Uso de tecnologia móvel e incentivos com homens que fazem sexo com homens e mulheres trans para a prevenção do HIV (MOTIVES)

Este projeto envolve uma intervenção de prevenção do HIV em três fases baseada em tecnologia móvel e economia comportamental apoiada - chamada Tecnologia Móvel e Incentivos (MOTIVOS) - para aumentar o envolvimento com informações de prevenção do HIV e melhorar a frequência de testes entre homens latinos que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais (TGW). O estudo é conduzido em colaboração com a Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); uma organização de serviço comunitário sem fins lucrativos estabelecida em 1989 com locais localizados no condado de Los Angeles que atende principalmente populações latinas. O Objetivo Específico 1 incluiu grupos focais com HSH e TGW para finalizar a intervenção planejada com base nos insights de um estudo preliminar. O Objetivo Específico 2 incluirá 200 HSH e TGW HIV-negativos em um estudo randomizado controlado (ECR) de 12 meses e dois braços. Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto semanais com informações sobre a prevenção do HIV e podem ganhar pontos de recompensa por responder corretamente aos questionários semanais para mantê-los engajados e melhorar a retenção das informações sobre a prevenção do HIV. Aqueles que continuam com teste negativo para HIV pelo menos uma vez a cada três meses podem participar de um sorteio para ganhar prêmios, com maiores chances para aqueles que responderem corretamente aos questionários semanais. O grupo de controle receberá as mesmas informações de prevenção do HIV, mas sem os incentivos. Os desfechos secundários incluem comportamentos sexuais de risco e infecção pelo HIV. O Objetivo Específico 3 inclui 6 grupos focais de saída (com 5-8 participantes por grupo) para avaliar áreas para melhoria do estudo e estimar parâmetros para expansão futura. Os Objetivos Específicos são 1) desenvolver MOTIVOS e finalizar o conteúdo informativo das mensagens de texto semanais e os tipos de incentivos; 2) implementar e avaliar o impacto dos MOTIVOS; e 3) avaliar áreas de melhoria para MOTIVES por meio de grupos focais e estimar parâmetros de projeto de missão crítica com estimativas de ponto e intervalo de confiança para um aplicativo R01 subsequente totalmente desenvolvido.

RESUMO DA FASE 1 A Fase 1 desenvolveu os parâmetros de intervenção para informar a implementação dos MOTIVOS. Os grupos focais basearam-se nas informações preliminares do estudo e coletaram dados sobre barreiras específicas para receber informações sobre prevenção do HIV, testes frequentes, tipo de informação, incentivo e parâmetros de sorteio de prêmios de HSH e clientes TGW. Os grupos focais duraram entre 60 e 90 minutos e foram conduzidos pelo Dr. MacCarthy e pela Coordenadora do Estudo, Joanna Barreras, em inglês ou espanhol, de acordo com a preferência dos participantes. Os clientes receberam uma cópia do consentimento informado e receberam uma visão geral do estudo, o objetivo da Fase 1, procedimentos, riscos e desconfortos potenciais, benefícios esperados, alternativas à participação, pagamento pela participação, privacidade e confidencialidade. Todos os grupos focais foram gravados digitalmente e traduzidos para o inglês quando necessário. Todo o conteúdo dos grupos focais foi sintetizado para produzir memorandos resumidos sobre tópicos específicos que descrevem cada tema, apresentando segmentos de texto como exemplares.

RESUMO DA FASE 2 A Fase 2 conduzirá um pequeno RCT entre 200 clientes Bienestar que será testado com cinco participantes. Dados quantitativos sobre resultados primários (por exemplo, conhecimento sobre o HIV e frequência do comportamento de teste) e resultados secundários (por exemplo, comportamento sexual de risco auto-relatado - para determinar o quão bem os participantes traduziram seu conhecimento de prevenção do HIV em comportamento durante o período do estudo e status de HIV) ser recolhido.

Os clientes que manifestarem interesse e forem elegíveis passarão pelo processo de consentimento. No momento da inscrição, várias etapas serão tomadas para aumentar a confidencialidade dos participantes em relação à comunicação por mensagem de texto. Por exemplo, os testadores de HIV instruirão os participantes sobre como manter a privacidade em seus dispositivos e excluir mensagens SMS de seus dispositivos móveis. No recrutamento, os testadores de HIV solicitarão ao participante que salve o número do qual as mensagens serão enviadas como 'MOTIVOS' para que o entrevistado reconheça facilmente o remetente sem aumentar a chance de revelação acidental da participação no estudo. Além disso, os participantes serão lembrados de que receberão textos no mesmo dia todas as semanas (por exemplo, quarta e sexta-feira) e nos mesmos horários da semana (por exemplo, 14h PST) para ajudá-los a antecipar a chegada da comunicação relacionada ao estudo . O banco de dados de mensagens de texto será protegido por senha, dados anônimos e gerenciado no local. O participante então participará da pesquisa de linha de base (detalhes da pesquisa descritos mais adiante). O participante será então randomizado em grupo de intervenção ou controle. A randomização de TGW será realizada separadamente de MSM para garantir distribuição igual de TGW em ambos os braços (aproximadamente 90 HSH e 10 TGW em cada braço). Isso é importante porque nossos dados piloto sugerem que TGW experimentam níveis muito mais altos de risco e vulnerabilidade ao HIV em comparação com HSH e representarão uma porcentagem menor da população geral do estudo.

Pesquisas de acompanhamento 6 meses e 12 meses após a inscrição: Nossos dados piloto sugerem que a maioria dos participantes terá acesso à Internet e serão feitas acomodações para os participantes que não puderem acessar a Internet. A pesquisa de acompanhamento do mês 12 terá um número reduzido de perguntas a serem respondidas. Os participantes serão solicitados a concluir sua pesquisa final 12 meses após a inscrição. Assim, a pesquisa final será realizada quando o período de intervenção terminar e, portanto, o preenchimento das perguntas em um local de teste da Bienestar não confundirá o resultado de interesse. Quem não fizer o teste de HIV nesse período pode fazer a pesquisa final na Bienestar. As medidas de pesquisa usadas foram aplicadas com sucesso em nossa pesquisa anterior entre HSH e TGW. Todas as medidas descritas abaixo serão avaliadas na linha de base e 12 meses, enquanto algumas poucas selecionadas serão avaliadas no sexto mês para manter baixa a carga de pesquisa das pesquisas online na pesquisa do mês intermediário.

Os participantes serão convidados a retornar a um dos locais de testagem do Bienestar pelo menos uma vez a cada três meses para fazer um novo teste de HIV (para o grupo de intervenção, esse será o critério de elegibilidade para participar dos sorteios). Os participantes receberão um lembrete por mensagem de texto 2,5 meses após o último teste de HIV para fazer o teste de HIV novamente e lembrá-los de garantir que a equipe do estudo saiba que eles concluíram o teste de HIV e que continuam negativos para se qualificar para um presente adicional cartões. Indivíduos com resultado positivo para HIV serão encaminhados para os programas de vinculação de HIV da Bienestar aos cuidados.

Mensagens de texto que atendem às necessidades exclusivas de clientes latinos MSM e TGW serão enviadas em espanhol ou inglês (com base na preferência do participante) semanalmente. Com base no feedback de nossos grupos focais, as informações iniciais provavelmente serão enviadas na quarta-feira e depois na sexta-feira. A equipe de estudo incluirá maneiras de acessar informações adicionais, se os participantes desejarem fazê-lo após receber uma mensagem de texto, enviando um link adicional, bem como um número de telefone para o qual o participante possa ligar. O número de telefone conectará os clientes à equipe do estudo que possui as mesmas informações disponíveis por meio do link e eles estarão preparados para retransmitir essas informações por telefone. A estrutura dessas mensagens informativas semanais poderia ter o seguinte formato: "Olá [nome do participante], você sabia disso [conteúdo informativo]? Use este link [hiperlink] ou ligue para [número] para mais informações." Essas mensagens serão enviadas para os grupos de controle e intervenção.

A análise para a fase dois visa obter estimativas da aceitação e viabilidade da intervenção, determinando as taxas de inscrição e retenção no estudo. Isso será determinado usando o número de clientes com triagem positiva para elegibilidade na pesquisa, o número de clientes inscritos no estudo por mês e a porcentagem de clientes inscritos que respondem aos questionários semanais e são elegíveis para participar do teste baseado sorteios de prêmios e participantes retidos no estudo. Os grupos focais na Fase 3 também fornecerão feedback valioso sobre a aceitabilidade do programa para clientes e funcionários da clínica.

Um breve módulo de questionário para os participantes do grupo de intervenção avaliará sua experiência na última avaliação. Os itens avaliarão o nível de satisfação com a intervenção, a percepção de sua justiça e transparência, se eles percebem que a intervenção influenciou seu comportamento e qual estratégia de prevenção do HIV que eles aprenderam durante a intervenção eles provavelmente empregaram. Será pedido aos participantes que indiquem se a atribuição mais ou menos frequente de prémios ou um valor de prémio diferente teria influenciado a sua adesão a testes de VIH mais frequentes e outros comportamentos de interesse. Esses itens usarão uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o nível de concordância com as afirmações. Por fim, serão feitas perguntas abertas aos participantes para obter feedback sobre os aspectos do programa de que gostaram ou não, e sugestões sobre como o programa poderia ser melhorado.

RESUMO DA FASE 3 Na Fase 3 do estudo, a discussão dos grupos focais identificará os desafios de implementação e as áreas de melhoria na preparação para uma submissão R01 para uma intervenção em escala. Haverá três tipos de grupos focais: (1) HSH e clientes TGW do grupo de intervenção e (2) equipe de testes e administradores. Grupos focais serão executados separadamente para clientes HSH (n=3) e TGW (n=1) para avaliar amplamente sua experiência de participação na intervenção e para testar a equipe (n=1) para examinar a percepção dos procedimentos do estudo e identificar áreas para melhoria. Todos os grupos discutirão a melhor forma de adaptar o estudo para expansão e implementação futuras. Especialmente, os grupos de foco do cliente cobrirão barreiras e facilitadores para obter informações sobre prevenção do HIV por meio de mensagens de intervenção e perguntarão sobre como o recebimento de informações se traduziu (ou não) em mudança de comportamento saudável. Em última análise, essas descobertas orientarão o aumento e a implementação de um RCT R01 em larga escala.