Korzystanie z technologii mobilnych i zachęt dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobietami transpłciowymi w celu zapobiegania HIV (MOTIVES)

Ten projekt obejmuje 3-fazową interwencję w zakresie profilaktyki HIV opartą na technologii mobilnej i ekonomii behawioralnej – zwaną technologią mobilną i zachętami (MOTIVES) – w celu zwiększenia zaangażowania w informacje na temat profilaktyki HIV i poprawy częstotliwości badań wśród latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i kobiet transpłciowych (TGW). Badanie jest prowadzone we współpracy z Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); społeczna organizacja usługowa typu non-profit założona w 1989 r. z oddziałami zlokalizowanymi w całym hrabstwie Los Angeles, która obsługuje głównie populacje latynoskie. Cel szczegółowy 1 obejmował grupy fokusowe z MSM i TGW w celu sfinalizowania planowanej interwencji w oparciu o spostrzeżenia z badania wstępnego. Konkretny Cel 2 obejmie 200 HIV-ujemnych MSM i TGW w 12-miesięcznym, dwuramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Osoby z grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi profilaktyki HIV i mogą zdobywać punkty za poprawne odpowiadanie na cotygodniowe quizy, aby utrzymać ich zaangażowanie i poprawić zapamiętywanie informacji dotyczących profilaktyki HIV. Ci, którzy nadal mają negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV przynajmniej raz na trzy miesiące, mogą wziąć udział w losowaniu nagród, z większymi szansami dla tych, którzy poprawnie odpowiedzą na cotygodniowe quizy. Grupa kontrolna otrzyma te same informacje dotyczące profilaktyki HIV, ale bez zachęt. Drugorzędne wyniki obejmują ryzykowne zachowania seksualne i zakażenie wirusem HIV. Cel szczegółowy 3 obejmuje 6 wyjściowych grup fokusowych (z 5-8 uczestnikami w grupie) w celu oceny obszarów wymagających udoskonalenia badania i oszacowania parametrów dla przyszłego zwiększenia skali. Celami szczegółowymi są: 1) opracowanie MOTYWÓW i sfinalizowanie cotygodniowych treści informacyjnych wiadomości tekstowych oraz rodzajów zachęt; 2) wdrażać i oceniać wpływ MOTYWÓW; oraz 3) oceniać obszary wymagające ulepszeń dla MOTYWÓW poprzez grupy fokusowe i szacować parametry projektowe o znaczeniu krytycznym z oszacowaniami punktów i przedziałów ufności dla kolejnej, w pełni zasilanej aplikacji R01.

PODSUMOWANIE FAZY 1 W fazie 1 opracowano parametry interwencji w celu poinformowania o wdrożeniu MOTYWÓW. Grupy fokusowe oparły się na wstępnych informacjach z badania i zebrały dane dotyczące konkretnych barier w otrzymywaniu informacji o profilaktyce HIV, częstych testach, rodzaju informacji, zachętach i parametrach losowania nagród od klientów MSM i TGW. Grupy fokusowe trwały od 60 do 90 minut i były prowadzone przez dr MacCarthy i koordynatora badania, Joannę Barreras, w języku angielskim lub hiszpańskim, zgodnie z preferencjami uczestników. Klienci otrzymali kopię świadomej zgody i otrzymali przegląd badania, cel fazy 1, procedury, potencjalne ryzyko i dyskomfort, przewidywane korzyści, alternatywy dla uczestnictwa, opłatę za uczestnictwo, prywatność i poufność. Wszystkie grupy fokusowe zostały nagrane cyfrowo i w razie potrzeby przetłumaczone na język angielski. Cała zawartość grup fokusowych została zsyntetyzowana w celu stworzenia notatek podsumowujących na określone tematy, opisujących każdy temat, przedstawiając fragmenty tekstu jako przykłady.

PODSUMOWANIE FAZY 2 Faza 2 przeprowadzi mały RCT wśród 200 klientów Bienestar, który będzie pilotażowy z pięcioma uczestnikami. Dane ilościowe dotyczące wyników pierwotnych (np. wiedzy o HIV i częstotliwości testowania zachowań) i drugorzędnych (np. zgłaszanych przez siebie ryzykownych zachowań seksualnych – w celu określenia, jak dobrze uczestnicy przełożyli swoją wiedzę na temat profilaktyki HIV na zachowanie w okresie badania i status HIV) zostać zebrane.

Klienci, którzy wyrażą zainteresowanie i kwalifikują się, przejdą proces zgody. Podczas rejestracji zostanie podjętych kilka kroków w celu zwiększenia poufności uczestników związanej z komunikacją SMS. Na przykład testerzy na obecność wirusa HIV poinstruują uczestników, jak zachować prywatność na swoim urządzeniu i usunąć wiadomości SMS z urządzenia mobilnego. Podczas rekrutacji osoby badane w kierunku HIV poproszą uczestnika o zapisanie numeru, z którego będą wysyłane wiadomości jako „MOTYWY”, aby respondent mógł łatwo rozpoznać nadawcę bez zwiększania szansy na przypadkowe ujawnienie udziału w badaniu. Ponadto uczestnikom zostanie przypomniane, że będą otrzymywać SMS-y tego samego dnia każdego tygodnia (np. w środę i piątek) oraz o tych samych porach tygodnia (np. o 14:00 czasu pacyficznego), aby pomóc im przewidzieć nadejście komunikacji związanej z nauką . Baza danych wiadomości tekstowych będzie zabezpieczona hasłem, zanonimizowanymi danymi i będzie zarządzana na miejscu. Następnie uczestnik weźmie udział w badaniu podstawowym (szczegóły badania zostaną opisane w dalszej części). Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja TGW zostanie przeprowadzona oddzielnie od MSM, aby zapewnić równy rozkład TGW w obu ramionach (około 90 MSM i 10 TGW w każdym ramieniu). Jest to ważne, ponieważ nasze dane pilotażowe sugerują, że TGW doświadcza znacznie wyższego poziomu ryzyka i podatności na HIV w porównaniu z MSM i będzie reprezentować mniejszy odsetek całej badanej populacji.

Ankiety uzupełniające po 6 i 12 miesiącach od rejestracji: Nasze dane pilotażowe sugerują, że większość uczestników będzie miała dostęp do Internetu, a uczestnicy, którzy nie będą mogli uzyskać dostępu do Internetu, zostaną ulepszeni. Ankieta uzupełniająca po 12 miesiącach będzie zawierała zmniejszoną liczbę pytań do wypełnienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety 12 miesięcy po rejestracji. Tak więc ostateczna ankieta zostanie przeprowadzona po zakończeniu okresu interwencji, dlatego wypełnienie pytań w miejscu testowania Bienestar nie zakłóci wyniku zainteresowania. Osoby, które nie wykonają testu na obecność wirusa HIV w tym okresie, mogą wypełnić ankietę końcową w Bienestar. Zastosowane środki ankietowe zostały z powodzeniem zastosowane w naszych wcześniejszych badaniach wśród MSM i TGW. Wszystkie opisane poniżej środki zostaną ocenione na początku i po 12 miesiącach, podczas gdy kilka wybranych zostanie ocenionych w szóstym miesiącu, aby utrzymać obciążenie związane z ankietami internetowymi na niskim poziomie w okresie międzymiesięcznym.

Uczestnicy zostaną zaproszeni do powrotu do jednego z punktów testowych Bienestar co najmniej raz na trzy miesiące w celu ponownego przetestowania na obecność wirusa HIV (dla grupy interwencyjnej będzie to kryterium kwalifikujące do wzięcia udziału w losowaniu nagród). Uczestnicy otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem 2,5 miesiąca po ostatnim teście na obecność wirusa HIV, aby ponownie wykonać test na obecność wirusa HIV i przypomnieniem, aby upewnili się, że personel badawczy wie, że wykonali test na obecność wirusa HIV i że nadal mają wynik negatywny, aby kwalifikować się do dodatkowego prezentu karty. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, otrzymają skierowania do programów opieki Bienestar związanych z wirusem HIV.

Wiadomości tekstowe odpowiadające unikalnym potrzebom latynoskich klientów MSM i TGW będą wysyłane co tydzień w języku hiszpańskim lub angielskim (w zależności od preferencji uczestnika). Na podstawie informacji zwrotnych od naszych grup fokusowych wstępne informacje zostaną prawdopodobnie przesłane w środę, a następnie w piątek. Zespół badawczy zapewni sposoby dostępu do dodatkowych informacji, jeśli uczestnicy zechcą to zrobić po otrzymaniu wiadomości SMS, wysyłając dodatkowy link, a także numer telefonu, pod który uczestnik może zadzwonić. Numer telefonu połączy klientów z personelem badawczym, który ma te same informacje dostępne za pośrednictwem łącza i będzie przygotowany do przekazania tych informacji przez telefon. Struktura tych cotygodniowych komunikatów informacyjnych mogłaby mieć następujący format: „Cześć [imię uczestnika], czy wiesz, że [treść informacji]? Skorzystaj z tego łącza [hiperłącze] lub zadzwoń pod numer [numer], aby uzyskać więcej informacji." Wiadomości te zostaną wysłane zarówno do grup kontrolnych, jak i interwencyjnych.

Analiza dla fazy drugiej ma na celu uzyskanie szacunków akceptacji i wykonalności interwencji poprzez określenie wskaźników zapisów i retencji w badaniu. Zostanie to określone na podstawie liczby klientów, którzy uzyskali pozytywny wynik testu kwalifikacyjnego w ankiecie, liczby klientów zapisujących się do badania w ciągu miesiąca oraz odsetka zapisanych klientów, którzy odpowiadają na cotygodniowe quizy i kwalifikują się do udziału w badaniu opartym na testach losowania nagród i uczestników zatrzymanych w badaniu. Grupy fokusowe w fazie 3 dostarczą również cennych informacji zwrotnych na temat akceptowalności programu dla klientów i personelu kliniki.

Krótki moduł kwestionariusza dla uczestników grupy interwencyjnej oceni ich doświadczenie podczas ostatniej oceny. Pozycje ocenią poziom zadowolenia z interwencji, postrzeganie jej rzetelności i przejrzystości, czy postrzegają interwencję jako wpływ na ich zachowanie i jaką strategię profilaktyki HIV, której nauczyli się podczas interwencji, najchętniej stosowali. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy częstsze lub rzadsze przyznawanie nagród lub inna wartość nagród wpłynęłaby na ich przestrzeganie częstszych testów na obecność wirusa HIV i innych interesujących ich zachowań. Pozycje te będą wykorzystywać 5-punktową skalę Likerta do oceny poziomu zgodności ze stwierdzeniami. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o pytania otwarte, aby uzyskać informacje zwrotne na temat aspektów programu, które im się podobały lub nie, oraz wszelkie sugestie dotyczące możliwości ulepszenia programu.

PODSUMOWANIE FAZY 3 W fazie 3 badania dyskusja w grupach fokusowych określi wyzwania wdrożeniowe i obszary wymagające poprawy w ramach przygotowań do złożenia R01 w celu interwencji na dużą skalę. Będą trzy rodzaje grup fokusowych: (1) klienci MSM i TGW z grupy interwencyjnej oraz (2) personel testujący i administratorzy. Osobno zostaną przeprowadzone grupy fokusowe dla klientów MSM (n=3) i TGW (n=1) w celu szerokiej oceny ich doświadczeń związanych z uczestnictwem w interwencji oraz dla personelu testującego (n=1) w celu zbadania postrzegania procedur badania i zidentyfikowania obszarów do poprawa. Wszystkie grupy omówią, jak najlepiej dostosować badanie do przyszłego zwiększenia skali i wdrożenia. W szczególności grupy fokusowe dla klientów omówią bariery i ułatwienia w uzyskiwaniu informacji o profilaktyce HIV za pośrednictwem komunikatów interwencyjnych i zapytają, w jaki sposób otrzymanie informacji przełożyło się (lub nie) na zmianę zdrowego zachowania. Ostatecznie odkrycia te pokierują zwiększeniem skali i wdrożeniem R01 RCT na dużą skalę.