HIV 予防のために、男性とセックスをする男性とトランスジェンダーの女性にモバイル テクノロジーとインセンティブを使用する (MOTIVES)

このプロジェクトは、モバイル テクノロジーとインセンティブ (MOTIVES) と呼ばれる HIV 予防介入 (モバイル テクノロジーとインセンティブ (MOTIVES) と呼ばれる) と呼ばれる 3 段階のモバイル テクノロジー ベースおよび行動経済学に基づくものであり、HIV 予防情報への関与を高め、男性とセックスをするラテン系男性 (MSM) の検査頻度を向上させます。トランスジェンダー女性（TGW）。 この研究は、Bienestar Human Services、Inc.（Bienestar）と共同で実施されます。 1989 年に設立された非営利のコミュニティ ベースのサービス組織であり、主にラテン系の人々にサービスを提供するロサンゼルス郡全体に拠点があります。 特定の目的 1 には、予備調査からの洞察に基づいて計画された介入を最終決定するために、MSM および TGW を含むフォーカス グループが含まれていました。 具体的な目標 2 では、200 人の HIV 陰性 MSM および TGW を 12 か月間の 2 アームの無作為化比較試験 (RCT) に登録します。 介入グループの参加者は、HIV 予防情報が記載されたテキスト メッセージを毎週受け取り、毎週のクイズに正しく答えると報酬ポイントを獲得して、HIV 予防情報の保持を改善することができます。 少なくとも 3 か月に 1 回は HIV 検査で陰性を継続している人は、賞品を獲得するための抽選に参加できます。 コントロール グループは同じ HIV 予防情報を受け取りますが、インセンティブはありません。 副次的な結果には、性的リスク行動と HIV 感染が含まれます。 特定の目的 3 には、研究の改善点を評価し、将来の規模拡大のためのパラメータを推定するための 6 つの出口フォーカス グループ (グループあたり 5 ～ 8 人の参加者) が含まれます。 具体的な目的は次のとおりです。1) 動機を作成し、毎週のテキスト メッセージ情報のコンテンツとインセンティブの種類を確定します。 2) MOTIVES の影響を実装お​​よび評価する。 3) フォーカス グループを通じて MOTIVES の改善領域を評価し、その後のフルパワーの R01 アプリケーションのポイントと信頼区間の推定値を使用して、ミッション クリティカルな設計パラメーターを推定します。

フェーズ 1 の概要 フェーズ 1 では、MOTIVES の実施を通知するための介入パラメーターを開発しました。 フォーカス グループは、予備調査情報に基づいて構築し、MSM および TGW クライアントからの HIV 予防情報、頻繁な検査、情報の種類、インセンティブおよび賞品の抽選パラメーターを受け取る際の具体的な障壁に関するデータを収集しました。 フォーカス グループは 60 ～ 90 分かかり、参加者の希望に応じて、マッカーシー博士と研究コーディネーターのジョアンナ バレラスが英語またはスペイン語で実施しました。 クライアントにはインフォームド コンセントのコピーが提供され、研究の概要、フェーズ 1 の目的、手順、潜在的なリスクと不快感、予想される利点、参加の代替手段、参加に対する支払い、プライバシーと機密保持について説明を受けました。 すべてのフォーカス グループはデジタルで記録され、必要に応じて英語に翻訳されました。 すべてのフォーカス グループのコンテンツは、各テーマを説明する特定のトピックに関する要約メモを作成するために合成され、テキストのセグメントを模範として示しています。

フェーズ 2 の概要 フェーズ 2 では、200 人の Bienestar クライアントを対象に小規模な RCT を実施し、5 人の参加者で試験的に実施します。 一次結果（例：HIV の知識とテスト行動の頻度）および二次的結果（例：自己報告された性的なリスク行動 - 参加者が研究期間中に HIV 予防の知識を行動にどの程度うまく変換したか、および HIV の状態を判断するため）に関する定量的データ。収集されます。

関心を示し、資格のあるクライアントは、同意プロセスを受けます。 登録時に、テキスト メッセージ通信に関連する参加者の機密性を高めるために、いくつかの手順が実行されます。 たとえば、HIV 検査担当者は参加者に、自分のデバイスでプライバシーを維持する方法と、モバイル デバイスから SMS メッセージを削除する方法を指示します。 募集の際、HIV 検査者は参加者にメッセージの送信元の番号を「MOTIVES」として保存するように依頼します。これにより、調査参加者が誤って開示される可能性を高めることなく、回答者が送信者を簡単に認識できるようになります。 さらに、参加者は、毎週同じ日 (例: 水曜日と金曜日) に同じ時間 (例: 午後 2 時 PST) にテキストを受け取り、研究関連の連絡の到着を予測するのに役立つことを思い出してください。 . テキスト メッセージ データベースは、パスワード保護、匿名化されたデータ、およびオンサイト管理によって保護されます。 その後、参加者はベースライン調査に参加します（調査の詳細は後述）。 その後、参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 TGW の無作為化は、MSM とは別に実行され、両方のアームで TGW が均等に分配されるようにします (各アームで約 90 の MSM と 10 の TGW)。 私たちのパイロットデータは、TGWがMSMと比較してはるかに高いレベルのHIVに対するリスクと脆弱性を経験していることを示唆しており、全体の研究人口の割合が少ないことを示唆しているため、これは重要です.

登録後 6 か月および 12 か月のフォローアップ調査: パイロット データによると、ほとんどの参加者はインターネットにアクセスでき、インターネットにアクセスできない参加者には宿泊施設が提供されます。 12 か月目のフォローアップ アンケートでは、回答する質問の数が減ります。 参加者は、登録から 12 か月後に最終アンケートに回答するよう求められます。 したがって、介入期間が終了したときに最終調査が実施されるため、ビエネスターの試験場所で質問を完了しても、関心のある結果が混乱することはありません。 その期間に HIV 検査を完了していない人は、Bienestar で最終調査を完了することができます。 使用された調査手段は、MSM と TGW の間の以前の調査でうまく適用されています。 以下で説明するすべての測定値は、ベースラインと 12 か月で評価されますが、中間月の調査でのオンライン調査の調査負荷を低く抑えるために、選択されたいくつかは 6 か月で評価されます。

参加者は、少なくとも 3 か月に 1 回、Bienestar テスト サイトの 1 つに戻って HIV の再テストを受けるように招待されます (介入グループの場合、これは賞品の抽選に参加するための資格基準になります)。 参加者は、前回の HIV 検査から 2.5 か月後に再度 HIV 検査を受けるようにというテキスト メッセージのリマインダーを受け取り、HIV 検査を完了したこと、および追加のギフトの資格を得るために引き続き陰性であることを研究スタッフに知らせるように促します。カード。 HIV 陽性と診断された個人には、Bienestar の HIV 連携ケア プログラムへの紹介が与えられます。

ラテン系 MSM および TGW クライアントの固有のニーズに対応するテキスト メッセージングは​​、スペイン語または英語 (参加者の好みに基づく) で毎週送信されます。 フォーカス グループからのフィードバックに基づいて、最初の情報は水曜日に送信され、金曜日にフォローアップされる可能性があります。 研究チームは、参加者がテキストメッセージを受信した後にそうしたい場合は、追加のリンクと参加者が電話できる電話番号を送信することにより、追加情報にアクセスする方法を含めます。 電話番号は、リンクを介して利用可能な同じ情報を持っている研究スタッフにクライアントを接続し、電話でこの情報を中継する準備ができています. これらの毎週の情報メッセージの構造は、次のような形式である可能性があります:「[参加者の名前] さん、[情報の内容] をご存知ですか? 詳細については、このリンク [ハイパーリンク] を使用するか、[番号] に電話してください。」 これらのメッセージは、コントロール グループと介入グループの両方に送信されます。

フェーズ 2 の分析は、研究への登録率と保持率を決定することにより、介入の受け入れと実現可能性の推定値を得ることを目的としています。 これは、調査の適格性について陽性と判定されたクライアントの数、1 か月あたりの研究に登録しているクライアントの数、および毎週のクイズに回答し、テストベースのテストに参加する資格がある登録済みのクライアントの割合を使用して決定されます。賞品の抽選、および研究に参加した参加者。 フェーズ 3 のフォーカス グループは、プログラムの受容性についてクライアントやクリニックのスタッフに貴重なフィードバックを提供します。

介入グループの参加者のための簡単なアンケート モジュールは、最後の評価で彼らの経験を評価します。 項目では、介入に対する満足度、その公平性と透明性の認識、介入が自分の行動に影響を与えたと認識しているかどうか、介入中に学んだどの HIV 予防戦略を採用する可能性が最も高かったかを評価します。 参加者は、より頻繁に賞品を授与したり、賞品の価値を変えたりすることが、より頻繁な HIV 検査やその他の関心のある行動への順守に影響を与えるかどうかを示すよう求められます。 これらの項目は、5 段階のリッカート スケールを使用して、ステートメントとの一致レベルを評価します。 最後に、参加者は自由回答式の質問を受け、プログラムの好きな点または嫌いな点についてのフィードバックと、プログラムを改善する方法についての提案を引き出します。

フェーズ 3 の概要 調査のフェーズ 3 では、フォーカス グループ ディスカッションにより、大規模な介入のための R01 申請に備えて、実施上の課題と改善領域が特定されます。 フォーカス グループには、(1) 介入グループの MSM および TGW クライアント、および (2) テスト スタッフと管理者の 3 種類があります。 MSM (n=3) と TGW (n=1) のクライアントが介入に参加した経験を広く評価するため、およびテスト スタッフ (n=1) が研究手順の認識を調査し、改善。 すべてのグループは、将来のスケールアップと実施のために研究を最適に適応させる方法について話し合います。 特に、クライアント フォーカス グループは、介入メッセージを通じて HIV 予防情報を取得する際の障壁とファシリテーターについて説明し、情報の受信がどのように健康的な行動の変化につながった (または反映されなかった) かについて質問します。 最終的に、これらの調査結果は、大規模な R01 RCT のスケールアップと実装を導くでしょう。