternatíváiról, a részvételi díjakról, a magánéletről és a titoktartásról. Minden fókuszcsoportot digitálisan rögzítettek, és szükség esetén angolra fordítottak. A fókuszcsoportok összes tartalmát szintetizálták, hogy összefoglaló feljegyzéseket készítsenek meghatározott témákról, amelyek leírják az egyes témákat, példaként bemutatva a szövegrészleteket.

A 2. FÁZIS ÖSSZEFOGLALÁSA A 2. fázis egy kis RCT-t hajt végre 200 Bienestar kliens között, amelyet öt résztvevővel próbálnak ki. Kvantitatív adatok az elsődleges (például a HIV ismeretek és a tesztelési viselkedés gyakorisága) és a másodlagos kimenetelekre (pl. a saját maguk által bejelentett szexuális kockázati magatartásra – annak megállapítására, hogy a résztvevők mennyire ültették át HIV-megelőzési ismereteiket viselkedésre a vizsgálati időszak során, és a HIV-státusz) össze kell gyűjteni.

Azok az ügyfelek, akik érdeklődésüket fejezik ki és jogosultak rá, a hozzájárulási eljáráson esnek át. A beiratkozáskor több lépést is megtesznek a résztvevők sms-es kommunikációval kapcsolatos bizalmasságának növelésére. Például a HIV-tesztelők megtanítják a résztvevőknek, hogyan tartsák fenn a magánélet védelmét eszközükön, és hogyan törölhetik az SMS-eket mobileszközükről. A toborzáskor a HIV-tesztelők megkérik a résztvevőt, hogy mentse el azt a számot, amelyről az üzeneteket küldik, „MOtívumok” néven, hogy a válaszadó könnyen felismerje a küldőt anélkül, hogy növelné a tanulmányban való részvétel véletlenszerű nyilvánosságra hozatalának esélyét. Ezenkívül a résztvevők emlékeztetik őket arra, hogy minden héten ugyanazon a napon (pl. szerdán és pénteken) és a hét azonos időszakában (pl. 14:00 PST) kapnak szöveges üzeneteket, hogy segítsenek nekik előre jelezni a tanulmányokkal kapcsolatos kommunikációt. . A szöveges üzenetek adatbázisát jelszavas védelemmel, anonimizált adatokkal védjük, és a helyszínen kezeljük. A résztvevő ezután részt vesz az alapfelmérésben (a felmérés részletei később). A résztvevőt ezután véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A TGW véletlenszerű besorolását az MSM-től elkülönítve hajtják végre, hogy biztosítsák a TGW egyenlő eloszlását mindkét karban (körülbelül 90 MSM és 10 TGW mindkét karban). Ez azért fontos, mert kísérleti adataink azt sugallják, hogy a TGW sokkal magasabb kockázatot és sebezhetőséget tapasztal a HIV-vel szemben, mint az MSM, és a teljes vizsgálati populáció kisebb százalékát fogja képviselni.

Nyomon követési felmérések 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után: Pilóta adataink azt sugallják, hogy a legtöbb résztvevő hozzáfér majd az internethez, és szállást biztosítanak azoknak a résztvevőknek, akik nem tudnak hozzáférni az internethez. A 12. havi utófelmérés kevesebb kérdést fog tartalmazni. A résztvevőket felkérjük, hogy a beiratkozást követő 12 hónapon belül töltsék ki végső kérdőívüket. Így a végső felmérésre akkor kerül sor, amikor a beavatkozási időszak véget ért, így a kérdések Bienestar tesztelési helyszínen történő kitöltése nem fogja megzavarni az érdeklődést. Azok, akik erre az időszakra nem töltik ki HIV-tesztjüket, a Bienestarban tölthetik ki a végső felmérést. Az alkalmazott felmérési mérőszámokat sikeresen alkalmaztuk korábbi kutatásaink során az MSM és a TGW körében. Az alábbiakban ismertetett összes intézkedést az alapállapotban és a 12 hónapban értékelik, míg néhány kiválasztott intézkedést a hatodik hónapban értékelnek, hogy az időközi havi felmérés során az online felmérések felmérési terhei alacsonyak legyenek.

A résztvevőket legalább háromhavonta felkérik, hogy térjenek vissza valamelyik Bienestar tesztelőhelyre, hogy ismét HIV-tesztet végezzenek (az intervenciós csoport esetében ez lesz a nyereményjátékban való részvétel feltétele). A résztvevők 2,5 hónappal az utolsó HIV-tesztjük után SMS-üzenetben kapnak emlékeztetőt, hogy újra végezzék el HIV-tesztjüket, és megbizonyosodjanak arról, hogy a vizsgálati személyzet tudja, hogy elvégezték a HIV-tesztet, és továbbra is negatívak, hogy jogosultak legyenek további ajándékra. kártyákat. Azok a személyek, akiknél HIV-pozitív lett, beutalókat kapnak a Bienestar HIV-vel való kapcsolattartására.

A latin MSM és TGW kliensek egyedi igényeit kielégítő szöveges üzeneteket spanyol vagy angol nyelven (a résztvevő preferenciáitól függően) hetente küldjük. Fókuszcsoportjaink visszajelzései alapján a kezdeti információkat valószínűleg szerdán küldjük el, majd pénteken nyomon követjük. A vizsgálati csoport meghatározza a további információk elérésének módozatait, ha a résztvevők ezt egy szöveges üzenet után kívánják megtenni, egy további hivatkozás elküldésével, valamint egy telefonszámot, amelyet a résztvevő hívhat. A telefonszám összeköti az ügyfeleket a tanulmányi személyzettel, akik a linken keresztül ugyanazokkal az információkkal rendelkeznek, és készen állnak arra, hogy ezeket az információkat telefonon továbbítsák. Ezeknek a heti tájékoztató üzeneteknek a felépítése a következő formátumú lehet: „Szia [résztvevő neve], tudtad, hogy [információs tartalom]? További információért használja ezt a linket [hiperhivatkozás], vagy hívja a [számot]. Ezeket az üzeneteket a kontroll- és a beavatkozási csoportoknak is elküldjük.

A második fázis elemzésének célja, hogy becsléseket kapjon a beavatkozás elfogadottságáról és megvalósíthatóságáról a vizsgálatba való beiratkozási és megtartási arányok meghatározásával. Ezt a felmérésben pozitívan szűrő ügyfelek száma, a vizsgálatba havonta jelentkező kliensek száma, valamint azon felvett ügyfelek százalékos aránya alapján határozzák meg, akik válaszolnak a heti kvízekre, és jogosultak a tesztelés alapú tesztelésben való részvételre. nyereményrajzokat és a vizsgálatban részt vevő résztvevőket. A 3. fázis fókuszcsoportjai értékes visszajelzést adnak majd a program elfogadhatóságáról az ügyfelek és a klinika személyzete számára.

Az intervenciós csoport résztvevői számára egy rövid kérdőív modul értékeli az utolsó értékelés során szerzett tapasztalataikat. A tételek értékelik a beavatkozással kapcsolatos elégedettség szintjét, annak igazságosságának és átláthatóságának megítélését, azt, hogy a beavatkozás befolyásolta-e viselkedésüket, és hogy a beavatkozás során megismert HIV-megelőzési stratégiát alkalmazták-e a legnagyobb valószínűséggel. A résztvevőket arra kérik, jelezzék, hogy a díjak gyakrabban vagy ritkábban történő odaítélése vagy a díj eltérő értéke befolyásolta volna-e a gyakoribb HIV-teszthez való ragaszkodásukat és más érdeklődésre számot tartó magatartásukat. Ezek az elemek egy 5 pontos Likert-skálát használnak az állításokkal való egyezés szintjének értékelésére. Végül a résztvevőknek nyitott kérdéseket tesznek fel, hogy visszajelzést kapjanak a program olyan aspektusairól, amelyek tetszettek vagy nem tetszettek nekik, és javaslatokat tehetnek a program fejlesztésére.

A 3. FÁZIS ÖSSZEFOGLALÁSA A tanulmány 3. fázisában a fókuszcsoportos megbeszélések azonosítják a végrehajtási kihívásokat és a fejlesztésre szoruló területeket a nagyszabású beavatkozásra vonatkozó R01 beadvány előkészítése során. Háromféle fókuszcsoport lesz: (1) MSM és TGW kliensek a beavatkozási csoportból és (2) tesztelő személyzet és rendszergazdák. Fókuszcsoportok külön-külön kerülnek futtatásra az MSM (n=3) és a TGW (n=1) kliensek számára, hogy átfogóan értékeljék a beavatkozásban való részvételi tapasztalataikat, és a tesztelő személyzet (n=1) számára, hogy megvizsgálják a vizsgálati eljárások észlelését, és azonosítsák azokat a területeket, javulás. Valamennyi csoport megvitatja, hogyan lehet a legjobban hozzáigazítani a tanulmányt a jövőbeni bővítéshez és megvalósításhoz. A kliens fókuszcsoportok különösen azokat az akadályokat és segítőket fedik le, amelyek a HIV-megelőzési információk intervenciós üzeneteken keresztül történő megszerzéséhez vezetnek, és megkérdezik, hogy az információ átvétele hogyan vált (vagy nem) az egészséges viselkedés megváltozásához. Végső soron ezek az eredmények irányítják a nagyszabású R01 RCT kiterjesztését és megvalósítását.