Nutzung mobiler Technologie und Anreize für Männer, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben, zur HIV-Prävention (MOTIVES)

Dieses Projekt umfasst eine dreiphasige, auf mobiler Technologie basierende und verhaltensökonomisch unterstützte HIV-Präventionsintervention - genannt Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) -, um das Engagement für HIV-Präventionsinformationen zu erhöhen und die Testhäufigkeit unter Latino-Männern zu verbessern, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Frauen (TGW). Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar) durchgeführt; eine 1989 gegründete gemeinnützige gemeinnützige Dienstleistungsorganisation mit Standorten in ganz Los Angeles County, die hauptsächlich Latinos dient. Spezifisches Ziel 1 umfasste Fokusgruppen mit MSM und TGW, um die geplante Intervention basierend auf den Erkenntnissen aus einer Vorstudie abzuschließen. Spezifisches Ziel 2 wird 200 HIV-negative MSM und TGW in eine 12-monatige, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) aufnehmen. Die Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten wöchentliche Textnachrichten mit Informationen zur HIV-Prävention und können Belohnungspunkte für die richtige Beantwortung wöchentlicher Quizzes gewinnen, um sie zu beschäftigen und ihre Erinnerung an die Informationen zur HIV-Prävention zu verbessern. Diejenigen, die weiterhin mindestens alle drei Monate negativ auf HIV getestet werden, können an einer Verlosung teilnehmen, um Preise zu gewinnen, mit größeren Chancen für diejenigen, die die wöchentlichen Quizzes richtig beantworten. Die Kontrollgruppe erhält die gleichen HIV-Präventionsinformationen, jedoch ohne die Anreize. Die sekundären Ergebnisse umfassen sexuelles Risikoverhalten und HIV-Infektion. Das spezifische Ziel 3 umfasst 6 Exit-Fokusgruppen (mit 5-8 Teilnehmern pro Gruppe), um Bereiche für die Verbesserung der Studie zu bewerten und Parameter für eine zukünftige Skalierung abzuschätzen. Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) MOTIVE zu entwickeln und den Informationsinhalt der wöchentlichen SMS und die Arten von Anreizen fertigzustellen; 2) Umsetzung und Bewertung der Wirkung von MOTIVES; und 3) Verbesserungsbereiche für MOTIVES durch Fokusgruppen bewerten und missionskritische Designparameter mit Punkt- und Konfidenzintervallschätzungen für eine nachfolgende R01-Anwendung mit voller Leistung schätzen.

ZUSAMMENFASSUNG VON PHASE 1 Phase 1 entwickelte die Interventionsparameter, um die Umsetzung von MOTIVES zu informieren. Die Fokusgruppen bauten auf den vorläufigen Studieninformationen auf und sammelten Daten zu spezifischen Hindernissen für den Erhalt von HIV-Präventionsinformationen, häufigen Tests, Art der Informationen, Anreizen und Gewinnziehungsparametern von MSM- und TGW-Kunden. Die Fokusgruppen dauerten zwischen 60 und 90 Minuten und wurden von Dr. MacCarthy und Studienkoordinatorin Joanna Barreras je nach Wunsch der Teilnehmer auf Englisch oder Spanisch durchgeführt. Die Kunden erhielten eine Kopie der Einverständniserklärung und erhielten einen Überblick über die Studie, den Zweck der Phase 1, Verfahren, potenzielle Risiken und Unannehmlichkeiten, erwartete Vorteile, Alternativen zur Teilnahme, Bezahlung der Teilnahme, Datenschutz und Vertraulichkeit. Alle Fokusgruppen wurden digital aufgezeichnet und bei Bedarf ins Englische übersetzt. Alle Inhalte der Fokusgruppen wurden synthetisiert, um zusammenfassende Memos zu bestimmten Themen zu erstellen, die jedes Thema beschreiben und Textsegmente als Beispiele präsentieren.

ZUSAMMENFASSUNG VON PHASE 2 In Phase 2 wird eine kleine RCT unter 200 Bienestar-Kunden durchgeführt, die mit fünf Teilnehmern getestet wird. Quantitative Daten zu primären (z. B. HIV-Wissen und Häufigkeit des Testverhaltens) und sekundären Ergebnissen (z. B. selbstberichtetes sexuelles Risikoverhalten – um festzustellen, wie gut die Teilnehmer ihr HIV-Präventionswissen während des Studienzeitraums in Verhalten umsetzten, und HIV-Status) werden gesammelt werden.

Kunden, die Interesse bekunden und berechtigt sind, werden dem Zustimmungsverfahren unterzogen. Bei der Anmeldung werden mehrere Schritte unternommen, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer in Bezug auf die Textnachrichtenkommunikation zu erhöhen. Beispielsweise weisen HIV-Tester die Teilnehmer an, wie sie die Privatsphäre auf ihrem Gerät wahren und SMS-Nachrichten von ihrem Mobilgerät löschen können. Bei der Rekrutierung werden HIV-Tester den Teilnehmer bitten, die Nummer, von der die Nachrichten gesendet werden, als „MOTIVE“ zu speichern, damit der Befragte den Absender leicht erkennen kann, ohne die Wahrscheinlichkeit einer versehentlichen Offenlegung der Studienteilnahme zu erhöhen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer daran erinnert, dass sie jede Woche am selben Tag (z. B. Mittwoch und Freitag) und zu denselben Wochenzeiten (z. B. 14:00 Uhr PST) Texte erhalten, um ihnen zu helfen, das Eintreffen von studienbezogener Kommunikation zu antizipieren . Die SMS-Datenbank wird durch Passwortschutz und anonymisierte Daten gesichert und vor Ort verwaltet. Der Teilnehmer nimmt dann an der Basisumfrage teil (Einzelheiten der Umfrage werden später beschrieben). Der Teilnehmer wird dann randomisiert entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Die Randomisierung von TGW wird getrennt von MSM durchgeführt, um eine gleichmäßige Verteilung von TGW in beiden Armen sicherzustellen (ungefähr 90 MSM und 10 TGW in jedem Arm). Dies ist wichtig, da unsere Pilotdaten darauf hindeuten, dass TGW im Vergleich zu MSM einem viel höheren Risiko und einer höheren Anfälligkeit für HIV ausgesetzt ist und einen geringeren Prozentsatz der gesamten Studienpopulation ausmachen wird.

Folgebefragungen 6 Monate und 12 Monate nach der Einschreibung: Unsere Pilotdaten deuten darauf hin, dass die meisten Teilnehmer Zugang zum Internet haben werden und Vorkehrungen für Teilnehmer getroffen werden, die keinen Zugang zum Internet haben. Die Follow-up-Umfrage für Monat 12 hat eine reduzierte Anzahl von Fragen, die ausgefüllt werden müssen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre letzte Umfrage 12 Monate nach der Anmeldung auszufüllen. Daher wird die letzte Umfrage durchgeführt, wenn der Interventionszeitraum beendet ist, und daher wird das Ausfüllen der Fragen an einem Teststandort von Bienestar das interessierende Ergebnis nicht verfälschen. Diejenigen, die ihren HIV-Test für diesen Zeitraum nicht absolvieren, können die Abschlussbefragung bei Bienestar absolvieren. Die verwendeten Umfragemaßnahmen wurden in unserer früheren Forschung bei MSM und TGW erfolgreich angewendet. Alle unten beschriebenen Maßnahmen werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet, während einige wenige im sechsten Monat bewertet werden, um den Erhebungsaufwand der Online-Umfragen bei der Zwischenmonatsbefragung niedrig zu halten.

Die Teilnehmer werden eingeladen, mindestens einmal alle drei Monate zu einem der Bienestar-Testzentren zurückzukehren, um sich erneut auf HIV testen zu lassen (für die Interventionsgruppe ist dies das Zulassungskriterium für die Teilnahme an den Verlosungen). Die Teilnehmer erhalten 2,5 Monate nach ihrem letzten HIV-Test eine SMS-Erinnerung, um ihren HIV-Test erneut zu machen und sie daran zu erinnern, sicherzustellen, dass das Studienpersonal weiß, dass sie ihren HIV-Test abgeschlossen haben und dass sie weiterhin negativ sind, um sich für ein zusätzliches Geschenk zu qualifizieren Karten. Personen, die HIV-positiv getestet werden, werden an Bienestars HIV-Linkage-to-Care-Programme verwiesen.

Textnachrichten, die auf die besonderen Bedürfnisse von Latino-MSM- und TGW-Kunden eingehen, werden wöchentlich auf Spanisch oder Englisch (je nach Präferenz des Teilnehmers) versendet. Basierend auf dem Feedback unserer Fokusgruppen werden die ersten Informationen voraussichtlich am Mittwoch verschickt und am Freitag weiterverfolgt. Das Studienteam wird Möglichkeiten für den Zugriff auf zusätzliche Informationen bereitstellen, wenn die Teilnehmer dies nach Erhalt einer Textnachricht wünschen, indem sie einen zusätzlichen Link senden, sowie eine Telefonnummer, die der Teilnehmer anrufen kann. Die Telefonnummer verbindet Kunden mit Studienmitarbeitern, die dieselben Informationen über den Link verfügbar haben, und sie sind bereit, diese Informationen telefonisch weiterzugeben. Die Struktur dieser wöchentlichen Informationsnachrichten könnte folgendes Format haben: „Hallo [Name des Teilnehmers], wussten Sie, dass [der Informationsinhalt]? Verwenden Sie diesen Link [Hyperlink] oder rufen Sie [Nummer] an, um weitere Informationen zu erhalten." Diese Nachrichten werden sowohl an Kontroll- als auch an Interventionsgruppen gesendet.

Die Analyse für Phase zwei zielt darauf ab, Schätzungen der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu erhalten, indem die Einschreibungs- und Verbleibsraten in der Studie bestimmt werden. Dies wird bestimmt, indem die Anzahl der Kunden, die positiv auf Eignung für die Umfrage getestet wurden, die Anzahl der Kunden, die sich pro Monat in die Studie einschreiben, und der Prozentsatz der eingeschriebenen Kunden, die auf die wöchentlichen Quiz antworten und zur Teilnahme an den testbasierten Tests berechtigt sind, ermittelt werden Verlosungen und Teilnehmer, die in der Studie bleiben. Die Fokusgruppen in Phase 3 werden auch wertvolles Feedback über die Akzeptanz des Programms für Kunden und Klinikpersonal liefern.

Ein kurzes Fragebogenmodul für die Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet ihre Erfahrungen bei der letzten Bewertung. Items werden den Grad der Zufriedenheit mit der Intervention, die Wahrnehmung ihrer Fairness und Transparenz bewerten, ob sie der Meinung sind, dass die Intervention ihr Verhalten beeinflusst hat und welche HIV-Präventionsstrategie, die sie während der Intervention gelernt haben, sie am ehesten angewendet haben. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob eine häufigere oder seltenere Preisvergabe oder ein anderer Preiswert ihre Einhaltung häufigerer HIV-Tests und anderer interessanter Verhaltensweisen beeinflusst hätte. Diese Items verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Zustimmung zu Aussagen zu bewerten. Abschließend werden den Teilnehmern offene Fragen gestellt, um Feedback zu Aspekten des Programms zu erhalten, die ihnen gefallen oder nicht gefallen haben, sowie Vorschläge, wie das Programm verbessert werden könnte.

ZUSAMMENFASSUNG VON PHASE 3 In Phase 3 der Studie werden Fokusgruppendiskussionen Implementierungsherausforderungen und verbesserungswürdige Bereiche in Vorbereitung auf eine R01-Einreichung für eine groß angelegte Intervention identifizieren. Es wird drei Arten von Fokusgruppen geben: (1) MSM- und TGW-Kunden aus der Interventionsgruppe und (2) Testpersonal und Administratoren. Fokusgruppen werden separat für MSM- (n=3) und TGW-Klienten (n=1) durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Intervention umfassend zu bewerten, und für Testpersonal (n=1), um die Wahrnehmung von Studienverfahren zu untersuchen und Bereiche zu identifizieren Verbesserung. Alle Gruppen werden erörtern, wie die Studie am besten für eine zukünftige Skalierung und Implementierung angepasst werden kann. Die Klienten-Fokusgruppen werden insbesondere Hindernisse und Erleichterungen für den Erhalt von HIV-Präventionsinformationen durch die Interventionsbotschaft behandeln und fragen, wie der Erhalt von Informationen zu einer Änderung des gesunden Verhaltens geführt hat (oder nicht). Letztendlich werden diese Ergebnisse die Skalierung und Implementierung einer groß angelegten R01-RCT leiten.