Использование мобильных технологий и стимулов для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин для профилактики ВИЧ (MOTIVES)

Этот проект включает в себя трехэтапное вмешательство по профилактике ВИЧ, основанное на мобильных технологиях и основанное на поведенческой экономике, которое называется «Мобильные технологии и стимулы» (МОТИВЫ) и направлено на расширение доступа к информации о профилактике ВИЧ и повышение частоты тестирования среди латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерные женщины (TGW). Исследование проводится в сотрудничестве с Bienestar Human Services, Inc. (Bienstar); некоммерческая общественная организация обслуживания, основанная в 1989 году с объектами, расположенными в округе Лос-Анджелес, которые в основном обслуживают латиноамериканское население. Конкретная цель 1 включала фокус-группы с МСМ и TGW для завершения запланированного вмешательства на основе выводов предварительного исследования. Конкретная цель 2 будет включать 200 ВИЧ-отрицательных МСМ и TGW в 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами. Те, кто входит в группу вмешательства, будут получать еженедельные текстовые сообщения с информацией о профилактике ВИЧ и могут получать поощрительные баллы за правильные ответы на еженедельные викторины, чтобы поддерживать их интерес и лучше запоминать информацию о профилактике ВИЧ. Те, у кого по-прежнему отрицательный результат теста на ВИЧ не реже одного раза в три месяца, могут принять участие в розыгрыше призов, чтобы выиграть призы, с более высокими шансами для тех, кто правильно ответит на еженедельные викторины. Контрольная группа получит ту же информацию о профилактике ВИЧ, но без поощрений. Вторичные исходы включают рискованное сексуальное поведение и ВИЧ-инфекцию. Конкретная цель 3 включает 6 выходных фокус-групп (по 5-8 участников в каждой) для оценки областей, требующих улучшения исследования, и оценки параметров для будущего расширения. Конкретными целями являются: 1) разработка МОТИВОВ и доработка информационного содержания еженедельных текстовых сообщений и видов поощрений; 2) реализовать и оценить воздействие МОТИВОВ; и 3) оценить области улучшения для MOTIVES с помощью фокус-групп и оценить критически важные параметры проекта с точечными оценками и оценками доверительного интервала для последующего полнофункционального приложения R01.

РЕЗЮМЕ ЭТАПА 1 На этапе 1 были разработаны параметры вмешательства для информирования о реализации МОТИВОВ. Фокус-группы основывались на предварительной информации исследования и собирали данные о конкретных препятствиях для получения информации о профилактике ВИЧ, частом тестировании, типе информации, параметрах поощрения и розыгрыша призов от клиентов МСМ и ТЖ. Фокус-группы длились от 60 до 90 минут и проводились доктором Маккарти и координатором исследования Джоанной Баррерас на английском или испанском языке по выбору участников. Клиентам была предоставлена ​​копия информированного согласия, и они получили обзор исследования, цель Фазы 1, процедуры, потенциальные риски и неудобства, ожидаемые выгоды, альтернативы участию, оплату участия, конфиденциальность и конфиденциальность. Все фокус-группы записывались в цифровом виде и при необходимости переводились на английский язык. Весь контент фокус-групп был синтезирован для создания кратких заметок по конкретным темам, описывающим каждую тему, с представлением фрагментов текста в качестве образцов.

РЕЗЮМЕ ЭТАПА 2 На этапе 2 будет проведено небольшое РКИ среди 200 клиентов Bienestar, которое будет пилотным с пятью участниками. Количественные данные по первичным (например, знаниям о ВИЧ и частоте тестового поведения) и вторичным результатам (например, самооценка рискованного сексуального поведения — чтобы определить, насколько хорошо участники трансформировали свои знания о профилактике ВИЧ в поведение в течение периода исследования, и ВИЧ-статус) быть собраны.

Клиенты, выразившие интерес и отвечающие требованиям, пройдут процедуру получения согласия. При регистрации будет предпринято несколько шагов для повышения конфиденциальности участников, связанных с обменом текстовыми сообщениями. Например, тестировщики на ВИЧ проинструктируют участников, как сохранить конфиденциальность на своем устройстве и удалить SMS-сообщения со своего мобильного устройства. При наборе тестировщики на ВИЧ попросят участника сохранить номер, с которого будут отправляться сообщения, в качестве «МОТИВОВ», чтобы респондент легко узнал отправителя без увеличения вероятности случайного раскрытия информации об участии в исследовании. Кроме того, участникам напомнят, что они будут получать текстовые сообщения в один и тот же день каждую неделю (например, в среду и пятницу) и в одно и то же время недели (например, в 14:00 по тихоокеанскому стандартному времени), чтобы помочь им предвидеть появление сообщений, связанных с исследованием. . База данных текстовых сообщений будет защищена паролем, анонимными данными и будет управляться на месте. Затем участник примет участие в базовом опросе (подробности опроса описаны ниже). Затем участник будет рандомизирован либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Рандомизация TGW будет проводиться отдельно от MSM, чтобы обеспечить равное распределение TGW в обеих группах (примерно 90 MSM и 10 TGW в каждой группе). Это важно, потому что наши экспериментальные данные показывают, что TGW подвержены гораздо более высокому уровню риска и уязвимости к ВИЧ по сравнению с МСМ и будут представлять меньший процент от общей исследуемой популяции.

Последующие опросы через 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления: наши экспериментальные данные показывают, что большинство участников будут иметь доступ к Интернету, и для участников, не имеющих доступа к Интернету, будут созданы специальные условия. В последующем опросе через 12 месяцев будет меньше вопросов для заполнения. Участникам будет предложено заполнить окончательный опрос через 12 месяцев после регистрации. Таким образом, окончательный опрос будет проведен по окончании периода вмешательства, поэтому заполнение вопросов в пункте тестирования Bienestar не исказит интересующий результат. Те, кто не прошел тест на ВИЧ за этот период, могут пройти окончательный опрос в Bienestar. Используемые методы опроса были успешно применены в наших предыдущих исследованиях среди МСМ и ТЖК. Все меры, описанные ниже, будут оцениваться на исходном уровне и через 12 месяцев, в то время как некоторые избранные будут оцениваться на шестом месяце, чтобы снизить нагрузку на онлайн-опросы в течение промежуточного месяца.

Участникам будет предложено вернуться в один из пунктов тестирования Bienestar не реже одного раза в три месяца для повторного тестирования на ВИЧ (для группы вмешательства это будет критерием приемлемости для участия в розыгрыше призов). Через 2,5 месяца после последнего теста на ВИЧ участники получат текстовое сообщение с напоминанием о повторной сдаче теста на ВИЧ и напоминанием им убедиться, что персонал исследования знает, что они прошли тест на ВИЧ и что они по-прежнему отрицательные, чтобы претендовать на дополнительный подарок. карты. Людям с положительным результатом теста на ВИЧ будут выданы направления в программу Bienestar, связанную с ВИЧ, для программ ухода.

Текстовые сообщения, отвечающие уникальным потребностям латиноамериканских клиентов MSM и TGW, будут отправляться на испанском или английском языках (в зависимости от предпочтений участника) еженедельно. Основываясь на отзывах наших фокус-групп, первоначальная информация, скорее всего, будет отправлена ​​в среду, а затем в пятницу. Исследовательская группа включит способы доступа к дополнительной информации, если участники пожелают сделать это после получения текстового сообщения, отправив дополнительную ссылку, а также номер телефона, по которому участник может позвонить. Телефонный номер свяжет клиентов с исследовательским персоналом, у которого есть такая же информация, доступная по ссылке, и они будут готовы передать эту информацию по телефону. Структура этих еженедельных информационных сообщений может быть следующего формата: «Привет, [имя участника], ты знал, что [содержание информации]? Воспользуйтесь этой ссылкой [гиперссылка] или позвоните по [номер] для получения дополнительной информации». Эти сообщения будут отправлены как контрольной группе, так и группе вмешательства.

Анализ для второй фазы направлен на получение оценок приемлемости и осуществимости вмешательства путем определения показателей зачисления и удержания в исследовании. Это будет определяться с использованием количества клиентов, показавших положительный результат на соответствие критериям участия в опросе, количества клиентов, зачисленных в исследование в месяц, и процента зачисленных клиентов, которые ответили на еженедельные викторины и имеют право участвовать в основанном на тестировании тестировании. розыгрыши призов, и участники остались в исследовании. Фокус-группы на этапе 3 также предоставят ценную информацию о приемлемости программы для клиентов и персонала клиники.

Модуль краткого вопросника для участников интервенционной группы позволит оценить их опыт во время последней оценки. Пункты будут оценивать уровень удовлетворенности вмешательством, восприятие его справедливости и прозрачности, считают ли они, что вмешательство повлияло на их поведение, и какую стратегию профилактики ВИЧ, которую они узнали во время вмешательства, они, скорее всего, использовали. Участников попросят указать, повлияло ли более или менее частое вручение призов или другой размер приза на их приверженность более частому тестированию на ВИЧ и другие виды поведения, представляющие интерес. В этих пунктах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта для оценки уровня согласия с утверждениями. Наконец, участникам будут заданы открытые вопросы, чтобы получить отзывы об аспектах программы, которые им понравились или не понравились, а также любые предложения по улучшению программы.

РЕЗЮМЕ ЭТАПА 3 На этапе 3 исследования в ходе обсуждения в фокус-группах будут определены проблемы реализации и области для улучшения при подготовке к представлению R01 для крупномасштабного вмешательства. Будет три типа фокус-групп: (1) клиенты МСМ и TGW из группы вмешательства и (2) тестирующий персонал и администраторы. Фокус-группы будут проводиться отдельно для клиентов-МСМ (n=3) и TGW (n=1) для широкой оценки их опыта участия в вмешательстве, а также для тестирующего персонала (n=1) для изучения восприятия процедур исследования и определения областей для улучшение. Все группы обсудят, как наилучшим образом адаптировать исследование для будущего расширения и внедрения. В частности, клиентские фокус-группы расскажут о препятствиях и посредниках на пути к получению информации о профилактике ВИЧ через сообщения о вмешательстве и спросят, как получение информации привело (или не привело) к изменению здорового поведения. В конечном итоге эти результаты будут определять масштабирование и реализацию крупномасштабного РКИ R01.