Mobiele technologie en incentives gebruiken met mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen voor hiv-preventie (MOTIVES)

Dit project omvat een 3-fase mobiele technologie-gebaseerde en gedragseconomische ondersteunde hiv-preventie-interventie - genaamd Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) - om de betrokkenheid bij hiv-preventie-informatie te vergroten en de testfrequentie te verbeteren onder Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transgendervrouwen (TGW). De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); een non-profit community-based serviceorganisatie opgericht in 1989 met vestigingen in Los Angeles County die voornamelijk Latino-populaties bedient. Specifiek doel 1 omvatte focusgroepen met MSM en TGW om de geplande interventie af te ronden op basis van de inzichten uit een vooronderzoek. Specific Aim 2 zal 200 HIV-negatieve MSM en TGW inschrijven in een 12 maanden durende, twee-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Degenen in de interventiegroep ontvangen wekelijkse sms-berichten met informatie over hiv-preventie en kunnen beloningspunten winnen voor het correct beantwoorden van wekelijkse quizzen om hen betrokken te houden en hun behoud van informatie over hiv-preventie te verbeteren. Degenen die minstens eens in de drie maanden negatief blijven testen op hiv, kunnen meedoen aan een prijstrekking om prijzen te winnen, met grotere kansen voor degenen die de wekelijkse quizzen correct beantwoorden. De controlegroep krijgt dezelfde informatie over hiv-preventie, maar zonder de prikkels. De secundaire uitkomsten omvatten seksueel risicogedrag en hiv-infectie. Specifiek doel 3 omvat 6 exit-focusgroepen (met 5-8 deelnemers per groep) om gebieden voor studieverbetering te evalueren en parameters voor toekomstige opschaling in te schatten. De specifieke doelstellingen zijn: 1) het ontwikkelen van MOTIEVEN en het afronden van de inhoud van de wekelijkse sms-informatie en de soorten prikkels; 2) de impact van MOTIVES implementeren en evalueren; en 3) verbeterpunten voor MOTIVES evalueren via focusgroepen en missiekritieke ontwerpparameters schatten met punt- en betrouwbaarheidsintervalschattingen voor een volgende, volledig uitgeruste R01-toepassing.

SAMENVATTING VAN FASE 1 Fase 1 ontwikkelde de interventieparameters om de implementatie van MOTIVES te ondersteunen. De focusgroepen bouwden voort op de informatie van het vooronderzoek en verzamelden gegevens over specifieke belemmeringen voor het ontvangen van informatie over hiv-preventie, frequent testen, type informatie, stimulans en prijstrekkingparameters van MSM- en TGW-klanten. De focusgroepen duurden 60 tot 90 minuten en werden geleid door Dr. MacCarthy en studiecoördinator, Joanna Barreras, in het Engels of Spaans, naar keuze van de deelnemers. Cliënten kregen een kopie van de geïnformeerde toestemming en ontvingen een overzicht van het onderzoek, het doel van fase 1, procedures, mogelijke risico's en ongemakken, verwachte voordelen, alternatieven voor deelname, betaling voor deelname, privacy en vertrouwelijkheid. Alle focusgroepen werden digitaal opgenomen en indien nodig in het Engels vertaald. Alle inhoud van de focusgroepen werd gesynthetiseerd om samenvattende memo's te produceren over specifieke onderwerpen die elk thema beschrijven, met tekstsegmenten als voorbeelden.

SAMENVATTING VAN FASE 2 Fase 2 zal een kleine RCT uitvoeren onder 200 Bienestar-klanten die zal worden getest met vijf deelnemers. Kwantitatieve gegevens over primaire (bijv. hiv-kennis en frequentie van testgedrag) en secundaire resultaten (bijv. zelfgerapporteerd seksueel risicogedrag - om te bepalen hoe goed deelnemers hun hiv-preventiekennis in gedrag gedurende de onderzoeksperiode hebben omgezet, en hiv-status) zullen worden verzameld.

Klanten die interesse tonen en in aanmerking komen, ondergaan het toestemmingsproces. Bij inschrijving zullen verschillende stappen worden genomen om de vertrouwelijkheid van deelnemers met betrekking tot sms-communicatie te vergroten. HIV-testers zullen deelnemers bijvoorbeeld instrueren hoe ze de privacy op hun apparaat kunnen behouden en sms-berichten van hun mobiele apparaat kunnen verwijderen. Bij werving vragen hiv-testers de deelnemer om het nummer waarvan de berichten worden verzonden op te slaan als 'MOTIVES', zodat de respondent de afzender gemakkelijk kan herkennen zonder de kans te vergroten dat per ongeluk bekend wordt gemaakt dat hij aan het onderzoek heeft meegedaan. Verder zullen deelnemers eraan worden herinnerd dat ze elke week op dezelfde dag (bijvoorbeeld woensdag en vrijdag) en op dezelfde tijden van de week (bijvoorbeeld 14.00 uur PST) teksten zullen ontvangen om hen te helpen anticiperen op de komst van studiegerelateerde communicatie . De sms-database wordt beveiligd met wachtwoordbeveiliging, geanonimiseerde gegevens en wordt ter plaatse beheerd. De deelnemer zal dan deelnemen aan het basisonderzoek (details van het onderzoek worden later beschreven). De deelnemer wordt vervolgens gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep. De randomisatie van TGW zal afzonderlijk van MSM worden uitgevoerd om een ​​gelijke verdeling van TGW in beide armen te garanderen (ongeveer 90 MSM en 10 TGW in elke arm). Dit is belangrijk omdat onze pilotgegevens suggereren dat TGW veel meer risico loopt op en kwetsbaarder is voor HIV in vergelijking met MSM en een kleiner percentage van de totale onderzoekspopulatie zal vertegenwoordigen.

Vervolgenquêtes 6 maanden en 12 maanden na inschrijving: Uit onze proefgegevens blijkt dat de meeste deelnemers toegang tot internet zullen hebben en dat er accommodatie zal worden gemaakt voor deelnemers die geen toegang tot internet hebben. De follow-up-enquête van maand 12 zal een kleiner aantal vragen hebben om in te vullen. Deelnemers wordt gevraagd om hun laatste enquête 12 maanden na inschrijving in te vullen. Het definitieve onderzoek zal dus worden uitgevoerd wanneer de interventieperiode is geëindigd en daarom zal het invullen van de vragen op een Bienestar-testlocatie de uitkomst van de interesse niet verwarren. Degenen die hun hiv-test voor die periode niet afmaken, kunnen de eindenquête in Bienestar invullen. De gebruikte enquêtemaatregelen zijn met succes toegepast in ons eerdere onderzoek onder MSM en TGW. Alle maatregelen die hieronder worden beschreven, zullen worden beoordeeld bij nulmeting en na 12 maanden, terwijl een select aantal maatregelen zal worden beoordeeld in maand zes om de enquêtelast van de online enquêtes tijdens de tussentijdse maandenquête laag te houden.

Deelnemers worden uitgenodigd om minstens eens in de drie maanden terug te komen naar een van de Bienestar-testlocaties om opnieuw op HIV te worden getest (voor de interventiegroep is dit het criterium om in aanmerking te komen voor deelname aan de prijstrekkingen). De deelnemers ontvangen 2,5 maand na hun laatste hiv-test een sms-herinnering om hun hiv-test opnieuw te laten doen en herinneren hen eraan om ervoor te zorgen dat het onderzoekspersoneel weet dat ze hun hiv-test hebben voltooid en dat ze nog steeds negatief zijn om in aanmerking te komen voor een extra geschenk kaarten. Individuen die hiv-positief testen, zullen worden doorverwezen naar Bienestar's hiv-koppeling naar zorgprogramma's.

Sms-berichten die inspelen op de unieke behoeften van Latino MSM- en TGW-klanten worden wekelijks in het Spaans of Engels verzonden (op basis van de voorkeur van de deelnemer). Op basis van feedback van onze focusgroepen zal de eerste informatie waarschijnlijk op woensdag worden verzonden en vervolgens op vrijdag worden opgevolgd. Het onderzoeksteam zal manieren toevoegen om toegang te krijgen tot aanvullende informatie, als deelnemers dit willen na ontvangst van een sms, door een extra link te sturen, evenals een telefoonnummer dat de deelnemer kan bellen. Het telefoonnummer verbindt cliënten met studiemedewerkers die dezelfde informatie beschikbaar hebben via de link en zij zullen bereid zijn deze informatie telefonisch door te geven. De structuur van deze wekelijkse informatieberichten kan de volgende indeling hebben: "Hallo [naam deelnemer], wist u dat [informatie-inhoud]? Gebruik deze link [hyperlink] of bel [nummer] voor meer informatie." Deze berichten worden naar zowel controle- als interventiegroepen gestuurd.

De analyse voor fase twee heeft tot doel schattingen te verkrijgen van de acceptatie en haalbaarheid van de interventie door het aantal inschrijvingen en retentie in het onderzoek te bepalen. Dit wordt bepaald door gebruik te maken van het aantal cliënten dat positief screent om in aanmerking te komen voor de enquête, het aantal cliënten dat zich per maand inschrijft voor het onderzoek en het percentage ingeschreven cliënten dat reageert op de wekelijkse quizzen en in aanmerking komt om deel te nemen aan de op tests gebaseerde onderzoeken. prijstrekkingen en deelnemers die in het onderzoek zijn behouden. De focusgroepen in fase 3 zullen ook waardevolle feedback geven over de aanvaardbaarheid van het programma voor cliënten en kliniekpersoneel.

Een korte vragenlijstmodule voor deelnemers aan de interventiegroep zal hun ervaring bij de laatste beoordeling beoordelen. Items beoordelen de mate van tevredenheid met de interventie, de perceptie van de eerlijkheid en transparantie ervan, of ze vinden dat de interventie hun gedrag heeft beïnvloed en welke hiv-preventiestrategie die ze tijdens de interventie hebben geleerd, waarschijnlijk zullen toepassen. Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven of het vaker of minder vaak toekennen van prijzen of een andere waarde van de prijs van invloed zou zijn geweest op hun naleving van vaker hiv-testen en ander gedrag dat van belang is. Deze items gebruiken een 5-punts Likertschaal om de mate van overeenstemming met uitspraken te beoordelen. Ten slotte zullen deelnemers open vragen worden gesteld om feedback te krijgen over aspecten van het programma die ze leuk of niet leuk vonden, en eventuele suggesties voor hoe het programma kan worden verbeterd.

SAMENVATTING VAN FASE 3 In fase 3 van het onderzoek zullen discussies in focusgroepen implementatieproblemen en verbeterpunten identificeren ter voorbereiding op een R01-indiening voor een interventie op schaal. Er komen drie soorten focusgroepen: (1) MSM- en TGW-cliënten uit de interventiegroep en (2) testmedewerkers en -bestuurders. Er zullen afzonderlijk focusgroepen worden gehouden voor MSM (n=3) en TGW (n=1) cliënten om hun ervaring met deelname aan de interventie in grote lijnen te beoordelen en voor testmedewerkers (n=1) om perceptie van studieprocedures te onderzoeken en gebieden te identificeren voor verbetering. Alle groepen zullen bespreken hoe het onderzoek het beste kan worden aangepast voor toekomstige opschaling en implementatie. In het bijzonder zullen de klantfocusgroepen ingaan op belemmeringen en factoren die het verkrijgen van informatie over hiv-preventie via de interventieberichten mogelijk maken en vragen hoe de ontvangst van informatie zich (of niet) vertaalde in een gezonde gedragsverandering. Uiteindelijk zullen deze bevindingen de opschaling en implementatie van een grootschalige R01 RCT begeleiden.