Använder mobil teknik och incitament med män som har sex med män och transpersoner för att förebygga hiv (MOTIVES)

Detta projekt omfattar en trefasig mobilteknologibaserad och beteendeekonomist stödd HIV-förebyggande intervention - kallad Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) - för att öka engagemanget med HIV-förebyggande information och förbättra testfrekvensen bland latinomän som har sex med män (MSM) och transpersoner (TGW). Studien genomförs i samarbete med Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); en icke-vinstdrivande samhällsbaserad serviceorganisation etablerad 1989 med platser i Los Angeles County som i första hand tjänar Latino-befolkningen. Specifikt mål 1 inkluderade fokusgrupper med MSM och TGW för att slutföra den planerade interventionen baserat på insikterna från en förstudie. Specifikt mål 2 kommer att registrera 200 HIV-negativa MSM och TGW i en 12-månaders, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT). De i interventionsgruppen kommer att få veckovisa textmeddelanden med hiv-förebyggande information och kan vinna belöningspoäng för korrekt svar på veckoliga frågesporter för att hålla dem engagerade och förbättra deras bevarande av hiv-förebyggande information. De som fortsätter att testa negativt för hiv minst en gång var tredje månad kan delta i en prisdragning för att vinna priser, med större chanser för de som svarar korrekt på de veckovisa frågesporterna. Kontrollgruppen kommer att få samma hiv-förebyggande information men utan incitamenten. De sekundära resultaten inkluderar sexuella riskbeteenden och HIV-infektion. Specifikt mål 3 inkluderar 6 exitfokusgrupper (med 5-8 deltagare per grupp) för att utvärdera områden för studieförbättring och uppskatta parametrar för framtida uppskalning. De specifika målen är att 1) ​​utveckla MOTIV och slutföra innehållet i veckovis textmeddelandeinformation och typerna av incitament; 2) implementera och utvärdera effekten av MOTIV; och 3) utvärdera förbättringsområden för MOTIVES genom fokusgrupper och uppskatta verksamhetskritiska designparametrar med punkt- och konfidensintervalluppskattningar för en efterföljande, fullt utrustad R01-applikation.

SAMMANFATTNING AV FAS 1 Fas 1 utvecklade interventionsparametrarna för att informera om implementeringen av MOTIV. Fokusgrupperna byggde på den preliminära studieinformationen och samlade in data angående specifika hinder för att ta emot information om hiv-förebyggande, frekventa tester, typ av information, incitament och parametrar för prisdragning från MSM- och TGW-klienter. Fokusgrupperna tog mellan 60 och 90 minuter och genomfördes av Dr. MacCarthy och studiekoordinator, Joanna Barreras på engelska eller spanska enligt deltagarnas önskemål. Kunderna fick en kopia av det informerade samtycket och fick en översikt över studien, syftet med fas 1, procedurer, potentiella risker och obehag, förväntade fördelar, alternativ till deltagande, betalning för deltagande, integritet och sekretess. Alla fokusgrupper spelades in digitalt och översattes till engelska vid behov. Allt innehåll i fokusgrupperna syntetiserades för att producera sammanfattande anteckningar om specifika ämnen som beskriver varje tema, och presenterade textsegment som exempel.

SAMMANFATTNING AV FAS 2 Fas 2 kommer att genomföra en liten RCT bland 200 Bienestar-klienter som kommer att testas med fem deltagare. Kvantitativa data om primära (t.ex. HIV-kunskap och frekvens av testbeteende) och sekundära resultat (t.ex. självrapporterat sexuellt riskbeteende - för att avgöra hur väl deltagarna har översatt sin kunskap om HIV-prevention till beteende under studieperioden och HIV-status) samlas in.

Kunder som uttrycker intresse och är berättigade kommer att genomgå samtyckesprocessen. Vid registreringen kommer flera steg att vidtas för att öka konfidentialiteten för deltagare i samband med SMS-kommunikation. Till exempel kommer hiv-testare att instruera deltagarna hur de kan behålla integriteten på sin enhet och radera SMS-meddelanden från sin mobila enhet. Vid rekryteringen kommer hiv-testare att be deltagaren att spara numret från vilket meddelandena kommer att skickas som "MOTIVES" så att respondenten lätt känner igen avsändaren utan att öka risken för oavsiktligt avslöjande av studiedeltagande. Vidare kommer deltagarna att påminnas om att de kommer att få texter på samma dag varje vecka (t.ex. onsdag och fredag) och vid samma tider i veckan (t.ex. 14.00 PST) för att hjälpa dem att förutse ankomsten av studierelaterad kommunikation . Textmeddelandedatabasen kommer att skyddas med lösenordsskydd, anonymiserad data och hanteras på plats. Deltagaren kommer sedan att delta i baslinjeundersökningen (detaljer om undersökningen beskrivs senare). Deltagaren kommer sedan att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupp. Randomiseringen av TGW kommer att utföras separat från MSM för att säkerställa lika fördelning av TGW i båda armarna (ungefär 90 MSM och 10 TGW i varje arm). Detta är viktigt eftersom våra pilotdata tyder på att TGW upplever mycket högre risknivåer och sårbarhet för HIV jämfört med MSM och kommer att representera en mindre andel av den totala studiepopulationen.

Uppföljningsundersökningar 6 månader och 12 månader efter registrering: Våra pilotdata tyder på att de flesta deltagare kommer att ha tillgång till Internet och boende kommer att göras för deltagare som inte har tillgång till Internet. Uppföljningsundersökningen för månad 12 kommer att ha ett minskat antal frågor att fylla i. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i sin sista undersökning 12 månader efter registreringen. Därför kommer den slutliga undersökningen att genomföras när interventionsperioden har avslutats och därför kommer inte resultatet av intresse att förvirra att fylla i frågorna på en Bienestar-testplats. De som inte fyller i sitt hiv-test för den perioden kan fylla i den sista undersökningen på Bienestar. De undersökningsmått som används har framgångsrikt tillämpats i vår tidigare forskning bland MSM och TGW. Alla åtgärder som beskrivs nedan kommer att bedömas vid baslinjen och 12 månader, medan ett fåtal utvalda kommer att bedömas vid månad sex för att hålla undersökningsbördan för online-undersökningarna vid delmånadens undersökning låg.

Deltagarna kommer att uppmanas att återvända till en av Bienestars testplatser minst en gång var tredje månad för att testas igen för hiv (för interventionsgruppen kommer detta att vara behörighetskriteriet för att delta i prisdragningarna). Deltagarna kommer att få en påminnelse 2,5 månader efter sitt senaste hiv-test om att få sitt hiv-test igen och påminna dem om att se till att studiepersonalen vet att de har slutfört sitt hiv-test och att de fortsätter att vara negativa för att kvalificera sig för ytterligare gåva kort. Individer som testar hiv-positiv kommer att få remisser till Bienestars hiv-koppling till vårdprogram.

Textmeddelanden som tillgodoser de unika behoven hos Latino MSM- och TGW-klienter kommer att skickas på spanska eller engelska (beroende på deltagarens önskemål) varje vecka. Baserat på feedback från våra fokusgrupper kommer den första informationen troligen att skickas på onsdag och sedan följas upp på fredag. Studiegruppen kommer att inkludera sätt att få tillgång till ytterligare information, om deltagarna önskar göra det efter att ha fått ett sms, genom att skicka en ytterligare länk, samt ett telefonnummer som deltagaren kan ringa. Telefonnumret kommer att koppla klienter till studiepersonal som har samma information tillgänglig via länken och de kommer att vara beredda att vidarebefordra denna information via telefon. Strukturen för dessa veckovisa informationsmeddelanden kan ha följande format: "Hej [deltagarens namn], visste du att [informationsinnehåll]? Använd den här länken [hyperlänk] eller ring [nummer] för mer information." Dessa meddelanden kommer att skickas till både kontroll- och interventionsgrupper.

Analysen för fas två syftar till att få uppskattningar av interventionens acceptans och genomförbarhet genom att bestämma inskrivnings- och retentionsgrader i studien. Detta kommer att bestämmas genom att använda antalet klienter som screenar positivt för kvalificering i undersökningen, antalet klienter som registrerar sig i studien per månad och andelen inskrivna kunder som svarar på de veckovisa frågesporterna och är kvalificerade att delta i den testbaserade pristeckningar, och deltagarna behölls i studien. Fokusgrupperna i fas 3 kommer också att ge värdefull feedback om programmets acceptans för klienter och klinikpersonal.

En kort enkätmodul för deltagare i interventionsgruppen kommer att bedöma deras erfarenheter vid den senaste bedömningen. Föremålen kommer att bedöma graden av tillfredsställelse med interventionen, uppfattningen om dess rättvisa och transparens, om de upplever att interventionen har påverkat deras beteende och vilken HIV-förebyggande strategi som de lärt sig under interventionen har de mest sannolikt att använda. Deltagarna kommer att uppmanas att ange om mer eller mindre frekvent utdelning av priser eller ett annat prisvärde skulle ha påverkat deras efterlevnad av mer frekventa hiv-testningar och andra beteenden av intresse. Dessa objekt kommer att använda en 5-punkts Likert-skala för att betygsätta nivån av överensstämmelse med påståenden. Slutligen kommer deltagarna att ställas öppna frågor för att få feedback på aspekter av programmet som de gillade eller inte gillade, och eventuella förslag på hur programmet kan förbättras.

SAMMANFATTNING AV FAS 3 I fas 3 av studien kommer fokusgruppsdiskussionen att identifiera implementeringsutmaningar och förbättringsområden som förberedelse för en R01-inlämning för en intervention i stor skala. Det kommer att finnas tre typer av fokusgrupper: (1) MSM- och TGW-klienter från interventionsgruppen och (2) testpersonal och administratörer. Fokusgrupper kommer att köras separat för MSM (n=3) och TGW (n=1)-klienter för att brett bedöma deras erfarenhet av att delta i interventionen och för testpersonal (n=1) för att undersöka uppfattningen om studieprocedurer och identifiera områden för förbättring. Alla grupper kommer att diskutera hur man bäst anpassar studien för framtida uppskalning och implementering. Speciellt kommer klientfokusgrupperna att täcka hinder och facilitatorer för att få information om hiv-förebyggande genom interventionsmeddelanden och fråga om hur informationsmottagandet översattes (eller inte) till en sund beteendeförändring. I slutändan kommer dessa fynd att vägleda uppskalningen och implementeringen av en storskalig R01 RCT.