Utilisation de la technologie mobile et des incitations avec les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres pour la prévention du VIH (MOTIVES)

Ce projet comprend une intervention de prévention du VIH basée sur la technologie mobile et l'économie comportementale en 3 phases - appelée Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) - pour accroître l'engagement avec les informations sur la prévention du VIH et améliorer la fréquence des tests chez les hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et femmes transgenres (TGW). L'étude est menée en collaboration avec Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); une organisation de services communautaires à but non lucratif créée en 1989 avec des sites situés dans le comté de Los Angeles qui dessert principalement les populations latino-américaines. L'objectif spécifique 1 comprenait des groupes de discussion avec HSH et TGW pour finaliser l'intervention planifiée sur la base des informations d'une étude préliminaire. L'objectif spécifique 2 recrutera 200 HSH et TGW séronégatifs dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras de 12 mois. Les membres du groupe d'intervention recevront des SMS hebdomadaires contenant des informations sur la prévention du VIH et pourront gagner des points de récompense pour avoir répondu correctement aux quiz hebdomadaires afin de les maintenir engagés et d'améliorer leur rétention des informations sur la prévention du VIH. Ceux qui continuent à être séronégatifs au moins une fois tous les trois mois peuvent participer à un tirage au sort pour gagner des prix, avec de plus grandes chances pour ceux qui répondent correctement aux quiz hebdomadaires. Le groupe témoin recevra les mêmes informations sur la prévention du VIH, mais sans les incitations. Les résultats secondaires comprennent les comportements sexuels à risque et l'infection par le VIH. L'objectif spécifique 3 comprend 6 groupes de discussion de sortie (avec 5 à 8 participants par groupe) pour évaluer les domaines d'amélioration de l'étude et estimer les paramètres pour une mise à l'échelle future. Les objectifs spécifiques sont de 1) développer des MOTIFS et finaliser le contenu informatif des SMS hebdomadaires et les types d'incitations ; 2) mettre en œuvre et évaluer l'impact de MOTIFS ; et 3) évaluer les domaines d'amélioration de MOTIVES par le biais de groupes de discussion et estimer les paramètres de conception critiques avec des estimations de points et d'intervalles de confiance pour une application R01 ultérieure à pleine puissance.

RÉSUMÉ DE LA PHASE 1 La phase 1 a développé les paramètres d'intervention pour éclairer la mise en œuvre de MOTIVES. Les groupes de discussion se sont appuyés sur les informations préliminaires de l'étude et ont recueilli des données concernant les obstacles spécifiques à la réception d'informations sur la prévention du VIH, les tests fréquents, le type d'informations, les paramètres d'incitation et de tirage au sort des clients HSH et TGW. Les groupes de discussion ont duré entre 60 et 90 minutes et ont été menés par le Dr MacCarthy et la coordonnatrice de l'étude, Joanna Barreras, en anglais ou en espagnol, au choix des participants. Les clients ont reçu une copie du consentement éclairé et ont reçu un aperçu de l'étude, le but de la phase 1, les procédures, les risques et inconforts potentiels, les avantages anticipés, les alternatives à la participation, le paiement pour la participation, la vie privée et la confidentialité. Tous les groupes de discussion ont été enregistrés numériquement et traduits en anglais si nécessaire. Tout le contenu des groupes de discussion a été synthétisé pour produire des notes de synthèse sur des sujets spécifiques décrivant chaque thème, présentant des segments de texte à titre d'exemples.

RÉSUMÉ DE LA PHASE 2 La phase 2 mènera un petit ECR parmi 200 clients Bienestar qui sera piloté avec cinq participants. Les données quantitatives sur les résultats primaires (par exemple, la connaissance du VIH et la fréquence des comportements de dépistage) et secondaires (par exemple, le comportement sexuel à risque autodéclaré - pour déterminer dans quelle mesure les participants ont traduit leurs connaissances sur la prévention du VIH en comportement au cours de la période d'étude, et le statut VIH) seront être collecté.

Les clients qui expriment leur intérêt et qui sont éligibles seront soumis au processus de consentement. Lors de l'inscription, plusieurs mesures seront prises pour accroître la confidentialité des participants concernant la communication par SMS. Par exemple, les testeurs du VIH indiqueront aux participants comment maintenir la confidentialité sur leur appareil et supprimer les messages SMS de leur appareil mobile. Lors du recrutement, les testeurs du VIH demanderont au participant d'enregistrer le numéro à partir duquel les messages seront envoyés en tant que «MOTIFS» afin que le répondant reconnaisse facilement l'expéditeur sans augmenter le risque de divulgation accidentelle de la participation à l'étude. De plus, on rappellera aux participants qu'ils recevront des textes le même jour chaque semaine (par exemple, mercredi et vendredi) et aux mêmes moments de la semaine (par exemple, 14 h 00 HNP) pour les aider à anticiper l'arrivée de la communication liée à l'étude. . La base de données de messages texte sera sécurisée par une protection par mot de passe, des données anonymisées et gérée sur place. Le participant participera ensuite à l'enquête de base (détails de l'enquête décrits plus loin). Le participant sera ensuite randomisé dans un groupe d'intervention ou de contrôle. La randomisation de TGW sera effectuée séparément de MSM pour assurer une répartition égale de TGW dans les deux bras (environ 90 MSM et 10 TGW dans chaque bras). Ceci est important car nos données pilotes suggèrent que les TGW connaissent des niveaux de risque et de vulnérabilité au VIH beaucoup plus élevés que les HSH et représenteront un pourcentage plus faible de la population globale de l'étude.

Enquêtes de suivi à 6 mois et 12 mois après l'inscription : Nos données pilotes suggèrent que la plupart des participants auront accès à Internet et des aménagements seront faits pour les participants qui ne sont pas en mesure d'accéder à Internet. L'enquête de suivi du 12e mois aura un nombre réduit de questions à remplir. Les participants seront invités à remplir leur enquête finale 12 mois après leur inscription. Ainsi, l'enquête finale sera menée à la fin de la période d'intervention et, par conséquent, répondre aux questions dans un lieu de test Bienestar ne confondra pas le résultat d'intérêt. Ceux qui ne terminent pas leur test de dépistage du VIH pendant cette période peuvent répondre à l'enquête finale à Bienestar. Les mesures d'enquête utilisées ont été appliquées avec succès dans nos recherches antérieures auprès des HSH et des TGW. Toutes les mesures décrites ci-dessous seront évaluées au départ et au bout de 12 mois, tandis que quelques-unes seront évaluées au sixième mois afin de maintenir à un faible niveau la charge d'enquête des enquêtes en ligne lors de l'enquête du mois intermédiaire.

Les participants seront invités à retourner sur l'un des sites de dépistage Bienestar au moins une fois tous les trois mois pour subir un nouveau test de dépistage du VIH (pour le groupe d'intervention, ce sera le critère d'éligibilité pour participer aux tirages au sort). Les participants recevront un rappel par SMS 2,5 mois après leur dernier test de dépistage du VIH pour qu'ils se soumettent à nouveau à un test de dépistage du VIH et leur rappellent de s'assurer que le personnel de l'étude sait qu'ils ont terminé leur test de dépistage du VIH et qu'ils continuent d'être négatifs pour bénéficier d'un cadeau supplémentaire. cartes. Les personnes dont le test de dépistage du VIH est positif seront aiguillées vers les programmes de liaison VIH de Bienestar avec les soins.

La messagerie texte qui répond aux besoins uniques des clients Latino MSM et TGW sera envoyée en espagnol ou en anglais (selon la préférence du participant) chaque semaine. Sur la base des commentaires de nos groupes de discussion, les premières informations seront probablement envoyées mercredi, puis suivies vendredi. L'équipe d'étude comprendra des moyens d'accéder à des informations supplémentaires, si les participants le souhaitent après avoir reçu un SMS, en envoyant un lien supplémentaire, ainsi qu'un numéro de téléphone que le participant peut appeler. Le numéro de téléphone connectera les clients au personnel de l'étude qui dispose des mêmes informations disponibles via le lien et ils seront prêts à relayer ces informations par téléphone. La structure de ces messages d'information hebdomadaires pourrait être du format suivant : "Bonjour [nom du participant], saviez-vous que [contenu de l'information] ? Utilisez ce lien [hyperlien] ou appelez [numéro] pour plus d'informations." Ces messages seront envoyés aux groupes de contrôle et d'intervention.

L'analyse de la phase deux vise à obtenir des estimations de l'acceptation et de la faisabilité de l'intervention en déterminant les taux d'inscription et de rétention dans l'étude. Cela sera déterminé en utilisant le nombre de clients testés positifs pour l'éligibilité à l'enquête, le nombre de clients s'inscrivant à l'étude par mois et le pourcentage de clients inscrits qui répondent aux questionnaires hebdomadaires et sont éligibles pour participer à l'étude basée sur les tests. tirages au sort et participants retenus dans l'étude. Les groupes de discussion de la phase 3 fourniront également des commentaires précieux sur l'acceptabilité du programme pour les clients et le personnel de la clinique.

Un bref module de questionnaire destiné aux participants du groupe d'intervention permettra d'évaluer leur expérience lors de la dernière évaluation. Les éléments évalueront le niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention, la perception de son équité et de sa transparence, s'ils perçoivent l'intervention comme ayant influencé leur comportement et quelle stratégie de prévention du VIH qu'ils ont apprise au cours de l'intervention ont-ils été les plus susceptibles d'employer. Les participants seront invités à indiquer si l'attribution plus ou moins fréquente de prix ou une valeur de prix différente aurait influencé leur adhésion à des tests de dépistage du VIH plus fréquents et à d'autres comportements d'intérêt. Ces éléments utiliseront une échelle de Likert en 5 points pour évaluer le niveau d'accord avec les énoncés. Enfin, les participants se verront poser des questions ouvertes pour obtenir des commentaires sur les aspects du programme qu'ils ont aimés ou non, et des suggestions sur la façon dont le programme pourrait être amélioré.

RÉSUMÉ DE LA PHASE 3 Dans la phase 3 de l'étude, les groupes de discussion identifieront les défis de mise en œuvre et les domaines à améliorer en préparation d'une soumission R01 pour une intervention à grande échelle. Il y aura trois types de groupes de discussion : (1) les clients HSH et TGW du groupe d'intervention et (2) le personnel et les administrateurs des tests. Des groupes de discussion seront organisés séparément pour les clients HSH (n = 3) et TGW (n = 1) afin d'évaluer globalement leur expérience de participation à l'intervention et pour le personnel de test (n = 1) afin d'examiner la perception des procédures d'étude et d'identifier les domaines d'intérêt. amélioration. Tous les groupes discuteront de la meilleure façon d'adapter l'étude pour une mise à l'échelle et une mise en œuvre futures. En particulier, les groupes de discussion de clients couvriront les obstacles et les facilitateurs à l'obtention d'informations sur la prévention du VIH par le biais des messages d'intervention et poseront des questions sur la manière dont la réception des informations s'est (ou non) traduite en un changement de comportement sain. En fin de compte, ces résultats guideront l'intensification et la mise en œuvre d'un ECR R01 à grande échelle.