Mobiiliteknologian ja kannustimien käyttäminen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ja transsukupuolisten naisten kanssa HIV-ehkäisyssä (MOTIVES)

Tämä projekti sisältää kolmivaiheisen mobiiliteknologiaan perustuvan ja käyttäytymistalouden tukeman HIV-ehkäisytoimen – nimeltään Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) – lisäämään sitoutumista HIV-ehkäisytietoihin ja parantamaan miesten kanssa seksiä harrastavien latinomiesten testaustiheyttä (MSM) ja transsukupuoliset naiset (TGW). Tutkimus tehdään yhteistyössä Bienestar Human Services, Inc:n (Bienstar) kanssa; voittoa tavoittelematon yhteisöpohjainen palveluorganisaatio, joka perustettiin vuonna 1989 ja jonka toimipaikat sijaitsevat eri puolilla Los Angeles Countya ja jotka palvelevat pääasiassa latinoväestöä. Erityinen tavoite 1 sisälsi kohderyhmiä MSM:n ja TGW:n kanssa viimeistelemään suunniteltu interventio alustavan tutkimuksen oivallusten perusteella. Erityistavoitteessa 2 otetaan mukaan 200 HIV-negatiivista MSM:ää ja TGW:tä 12 kuukauden, kaksihaaraiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT). Interventioryhmään kuuluvat saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on HIV-ehkäisytietoa, ja he voivat voittaa palkintopisteitä oikein vastanneista viikoittaisiin tietokilpailuihin pitääkseen heidät sitoutuneina ja parantaakseen HIV-ehkäisytietojen säilymistä. Ne, joilla on edelleen negatiivinen HIV-testi vähintään kerran kolmessa kuukaudessa, voivat osallistua arvontaan voittaakseen palkintoja. Viikoittaisiin tietokilpailuihin oikein vastanneilla on suuremmat mahdollisuudet. Kontrolliryhmä saa samat HIV-ehkäisytiedot, mutta ilman kannustimia. Toissijaisia ​​seurauksia ovat seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja HIV-infektio. Erityinen tavoite 3 sisältää 6 poistumisfokusryhmää (5–8 osallistujaa ryhmää kohden), jotka arvioivat tutkimuksen parannuskohteita ja arvioivat parametreja tulevaa laajentamista varten. Erityistavoitteena on 1) kehittää MOTIVEJA ja viimeistellä viikoittainen tekstiviestien tietosisältö ja kannustintyypit; 2) toteuttaa ja arvioida MOTIIVIEN vaikutuksia; ja 3) arvioida MOTIVIEN parannusalueita kohderyhmien avulla ja arvioida toiminnan kannalta kriittisiä suunnitteluparametreja piste- ja luottamusväliestimaateilla myöhempää, täysin toimivaa R01-sovellusta varten.

YHTEENVETO VAIHESTA 1 Vaiheessa 1 kehitettiin interventioparametrit, jotka kertovat MOTIIVIEN täytäntöönpanosta. Kohderyhmät rakensivat alustavien tutkimustietojen pohjalta ja keräsivät tietoa erityisistä esteistä HIV-ehkäisytietojen vastaanottamiselle, usein suoritettaville testauksille, tiedon tyypeille, kannustin- ja palkintoparametreille MSM- ja TGW-asiakkailta. Fokusryhmät kestivät 60–90 minuuttia, ja ne johtivat tohtori MacCarthy ja tutkimuskoordinaattori Joanna Barreras englanniksi tai espanjaksi osallistujien toivomalla tavalla. Asiakkaille toimitettiin kopio tietoisesta suostumuksesta, ja he saivat yleiskatsauksen tutkimuksesta, vaiheen 1 tarkoituksesta, menettelyistä, mahdollisista riskeistä ja epämukavuudesta, odotetuista hyödyistä, osallistumisen vaihtoehdoista, osallistumisen maksuista, yksityisyydestä ja luottamuksellisuudesta. Kaikki fokusryhmät tallennettiin digitaalisesti ja käännettiin tarvittaessa englanniksi. Kaikki kohderyhmien sisältö syntetisoitiin yhteenvetomuistioiden tuottamiseksi tietyistä aiheista, joissa kuvataan kutakin teemaa ja esitetään tekstiosia esimerkkeinä.

YHTEENVETO VAIHESTA 2 Vaihe 2 suorittaa pienen RCT:n 200 Bienestar-asiakkaan kesken, jota pilotoidaan viidellä osallistujalla. Kvantitatiiviset tiedot ensisijaisesta (esim. HIV-tieto ja testauskäyttäytymistiheys) ja toissijaisista tuloksista (esim. itse ilmoittama seksuaalinen riskikäyttäytyminen – sen määrittämiseksi, kuinka hyvin osallistujat käänsivät HIV-ehkäisytietonsa käytökseksi tutkimusjakson aikana ja HIV-status). kerätä.

Asiakkaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa ja ovat kelpoisia, käyvät läpi suostumusprosessin. Ilmoittautumisen yhteydessä pyritään lisäämään osallistujien tekstiviestiviestintään liittyvää luottamuksellisuutta. Esimerkiksi HIV-testaajat opastavat osallistujia, kuinka säilyttää yksityisyys laitteellaan ja poistaa tekstiviestejä mobiililaitteestaan. Rekrytoinnin yhteydessä HIV-testaajat pyytävät osallistujaa tallentamaan numeron, josta viestit lähetetään, 'MOTIIVIT', jotta vastaaja tunnistaa lähettäjän helposti lisäämättä tutkimukseen osallistumisen vahingossa paljastumisen mahdollisuutta. Lisäksi osallistujia muistutetaan, että he saavat tekstiviestejä samana päivänä joka viikko (esim. keskiviikkona ja perjantaina) ja samaan aikaan viikossa (esim. klo 14.00 PST) auttaakseen heitä ennakoimaan tutkimukseen liittyvän viestinnän saapumista. . Tekstiviestitietokanta suojataan salasanasuojauksella, anonymisoiduilla tiedoilla ja sitä hallitaan paikan päällä. Osallistuja osallistuu sitten perustutkimukseen (tutkimuksen yksityiskohdat kuvataan myöhemmin). Osallistuja satunnaistetaan sitten joko interventio- tai kontrolliryhmään. TGW:n satunnaistaminen suoritetaan erillään MSM:stä, jotta varmistetaan TGW:n tasainen jakautuminen molemmissa käsissä (noin 90 MSM ja 10 TGW kummassakin haarassa). Tämä on tärkeää, koska pilottitietomme viittaavat siihen, että TGW kokee paljon korkeamman riskin ja haavoittuvuuden HIV:lle verrattuna MSM:ään ja edustaa pienempää prosenttiosuutta koko tutkimusväestöstä.

Seurantakyselyt 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta: Pilottitietomme viittaavat siihen, että useimmilla osallistujilla on pääsy Internetiin ja osallistujille, jotka eivät voi käyttää Internetiä, järjestetään majoitus. Kuukauden 12 seurantakyselyssä on vähemmän kysymyksiä täytettävänä. Osallistujia pyydetään täyttämään lopullinen kysely 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Näin ollen lopullinen kysely suoritetaan, kun interventiojakso on päättynyt, joten kysymysten täyttäminen Bienestar-testauspaikalla ei vaikuta kiinnostavaan tulokseen. Ne, jotka eivät ole suorittaneet HIV-testiä tälle ajanjaksolle, voivat suorittaa viimeisen kyselyn Bienestarissa. Käytettyjä kyselyn mittareita on sovellettu menestyksekkäästi aikaisemmassa tutkimuksessamme MSM:n ja TGW:n keskuudessa. Kaikki alla kuvatut toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla, kun taas muutama valitut arvioidaan kuudennen kuukauden kohdalla, jotta välikuukauden kyselyn verkkokyselyiden kyselytaakka pysyy alhaisena.

Osallistujia pyydetään palaamaan jollekin Bienestar-testauspaikalle vähintään kerran kolmessa kuukaudessa HIV-testattavaksi uudelleen (interventioryhmän osalta tämä on kelpoisuuskriteeri palkintojen arvontaan osallistumiselle). Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksen 2,5 kuukautta viimeisen HIV-testin jälkeen, jotta he voivat tehdä HIV-testin uudelleen ja muistuttavat heitä varmistamaan, että tutkimushenkilöstö tietää, että he ovat suorittaneet HIV-testin ja että he ovat edelleen negatiivisia saadakseen lisälahjan. kortit. HIV-positiivisen testin saaneet saavat lähetteen Bienestarin HIV-yhteyden hoito-ohjelmiin.

Latino MSM- ja TGW-asiakkaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin vastaavat tekstiviestit lähetetään espanjaksi tai englanniksi (osallistujan mieltymyksen mukaan) viikoittain. Kohderyhmiemme palautteen perusteella alustavat tiedot lähetetään todennäköisesti keskiviikkona ja niitä seurataan perjantaina. Tutkimusryhmä sisältää tapoja saada lisätietoa, jos osallistujat haluavat tehdä niin tekstiviestin saatuaan, lähettämällä lisälinkin sekä puhelinnumeron, johon osallistuja voi soittaa. Puhelinnumero yhdistää asiakkaat opintohenkilökuntaan, jolla on samat tiedot linkin kautta saatavilla ja he ovat valmiita välittämään nämä tiedot puhelimitse. Näiden viikoittaisten tiedotusviestien rakenne voisi olla seuraavaa muotoa: "Hei [osallistujan nimi], tiesitkö, että [tietosisältö]? Käytä tätä linkkiä [hyperlinkki] tai soita [numero] saadaksesi lisätietoja." Nämä viestit lähetetään sekä ohjaus- että interventioryhmille.

Toisen vaiheen analyysi pyrkii saamaan arvioita toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta määrittämällä tutkimukseen osallistumis- ja säilytysasteet. Tämä määritetään käyttämällä tutkimukseen kelpoisuusseulonnan saaneiden asiakkaiden määrää, tutkimukseen ilmoittautuneiden asiakkaiden määrää kuukaudessa ja prosenttiosuutta ilmoittautuneista asiakkaista, jotka vastaavat viikoittaisiin tietokilpailuihin ja ovat oikeutettuja osallistumaan testaukseen. palkintoarvot ja tutkimukseen otetut osallistujat. Vaiheen 3 fokusryhmät antavat myös arvokasta palautetta ohjelman hyväksyttävyydestä asiakkaille ja klinikan henkilökunnalle.

Interventioryhmän osallistujille tarkoitettu lyhyt kyselylomake arvioi heidän kokemuksiaan viimeisessä arvioinnissa. Kohteet arvioivat tyytyväisyyttä interventioon, sen oikeudenmukaisuuden ja läpinäkyvyyden näkemystä, kokevatko he toimenpiteen vaikuttaneen heidän käyttäytymiseensa ja mitä HIV-ehkäisystrategiaa, jonka he ovat oppineet toimenpiteen aikana, ovat todennäköisimmin käyttäneet. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, olisiko palkintojen useammin tai harvemmin jakaminen tai palkinnon eri arvo vaikuttanut heidän sitoutumiseensa useampaan HIV-testaukseen ja muihin kiinnostaviin käyttäytymismuotoihin. Nämä kohteet käyttävät 5-pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen yhtäpitävyyttä lausuntojen kanssa. Lopuksi osallistujilta kysytään avoimia kysymyksiä saadakseen palautetta ohjelman kohdista, joista he pitivät tai eivät pitäneet, sekä ehdotuksia ohjelman parantamiseksi.

YHTEENVETO VAIHESTA 3 Tutkimuksen vaiheessa 3 fokusryhmäkeskustelussa tunnistetaan toteutuksen haasteita ja parannuskohteita valmisteltaessa R01-ehdotusta laajamittaista interventiota varten. Kohderyhmiä on kolmenlaisia: (1) MSM- ja TGW-asiakkaat interventioryhmästä ja (2) testaushenkilöstö ja järjestelmänvalvojat. MSM- (n=3) ja TGW- (n=1)-asiakkaille ajetaan erikseen fokusryhmiä arvioimaan laajasti heidän kokemustaan ​​interventioon osallistumisesta ja testaushenkilöstölle (n=1) tutkiakseen käsitystä opiskelumenetelmistä ja tunnistaakseen alueita, parannus. Kaikki ryhmät keskustelevat siitä, kuinka tutkimusta voidaan parhaiten mukauttaa tulevaa laajennusta ja täytäntöönpanoa varten. Erityisesti asiakasfokusryhmät käsittelevät esteitä ja edistäjiä HIV-ehkäisytietojen saamiselle interventioviestien kautta ja kysyvät, miten tiedon vastaanottaminen vaikutti (tai ei) johtanut terveen käyttäytymisen muutokseen. Viime kädessä nämä havainnot ohjaavat suuren mittakaavan R01 RCT:n laajentamista ja käyttöönottoa.