Bruk av mobilteknologi og insentiver med menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner for HIV-forebygging (MOTIVES)

Dette prosjektet innebærer en 3-fase mobilteknologibasert og adferdsøkonomisk støttet HIV-forebyggende intervensjon – kalt Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) – for å øke engasjementet med HIV-forebyggende informasjon og forbedre testfrekvensen blant Latino-menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW). Studien er utført i samarbeid med Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); en non-profit samfunnsbasert tjenesteorganisasjon etablert i 1989 med steder lokalisert over Los Angeles County som primært betjener Latino-befolkningen. Spesifikt mål 1 inkluderte fokusgrupper med MSM og TGW for å fullføre den planlagte intervensjonen basert på innsikten fra en forstudie. Spesifikt mål 2 vil registrere 200 HIV-negative MSM og TGW i en 12-måneders, to-arms randomisert kontrollert studie (RCT). De i intervensjonsgruppen vil motta ukentlige tekstmeldinger med informasjon om hiv-forebyggende informasjon og kan vinne belønningspoeng for å svare korrekt på ukentlige quizer for å holde dem engasjert og forbedre oppbevaringen av hiv-forebyggende informasjon. De som fortsetter å teste negativt for HIV minst en gang hver tredje måned, kan delta i en premietrekning for å vinne premier, med større sjanser for de som svarer riktig på de ukentlige quizene. Kontrollgruppen vil motta den samme HIV-forebyggende informasjonen, men uten insentiver. De sekundære resultatene inkluderer seksuell risikoatferd og HIV-infeksjon. Spesifikt mål 3 inkluderer 6 exit-fokusgrupper (med 5-8 deltakere per gruppe) for å evaluere områder for studieforbedring og estimere parametere for fremtidig oppskalering. De spesifikke målene er å 1) utvikle MOTIV og fullføre den ukentlige tekstmeldingens informasjonsinnhold og typene insentiver; 2) implementere og evaluere effekten av MOTIV; og 3) evaluere forbedringsområder for MOTIVES gjennom fokusgrupper og estimere oppdragskritiske designparametere med punkt- og konfidensintervallestimater for en etterfølgende, fulldrevet R01-applikasjon.

SAMMENDRAG AV FASE 1 Fase 1 utviklet intervensjonsparametrene for å informere om implementeringen av MOTIV. Fokusgruppene bygde på den foreløpige studieinformasjonen og samlet inn data angående spesifikke barrierer for å motta HIV-forebyggende informasjon, hyppige tester, type informasjon, insentiv- og premieutdelingsparametere fra MSM- og TGW-klienter. Fokusgruppene tok mellom 60 og 90 minutter og ble utført av Dr. MacCarthy og studiekoordinator, Joanna Barreras på engelsk eller spansk etter foretrukket av deltakerne. Klientene fikk en kopi av det informerte samtykket og fikk en oversikt over studien, formålet med fase 1, prosedyrer, potensielle risikoer og ubehag, forventede fordeler, alternativer til deltakelse, betaling for deltakelse, personvern og konfidensialitet. Alle fokusgruppene ble digitalt tatt opp og oversatt til engelsk ved behov. Alt fokusgruppeinnhold ble syntetisert for å produsere sammendragsnotater om spesifikke emner som beskriver hvert tema, og presenterte tekstsegmenter som eksempler.

SAMMENDRAG AV FASE 2 Fase 2 vil gjennomføre en liten RCT blant 200 Bienestar-klienter som vil bli pilotert med fem deltakere. Kvantitative data om primær (f.eks. HIV-kunnskap og hyppighet av testatferd) og sekundære utfall (f.eks. selvrapportert seksuell risikoatferd – for å bestemme hvor godt deltakerne oversatte kunnskapen om HIV-forebygging til atferd i løpet av studieperioden, og HIV-status) vil bli samlet inn.

Klienter som uttrykker interesse og er kvalifisert vil gjennomgå samtykkeprosessen. Ved påmelding vil flere skritt bli tatt for å øke konfidensialiteten til deltakere knyttet til tekstmeldingskommunikasjon. For eksempel vil HIV-testere instruere deltakerne hvordan de kan opprettholde personvernet på enheten deres, og slette SMS-meldinger fra mobilenheten. Ved rekruttering vil hiv-testere be deltakeren om å lagre nummeret som meldingene skal sendes fra som 'MOTIVES' slik at respondenten enkelt gjenkjenner avsenderen uten å øke sjansen for utilsiktet avsløring av studiedeltakelse. Videre vil deltakerne bli minnet om at de vil motta tekstmeldinger samme dag hver uke (f.eks. onsdag og fredag) og til samme tider i uken (f.eks. 14.00 PST) for å hjelpe dem å forutse at studierelatert kommunikasjon kommer. . Tekstmeldingsdatabasen vil være sikret med passordbeskyttelse, anonymiserte data og administrert på stedet. Deltakeren vil da delta i grunnundersøkelsen (detaljer om undersøkelsen beskrevet senere). Deltakeren vil deretter bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppe. Randomiseringen av TGW vil bli utført separat fra MSM for å sikre lik fordeling av TGW i begge armer (ca. 90 MSM og 10 TGW i hver arm). Dette er viktig fordi pilotdataene våre antyder at TGW opplever mye høyere nivåer av risiko og sårbarhet for HIV sammenlignet med MSM og vil representere en mindre prosentandel av den totale studiepopulasjonen.

Oppfølgingsundersøkelser 6 måneder og 12 måneder etter påmelding: Våre pilotdata tyder på at de fleste deltakerne vil ha tilgang til Internett, og det vil bli gjort overnatting for deltakere som ikke har tilgang til Internett. Oppfølgingsundersøkelsen for måned 12 vil ha et redusert antall spørsmål å besvare. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre sin siste undersøkelse 12 måneder etter påmelding. Den endelige undersøkelsen vil derfor bli utført når intervensjonsperioden er over, og derfor vil ikke utfylling av spørsmålene på et Bienestar-teststed forvirre resultatet av interessen. De som ikke fullfører HIV-testen for den perioden kan fullføre den endelige undersøkelsen på Bienestar. Undersøkelsestiltakene som er brukt har blitt brukt med suksess i vår tidligere forskning blant MSM og TGW. Alle tiltak som er beskrevet nedenfor vil bli vurdert ved baseline og 12 måneder, mens noen få utvalgte vil bli vurdert ved måned seks for å holde undersøkelsesbyrden på nettundersøkelsene ved den midlertidige månedsundersøkelsen lav.

Deltakerne vil bli invitert til å returnere til et av Bienestar-teststedene minst en gang hver tredje måned for å bli testet på nytt for HIV (for intervensjonsgruppen vil dette være kvalifikasjonskriteriet for å delta i premietrekningene). Deltakerne vil motta en SMS-påminnelse 2,5 måneder etter den siste HIV-testen om å ta HIV-testen på nytt, og minne dem om å sørge for at studiepersonalet vet at de har fullført HIV-testen og at de fortsetter å være negative for å kvalifisere for ekstra gave kort. Personer som tester HIV-positive vil bli gitt henvisninger til Bienestars HIV-kobling til omsorgsprogrammer.

Tekstmeldinger som dekker de unike behovene til Latino MSM- og TGW-klienter vil bli sendt på spansk eller engelsk (basert på deltakerens preferanser) ukentlig. Basert på tilbakemeldinger fra fokusgruppene våre, vil den første informasjonen sannsynligvis bli sendt på onsdag og deretter fulgt opp på fredag. Studieteamet vil inkludere måter å få tilgang til tilleggsinformasjon, hvis deltakerne ønsker å gjøre det etter å ha mottatt en tekstmelding, ved å sende en ekstra lenke, samt et telefonnummer som deltakeren kan ringe. Telefonnummeret vil koble klienter til studiepersonell som har den samme informasjonen tilgjengelig via lenken, og de vil være forberedt på å videresende denne informasjonen over telefonen. Strukturen til disse ukentlige informasjonsmeldingene kan ha følgende format: "Hei [navn på deltaker], visste du at [informasjonsinnhold]? Bruk denne linken [hyperlink] eller ring [nummer] for mer informasjon." Disse meldingene vil bli sendt til både kontroll- og intervensjonsgrupper.

Analysen for fase to tar sikte på å oppnå estimater av intervensjonens aksept og gjennomførbarhet ved å bestemme påmeldings- og retensjonsrater i studien. Dette vil bli bestemt ved å bruke antall klienter som screener positivt for kvalifisering i undersøkelsen, antall klienter som melder seg på studien per måned, og prosentandelen av påmeldte klienter som svarer på de ukentlige quizene og er kvalifisert til å delta i den testbaserte premietegninger, og deltakerne beholdt i studien. Fokusgruppene i fase 3 vil også gi verdifull tilbakemelding om aksept av programmet til klienter og klinikkpersonell.

En kort spørreskjemamodul for deltakere i intervensjonsgruppen vil vurdere deres erfaring ved siste vurdering. Elementene vil vurdere graden av tilfredshet med intervensjonen, oppfatningen av dens rettferdighet og åpenhet, om de oppfatter at intervensjonen har påvirket deres atferd og hvilken HIV-forebyggingsstrategi de lærte under intervensjonen det er mest sannsynlig at de har brukt. Deltakerne vil bli bedt om å angi om mer eller sjeldnere utdeling av priser eller en annen prisverdi ville ha påvirket deres overholdelse av hyppigere hiv-testing og annen atferd av interesse. Disse elementene vil bruke en 5-punkts Likert-skala for å vurdere graden av samsvar med utsagn. Til slutt vil deltakerne bli stilt åpne spørsmål for å få tilbakemelding på aspekter ved programmet som de likte eller ikke likte, og eventuelle forslag til hvordan programmet kan forbedres.

SAMMENDRAG AV FASE 3 I fase 3 av studien vil fokusgruppediskusjon identifisere implementeringsutfordringer og forbedringsområder som forberedelse til en R01-innlevering for en intervensjon i stor skala. Det vil være tre typer fokusgrupper: (1) MSM- og TGW-klienter fra intervensjonsgruppen og (2) testpersonell og administratorer. Fokusgrupper vil bli kjørt separat for MSM (n=3) og TGW (n=1)-klienter for å vurdere deres erfaring med å delta i intervensjonen og for testpersonell (n=1) for å undersøke oppfatningen av studieprosedyrer, og identifisere områder for forbedring. Alle gruppene vil diskutere hvordan man best kan tilpasse studiet for fremtidig oppskalering og implementering. Spesielt vil klientfokusgruppene dekke barrierer og tilretteleggere for å skaffe HIV-forebyggende informasjon gjennom intervensjonsmeldinger og spørre om hvordan mottak av informasjon ble (eller ikke) oversatt til sunn atferdsendring. Til syvende og sist vil disse funnene lede oppskaleringen og implementeringen av en storskala R01 RCT.