HIV 예방을 위해 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 가진 남성에게 모바일 기술 및 인센티브 사용 (MOTIVES)

이 프로젝트는 모바일 기술 및 인센티브(MOTIVES)라고 하는 3단계 모바일 기술 기반 및 행동 경제학 지원 HIV 예방 개입을 수반하여 HIV 예방 정보에 대한 참여를 높이고 남성과 성관계를 가진 라틴계 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(TGW). 이 연구는 Bienestar Human Services, Inc.(Bienestar)와 공동으로 수행됩니다. 주로 라틴계 인구에게 서비스를 제공하는 로스앤젤레스 카운티 전역에 위치한 사이트로 1989년에 설립된 비영리 커뮤니티 기반 서비스 조직입니다. 특정 목표 1에는 MSM 및 TGW가 있는 포커스 그룹이 포함되어 예비 연구의 통찰력을 기반으로 계획된 개입을 마무리합니다. 특정 목표 2는 12개월간의 2군 무작위 대조 시험(RCT)에 200명의 HIV 음성 MSM 및 TGW를 등록할 것입니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 HIV 예방 정보가 포함된 주간 문자 메시지를 받게 되며 주간 퀴즈에 올바르게 답한 보상 포인트를 획득하여 참여를 유지하고 HIV 예방 정보를 더 잘 기억할 수 있습니다. 적어도 3개월에 한 번씩 계속해서 HIV 음성 판정을 받은 사람은 경품 추첨에 응모할 수 있으며 주간 퀴즈에 정답을 맞추는 사람에게는 더 큰 기회가 주어집니다. 대조군은 동일한 HIV 예방 정보를 받지만 인센티브는 받지 않습니다. 이차 결과에는 성적 위험 행위 및 HIV 감염이 포함됩니다. 특정 목표 3에는 연구 개선 영역을 평가하고 향후 확장을 위한 매개변수를 추정하기 위한 6개의 종료 포커스 그룹(그룹당 5-8명의 참가자 포함)이 포함됩니다. 구체적인 목표는 1) MOTIVES를 개발하고 주간 문자 메시지 정보 내용 및 인센티브 유형을 확정하는 것입니다. 2) 동기의 영향을 구현하고 평가합니다. 3) 포커스 그룹을 통해 MOTIVES에 대한 개선 영역을 평가하고 후속 완전 전원 R01 애플리케이션에 대한 포인트 및 신뢰 구간 추정으로 미션 크리티컬 설계 매개변수를 추정합니다.

1단계 요약 1단계에서는 MOTIVES 구현을 알리기 위해 개입 매개변수를 개발했습니다. 포커스 그룹은 예비 연구 정보를 기반으로 구축되었으며 MSM 및 TGW 클라이언트로부터 HIV 예방 정보, 빈번한 테스트, 정보 유형, 인센티브 및 경품 추첨 매개변수를 받는 데 대한 특정 장벽에 관한 데이터를 수집했습니다. 포커스 그룹은 60~90분이 소요되었으며 MacCarthy 박사와 연구 코디네이터인 Joanna Barreras가 참가자가 선호하는 영어 또는 스페인어로 진행했습니다. 고객은 정보에 입각한 동의서 사본을 제공받았고 연구 개요, 1단계 목적, 절차, 잠재적 위험 및 불편, 예상 혜택, 참여 대안, 참여에 대한 지불, 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 받았습니다. 모든 포커스 그룹은 디지털 방식으로 녹음되었으며 필요할 때 영어로 번역되었습니다. 모든 포커스 그룹 콘텐츠를 합성하여 각 주제를 설명하는 특정 주제에 대한 요약 메모를 생성하고 텍스트 세그먼트를 모범으로 제시했습니다.

2단계 요약 2단계에서는 200명의 Bienestar 고객을 대상으로 5명의 참가자와 함께 소규모 RCT를 실시할 예정입니다. 1차(예: HIV 지식 및 검사 행동 빈도) 및 2차 결과(예: 자가 보고 성적 위험 행동 - 참가자가 연구 기간 동안 HIV 예방 지식을 행동으로 얼마나 잘 변환했는지, HIV 상태)에 대한 정량적 데이터는 수집됩니다.

관심을 표명하고 자격이 있는 고객은 동의 절차를 거치게 됩니다. 등록 시 문자 메시지 통신과 관련된 참가자의 기밀성을 높이기 위해 몇 가지 조치가 취해질 것입니다. 예를 들어, HIV 테스터는 참가자에게 장치에서 개인 정보를 유지하는 방법과 모바일 장치에서 SMS 메시지를 삭제하는 방법을 지시합니다. 모집 시 HIV 테스터는 응답자가 연구 참여에 대한 우발적인 공개 가능성을 높이지 않고 발신자를 쉽게 인식할 수 있도록 메시지가 전송될 번호를 'MOTIVES'로 저장하도록 참가자에게 요청할 것입니다. 또한 참가자는 연구 관련 통신문의 도착을 예상하는 데 도움이 되도록 매주 같은 요일(예: 수요일과 금요일) 및 같은 주에 같은 시간(예: 오후 2시 PST)에 문자를 받게 된다는 사실을 상기하게 됩니다. . 문자 메시지 데이터베이스는 암호 보호, 익명화된 데이터 및 현장 관리를 통해 보호됩니다. 그런 다음 참가자는 기본 설문 조사에 참여합니다(설문 조사의 세부 사항은 나중에 설명). 그런 다음 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. TGW의 무작위화는 MSM과 별도로 수행되어 양 팔(각 팔에 약 90 MSM 및 10 TGW)에서 TGW의 균등한 분배를 보장합니다. 이것은 파일럿 데이터에서 TGW가 MSM에 비해 HIV에 대한 훨씬 더 높은 수준의 위험과 취약성을 경험하고 전체 연구 인구의 더 작은 비율을 나타낼 것임을 시사하기 때문에 중요합니다.

등록 후 6개월 및 12개월 후 후속 설문 조사: 파일럿 데이터에 따르면 대부분의 참가자는 인터넷에 액세스할 수 있으며 인터넷에 액세스할 수 없는 참가자에게는 편의가 제공됩니다. 12개월차 후속 설문조사에서는 완료해야 할 질문 수가 줄어들 것입니다. 참가자는 등록 후 12개월 후에 최종 설문 조사를 완료해야 합니다. 따라서 개입 기간이 종료되면 최종 설문 조사가 수행되므로 Bienestar 테스트 장소에서 질문을 완료해도 관심 결과가 혼동되지 않습니다. 해당 기간 동안 HIV 검사를 완료하지 못한 분들은 비에네스타에서 최종 설문조사를 완료할 수 있습니다. 사용된 조사 방법은 MSM과 TGW 간의 이전 연구에서 성공적으로 적용되었습니다. 아래에 설명된 모든 조치는 기준선 및 12개월에서 평가되는 반면 중간 조사에서 온라인 설문 조사의 부담을 낮게 유지하기 위해 선택된 소수는 6개월에 평가됩니다.

참가자는 적어도 3개월에 한 번씩 Bienestar 테스트 사이트 중 한 곳으로 돌아가 HIV에 대한 재검사를 받을 수 있습니다(개입 그룹의 경우 이것이 경품 추첨에 참가하기 위한 자격 기준이 됩니다). 참가자는 마지막 HIV 검사 후 2.5개월 후에 HIV 검사를 다시 받으라는 문자 메시지 알림을 받게 되며 연구 직원이 자신이 HIV 검사를 완료했고 추가 선물을 받을 수 있는 자격이 되기 위해 계속 음성임을 알도록 상기시켜 줍니다. 카드. HIV 양성 판정을 받은 개인은 치료 프로그램에 대한 Bienestar의 HIV 연계에 대한 추천을 받게 됩니다.

라틴계 MSM 및 TGW 고객의 고유한 요구를 해결하는 문자 메시지는 매주 스페인어 또는 영어(참가자의 선호도에 따라)로 전송됩니다. 포커스 그룹의 피드백에 따라 초기 정보는 수요일에 전송된 후 금요일에 후속 조치가 취해질 것입니다. 연구 팀은 참가자가 문자 메시지를 받은 후 원하는 경우 추가 링크와 참가자가 전화할 수 있는 전화 번호를 보내 추가 정보에 액세스할 수 있는 방법을 포함할 것입니다. 전화번호는 링크를 통해 동일한 정보를 사용할 수 있는 연구 직원에게 클라이언트를 연결하고 전화를 통해 이 정보를 전달할 준비가 됩니다. 이러한 주간 정보 메시지의 구조는 다음과 같은 형식일 수 있습니다. 자세한 내용은 [하이퍼링크] 링크를 사용하거나 [번호]에 전화하십시오." 이러한 메시지는 제어 및 개입 그룹 모두에 전송됩니다.

2단계에 대한 분석은 연구 등록 및 유지율을 결정하여 개입의 수용 및 실행 가능성에 대한 추정치를 얻는 것을 목표로 합니다. 이는 설문 조사에서 적격성을 위해 선별된 고객 수, 매달 연구에 등록하는 고객 수, 주간 퀴즈에 응답하고 테스트 기반 테스트에 참여할 자격이 있는 등록 고객의 비율을 사용하여 결정됩니다. 경품 추첨 및 참가자가 연구에 참여했습니다. 3단계의 포커스 그룹은 또한 고객과 클리닉 직원에게 프로그램의 수용 가능성에 대한 귀중한 피드백을 제공할 것입니다.

중재 그룹의 참가자를 위한 간단한 설문 모듈은 마지막 평가에서 그들의 경험을 평가합니다. 항목은 개입에 대한 만족도 수준, 공정성과 투명성에 대한 인식, 개입이 자신의 행동에 영향을 미쳤다고 인식하는지 여부, 개입 중에 학습한 HIV 예방 전략을 사용할 가능성이 가장 높은지를 평가합니다. 참가자는 더 빈번한 상금 수여 또는 다른 상금 가치가 더 빈번한 HIV 검사 준수 및 기타 관심 행동에 영향을 미쳤는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다. 이러한 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 진술에 대한 동의 수준을 평가합니다. 마지막으로, 참가자들은 프로그램이 마음에 들거나 마음에 들지 않는 측면에 대한 피드백과 프로그램을 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 유도하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.

3단계 요약 본 연구의 3단계에서는 포커스 그룹 토론을 통해 대규모 개입을 위한 R01 제출 준비 과정에서 구현 문제와 개선 영역을 식별합니다. 세 가지 유형의 포커스 그룹이 있습니다. (1) 중재 그룹의 MSM 및 TGW 클라이언트 및 (2) 테스트 직원 및 관리자. 포커스 그룹은 MSM(n=3) 및 TGW(n=1) 고객을 위해 개별적으로 운영되어 개입에 참여한 경험을 광범위하게 평가하고 검사 직원(n=1)이 연구 절차에 대한 인식을 조사하고 필요한 영역을 식별합니다. 개선. 모든 그룹은 향후 확장 및 구현을 위해 연구를 가장 잘 적응시키는 방법에 대해 논의할 것입니다. 특히 고객 포커스 그룹은 중재 메시지를 통해 HIV 예방 정보를 얻는 데 장애가 되는 요소와 조력자를 다루고 정보 수신이 건강한 행동 변화로 어떻게 변환되었는지(또는 변환되지 않았는지)에 대해 질문합니다. 궁극적으로 이러한 결과는 대규모 R01 RCT의 확장 및 구현을 안내할 것입니다.