对男男性行为者和跨性别女性使用移动技术和激励措施来预防艾滋病毒 (MOTIVES)

该项目需要基于移动技术和行为经济学支持的 3 阶段 HIV 预防干预——称为移动技术和激励 (MOTIVES)——以增加对 HIV 预防信息的参与并提高拉丁裔男男性行为者 (MSM) 和跨性别女性 (TGW)。 该研究是与 Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar) 合作进行的；一个非营利性社区服务组织，成立于 1989 年，站点遍布洛杉矶县，主要为拉丁裔人口服务。 具体目标 1 包括与 MSM 和 TGW 的焦点小组，以根据初步研究的见解最终确定计划的干预措施。 具体目标 2 将在一项为期 12 个月的双组随机对照试验 (RCT) 中招募 200 名 HIV 阴性的 MSM 和 TGW。 干预组的人每周都会收到包含艾滋病预防信息的短信，并且可以通过正确回答每周的测验来赢得奖励积分，以保持他们的参与度并提高他们对艾滋病预防信息的记忆。 那些继续每三个月至少一次检测出 HIV 阴性的人可以参加抽奖活动来赢得奖品，而那些正确回答每周测验的人有更大的机会。 对照组将收到相同的 HIV 预防信息，但没有奖励。 次要结果包括危险性行为和 HIV 感染。 具体目标 3 包括 6 个退出焦点小组（每组 5-8 名参与者），以评估研究改进领域并估计未来扩大规模的参数。 具体目标是： 1）制定MOTIVES并确定每周短信信息内容和激励类型； 2) 实施和评估 MOTIVES 的影响； 3) 通过焦点小组评估 MOTIVES 的改进领域，并使用点和置信区间估计来估计关键任务设计参数，以用于后续的全功率 R01 应用。

第 1 阶段总结 第 1 阶段制定了干预参数，以告知 MOTIVES 的实施。 焦点小组建立在初步研究信息的基础上，并收集了有关从 MSM 和 TGW 客户那里接收 HIV 预防信息的具体障碍、频繁检测、信息类型、奖励和抽奖参数的数据。 焦点小组持续 60 到 90 分钟，由 MacCarthy 博士和研究协调员 Joanna Barreras 以参与者喜欢的英语或西班牙语进行。 向客户提供了一份知情同意书的副本，并收到了研究概述、第一阶段的目的、程序、潜在风险和不适、预期收益、参与的替代方案、参与费用、隐私和保密性。 所有焦点小组都进行了数字记录，并在需要时翻译成英文。 综合所有焦点小组的内容，以生成描述每个主题的特定主题的摘要备忘录，并以文本片段作为范例。

第 2 阶段摘要 第 2 阶段将在 200 名 Bienestar 客户中进行小型随机对照试验，将由五名参与者进行试点。 关于主要结果（例如，HIV 知识和检测行为的频率）和次要结果（例如，自我报告的危险性行为——以确定参与者在研究期间将其 HIV 预防知识转化为行为的程度，以及 HIV 状态）的定量数据将被收集。

表达兴趣并符合条件的客户将接受同意程序。 在注册时，将采取几个步骤来增加与短信通信相关的参与者的机密性。 例如，HIV 检测人员将指导参与者如何保护他们设备上的隐私，以及如何从他们的移动设备中删除 SMS 消息。 在招募时，HIV 检测人员会要求参与者保存发送消息的号码作为“动机”，以便受访者轻松识别发件人，而不会增加意外披露参与研究的机会。 此外，将提醒参与者他们将在每周的同一天（例如，周三和周五）和每周的同一时间（例如，太平洋标准时间下午 2 点）收到短信，以帮助他们预计与研究相关的交流的到来. 短信数据库将通过密码保护、匿名数据和现场管理来保护。 然后，参与者将参与基线调查（调查详情稍后描述）。 然后参与者将被随机分配到干预组或对照组。 TGW 的随机化将与 MSM 分开进行，以确保 TGW 在两组中的平均分配（每组约 90 MSM 和 10 TGW）。 这一点很重要，因为我们的试点数据表明，与 MSM 相比，TGW 面临更高水平的 HIV 风险和脆弱性，并且在整个研究人群中所占的比例较小。

入组后 6 个月和 12 个月的跟踪调查：我们的试点数据表明，大多数参与者将可以访问互联网，并且将为无法访问互联网的参与者提供住宿。 第 12 个月的后续调查将减少需要完成的问题数量。 参与者将被要求在注册后 12 个月内完成最终调查。 因此，最终调查将在干预期结束时进行，因此在 Bienestar 测试地点完成问题不会混淆感兴趣的结果。 在此期间未完成 HIV 检测的人可以在 Bienestar 完成最终调查。 所使用的调查措施已成功应用于我们之前对 MSM 和 TGW 的研究。 下面描述的所有措施都将在基线和第 12 个月进行评估，而少数几个将在第 6 个月进行评估，以保持中期调查在线调查的调查负担较低。

参与者将被邀请至少每三个月返回 Bienestar 检测点之一，重新检测 HIV（对于干预组，这将是进入抽奖的资格标准）。 参与者将在最后一次 HIV 检测后 2.5 个月收到一条短信提醒，提醒他们再次进行 HIV 检测，并提醒他们确保研究人员知道他们已经完成了 HIV 检测，并且他们继续呈阴性才有资格获得额外的礼物牌。 HIV 检测呈阳性的个人将被转介到 Bienestar 的 HIV 联系护理项目。

每周将以西班牙语或英语（根据参与者的偏好）发送满足拉丁裔 MSM 和 TGW 客户独特需求的短信。 根据我们焦点小组的反馈，初步信息可能会在周三发送，然后在周五跟进。 如果参与者希望在收到短信后通过发送附加链接以及参与者可以拨打的电话号码来访问其他信息，研究团队将包括访问这些信息的方法。 该电话号码会将客户与研究人员联系起来，这些研究人员可以通过链接获得相同的信息，他们将准备好通过电话传递这些信息。 这些每周信息消息的结构可以采用以下格式：“嗨[参与者姓名]，你知道[信息内容]吗？ 使用此链接 [超链接] 或致电 [号码] 了解更多信息。” 这些消息将发送给控制组和干预组。

第二阶段的分析旨在通过确定研究中的注册率和保留率来估计干预的接受度和可行性。 这将通过使用在调查中筛选为阳性的客户数量、每月注册研究的客户数量以及响应每周测验并有资格参加基于测试的注册客户的百分比来确定。奖图纸，并在研究中保留参与者。 第 3 阶段的焦点小组还将向客户和诊所人员提供有关该计划可接受性的宝贵反馈。

干预组参与者的简短问卷模块将评估他们在上次评估中的经验。 项目将评估对干预措施的满意度、对其公平性和透明度的看法、他们是否认为干预措施影响了他们的行为以及他们在干预期间学到的最有可能采用的 HIV 预防策略。 参与者将被要求指出更频繁或更不频繁的奖励或不同的奖励价值是否会影响他们坚持更频繁的 HIV 检测和其他感兴趣的行为。 这些项目将使用 5 点李克特量表来评估与陈述的一致程度。 最后，参与者将被问及开放式问题，以征求他们对计划中他们喜欢或不喜欢的方面的反馈，以及有关如何改进该计划的任何建议。

第 3 阶段摘要 在研究的第 3 阶段，焦点小组讨论将确定实施挑战和需要改进的领域，以准备提交 R01 以进行大规模干预。 将有三种类型的焦点小组：(1) 来自干预小组的 MSM 和 TGW 客户，以及 (2) 测试人员和管理员。 将分别为 MSM (n=3) 和 TGW (n=1) 客户运行焦点小组，以广泛评估他们参与干预的经验，并为测试人员 (n=1) 检查对研究程序的看法，并确定需要进行干预的领域改进。 所有小组都将讨论如何最好地调整研究以适应未来的扩大和实施。 特别是，客户焦点小组将涵盖通过干预信息获取 HIV 预防信息的障碍和促进因素，并询问信息接收如何（或没有）转化为健康行为的改变。 最终，这些发现将指导大规模 R01 RCT 的扩大和实施。