Uso de tecnología móvil e incentivos con hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero para la prevención del VIH (MOTIVES)

Este proyecto implica una intervención de prevención del VIH de 3 fases basada en tecnología móvil y apoyada por la economía del comportamiento, llamada Tecnología móvil e incentivos (MOTIVES), para aumentar el compromiso con la información de prevención del VIH y mejorar la frecuencia de las pruebas entre los hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (TGW). El estudio se lleva a cabo en colaboración con Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); una organización de servicios comunitarios sin fines de lucro establecida en 1989 con sitios ubicados en todo el condado de Los Ángeles que atiende principalmente a las poblaciones latinas. El objetivo específico 1 incluyó grupos focales con HSH y TGW para finalizar la intervención planificada en función de los conocimientos de un estudio preliminar. El objetivo específico 2 inscribirá a 200 HSH y TGW VIH negativos en un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos de 12 meses. Aquellos en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto semanales con información sobre la prevención del VIH y pueden ganar puntos de recompensa por responder correctamente los cuestionarios semanales para mantenerlos interesados ​​y mejorar su retención de la información sobre la prevención del VIH. Aquellos que continúen dando negativo en la prueba del VIH al menos una vez cada tres meses pueden participar en un sorteo para ganar premios, con mayores posibilidades para aquellos que respondan correctamente las pruebas semanales. El grupo de control recibirá la misma información sobre prevención del VIH pero sin los incentivos. Los resultados secundarios incluyen conductas sexuales de riesgo e infección por VIH. El objetivo específico 3 incluye 6 grupos de enfoque de salida (con 5 a 8 participantes por grupo) para evaluar las áreas de mejora del estudio y estimar los parámetros para una futura ampliación. Los Objetivos Específicos son 1) desarrollar MOTIVOS y finalizar el contenido informativo de los mensajes de texto semanales y los tipos de incentivos; 2) implementar y evaluar el impacto de MOTIVES; y 3) evaluar las áreas de mejora para MOTIVES a través de grupos de enfoque y estimar los parámetros de diseño de misión crítica con estimaciones de puntos e intervalos de confianza para una aplicación R01 subsiguiente con todas las funciones.

RESUMEN DE LA FASE 1 La Fase 1 desarrolló los parámetros de intervención para informar la implementación de MOTIVES. Los grupos de enfoque se basaron en la información del estudio preliminar y recopilaron datos sobre barreras específicas para recibir información sobre prevención del VIH, pruebas frecuentes, tipo de información, incentivos y parámetros de sorteo de premios de clientes HSH y TGW. Los grupos de enfoque duraron entre 60 y 90 minutos y fueron conducidos por el Dr. MacCarthy y la Coordinadora del estudio, Joanna Barreras, en inglés o español, según lo prefirieran los participantes. A los clientes se les proporcionó una copia del consentimiento informado y recibieron una descripción general del estudio, el propósito de la Fase 1, los procedimientos, los posibles riesgos e incomodidades, los beneficios anticipados, las alternativas a la participación, el pago por la participación, la privacidad y la confidencialidad. Todos los grupos focales se grabaron digitalmente y se tradujeron al inglés cuando fue necesario. Todo el contenido de los grupos focales se sintetizó para producir memorandos resumidos sobre temas específicos que describían cada tema, presentando segmentos de texto como ejemplos.

RESUMEN DE LA FASE 2 La Fase 2 llevará a cabo un pequeño RCT entre 200 clientes de Bienestar que se probará con cinco participantes. Los datos cuantitativos sobre los resultados primarios (p. ej., conocimiento del VIH y frecuencia de la conducta de prueba) y secundarios (p. ej., comportamiento sexual de riesgo autoinformado, para determinar qué tan bien los participantes tradujeron su conocimiento de prevención del VIH en comportamiento durante el período de estudio y el estado del VIH) ser recogido.

Los clientes que expresen interés y sean elegibles se someterán al proceso de consentimiento. En el momento de la inscripción, se tomarán varias medidas para aumentar la confidencialidad de los participantes en relación con la comunicación por mensajes de texto. Por ejemplo, los evaluadores de VIH instruirán a los participantes sobre cómo mantener la privacidad en su dispositivo y eliminar los mensajes SMS de su dispositivo móvil. En el momento del reclutamiento, los evaluadores de VIH le pedirán al participante que guarde el número desde el cual se enviarán los mensajes como 'MOTIVOS' para que el encuestado reconozca fácilmente al remitente sin aumentar la posibilidad de divulgación accidental de la participación en el estudio. Además, se recordará a los participantes que recibirán mensajes de texto el mismo día de la semana (p. ej., miércoles y viernes) y a la misma hora de la semana (p. ej., 2 p. m. PST) para ayudarlos a anticipar la llegada de comunicaciones relacionadas con el estudio. . La base de datos de mensajes de texto estará protegida por contraseña, datos anónimos y administrados en el sitio. El participante luego participará en la encuesta de referencia (los detalles de la encuesta se describen más adelante). Luego, el participante se asignará al azar a un grupo de intervención o de control. La aleatorización de TGW se realizará por separado de MSM para garantizar una distribución equitativa de TGW en ambos brazos (aproximadamente 90 MSM y 10 TGW en cada brazo). Esto es importante porque nuestros datos piloto sugieren que los TGW experimentan niveles mucho más altos de riesgo y vulnerabilidad al VIH en comparación con los HSH y representarán un porcentaje menor de la población general del estudio.

Encuestas de seguimiento a los 6 meses y 12 meses después de la inscripción: Nuestros datos piloto sugieren que la mayoría de los participantes tendrán acceso a Internet y se harán adaptaciones para los participantes que no puedan acceder a Internet. La encuesta de seguimiento del mes 12 tendrá un número reducido de preguntas para completar. Se les pedirá a los participantes que completen su encuesta final 12 meses después de la inscripción. Por lo tanto, la encuesta final se realizará cuando haya finalizado el período de intervención y, por lo tanto, completar las preguntas en un lugar de prueba de Bienestar no confundirá el resultado de interés. Aquellos que no completen su prueba de VIH para ese período pueden completar la encuesta final en Bienestar. Las medidas de la encuesta utilizadas se han aplicado con éxito en nuestra investigación anterior entre HSH y TGW. Todas las medidas descritas a continuación se evaluarán en la línea de base y a los 12 meses, mientras que unas pocas se evaluarán en el mes seis para mantener baja la carga de la encuesta en línea en la encuesta del mes intermedio.

Se invitará a los participantes a regresar a uno de los sitios de prueba de Bienestar al menos una vez cada tres meses para volver a hacerse la prueba del VIH (para el grupo de intervención, este será el criterio de elegibilidad para participar en los sorteos de premios). Los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto 2,5 meses después de su última prueba de VIH para volver a hacerse la prueba de VIH y recordarles que se aseguren de que el personal del estudio sepa que han completado su prueba de VIH y que continúan siendo negativos para calificar para un obsequio adicional. tarjetas Las personas que resulten positivas para el VIH recibirán referencias a los programas de enlace con el cuidado del VIH de Bienestar.

Los mensajes de texto que aborden las necesidades únicas de los clientes latinos HSH y TGW se enviarán en español o inglés (según la preferencia del participante) semanalmente. Según los comentarios de nuestros grupos de enfoque, es probable que la información inicial se envíe el miércoles y luego se haga un seguimiento el viernes. El equipo de estudio incluirá formas de acceder a información adicional, si los participantes desean hacerlo después de recibir un mensaje de texto, enviando un enlace adicional, así como un número de teléfono al que el participante pueda llamar. El número de teléfono conectará a los clientes con el personal del estudio que tiene la misma información disponible a través del enlace y estarán preparados para transmitir esta información por teléfono. La estructura de estos mensajes informativos semanales podría tener el siguiente formato: “Hola [nombre del participante], ¿sabías que [contenido de la información]? Utilice este enlace [hipervínculo] o llame al [número] para obtener más información". Estos mensajes se enviarán tanto a los grupos de control como a los de intervención.

El análisis de la fase dos tiene como objetivo obtener estimaciones de la aceptación y viabilidad de la intervención mediante la determinación de las tasas de inscripción y retención en el estudio. Esto se determinará mediante el uso de la cantidad de clientes que arrojan resultados positivos para elegibilidad en la encuesta, la cantidad de clientes que se inscriben en el estudio por mes y el porcentaje de clientes inscritos que responden a los cuestionarios semanales y son elegibles para participar en el estudio basado en pruebas. sorteos de premios y participantes retenidos en el estudio. Los grupos de enfoque en la Fase 3 también brindarán comentarios valiosos sobre la aceptabilidad del programa para los clientes y el personal de la clínica.

Un breve módulo de cuestionario para los participantes en el grupo de intervención evaluará su experiencia en la última evaluación. Los elementos evaluarán el nivel de satisfacción con la intervención, la percepción de su equidad y transparencia, si perciben que la intervención ha influido en su comportamiento y qué estrategia de prevención del VIH que aprendieron durante la intervención es más probable que empleen. Se les pedirá a los participantes que indiquen si la entrega más o menos frecuente de premios o un valor de premio diferente habría influido en su adherencia a pruebas de VIH más frecuentes y otros comportamientos de interés. Estos ítems utilizarán una escala Likert de 5 puntos para calificar el nivel de acuerdo con las declaraciones. Finalmente, a los participantes se les harán preguntas abiertas para obtener comentarios sobre los aspectos del programa que les gustaron o no, y cualquier sugerencia sobre cómo se podría mejorar el programa.

RESUMEN DE LA FASE 3 En la Fase 3 del estudio, la discusión de los grupos focales identificará los desafíos de implementación y las áreas de mejora en preparación para la presentación de R01 para una intervención a escala. Habrá tres tipos de grupos de enfoque: (1) clientes HSH y TGW del grupo de intervención y (2) administradores y personal de pruebas. Los grupos focales se llevarán a cabo por separado para clientes HSH (n=3) y TGW (n=1) para evaluar ampliamente su experiencia participando en la intervención y para evaluar al personal (n=1) para examinar la percepción de los procedimientos del estudio e identificar áreas para mejora. Todos los grupos discutirán cómo adaptar mejor el estudio para su futura implementación y ampliación. Especialmente, los grupos de enfoque de clientes cubrirán las barreras y los facilitadores para obtener información sobre la prevención del VIH a través de los mensajes de intervención y preguntarán cómo la recepción de la información se tradujo (o no) en un cambio de comportamiento saludable. En última instancia, estos hallazgos guiarán la ampliación y la implementación de un RCT R01 a gran escala.