Utilizzo di tecnologia mobile e incentivi con uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender per la prevenzione dell'HIV (MOTIVES)

Questo progetto prevede un intervento di prevenzione dell'HIV basato sulla tecnologia mobile in 3 fasi e supportato dall'economia comportamentale - chiamato Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) - per aumentare il coinvolgimento con le informazioni sulla prevenzione dell'HIV e migliorare la frequenza dei test tra gli uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e donne transgender (TGW). Lo studio è condotto in collaborazione con Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); un'organizzazione di servizi senza scopo di lucro basata sulla comunità fondata nel 1989 con siti situati nella contea di Los Angeles che serve principalmente popolazioni latine. L'Obiettivo Specifico 1 includeva focus group con MSM e TGW per finalizzare l'intervento pianificato sulla base delle intuizioni di uno studio preliminare. L'obiettivo specifico 2 arruolerà 200 MSM e TGW HIV-negativi in ​​uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci della durata di 12 mesi. Quelli del gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo settimanali con informazioni sulla prevenzione dell'HIV e potranno vincere punti premio per aver risposto correttamente ai quiz settimanali per tenerli impegnati e migliorare la loro conservazione delle informazioni sulla prevenzione dell'HIV. Coloro che continuano a risultare negativi al test dell'HIV almeno una volta ogni tre mesi possono partecipare a un'estrazione a premi per vincere premi, con maggiori possibilità per chi risponde correttamente ai quiz settimanali. Il gruppo di controllo riceverà le stesse informazioni sulla prevenzione dell'HIV ma senza gli incentivi. Gli esiti secondari includono comportamenti sessuali a rischio e infezione da HIV. L'Obiettivo Specifico 3 include 6 focus group di uscita (con 5-8 partecipanti per gruppo) per valutare le aree di miglioramento dello studio e stimare i parametri per lo scale up futuro. Gli Obiettivi Specifici sono 1) sviluppare le MOTIVE e finalizzare il contenuto informativo degli sms settimanali e le tipologie di incentivi; 2) implementare e valutare l'impatto di MOTIVI; e 3) valutare le aree di miglioramento per MOTIVI attraverso focus group e stimare i parametri di progettazione mission-critical con stime puntuali e intervalli di confidenza per una successiva applicazione R01 a piena potenza.

RIEPILOGO DELLA FASE 1 La Fase 1 ha sviluppato i parametri di intervento per informare l'implementazione dei MOTIVE. I focus group si sono basati sulle informazioni preliminari dello studio e hanno raccolto dati riguardanti ostacoli specifici alla ricezione di informazioni sulla prevenzione dell'HIV, test frequenti, tipo di informazioni, incentivi e parametri di estrazione dei premi dai clienti MSM e TGW. I focus group sono durati dai 60 ai 90 minuti e sono stati condotti dalla dott.ssa MacCarthy e dalla coordinatrice dello studio, Joanna Barreras, in inglese o spagnolo, a scelta dei partecipanti. Ai clienti è stata fornita una copia del consenso informato e hanno ricevuto una panoramica dello studio, lo scopo della Fase 1, le procedure, i potenziali rischi e disagi, i benefici previsti, le alternative alla partecipazione, il pagamento per la partecipazione, la privacy e la riservatezza. Tutti i focus group sono stati registrati digitalmente e tradotti in inglese quando necessario. Tutti i contenuti dei focus group sono stati sintetizzati per produrre promemoria riassuntivi su argomenti specifici che descrivono ciascun tema, presentando segmenti di testo come esempi.

RIEPILOGO DELLA FASE 2 La Fase 2 condurrà un piccolo RCT tra 200 clienti Bienestar che sarà pilotato con cinque partecipanti. I dati quantitativi sugli esiti primari (ad esempio, conoscenza dell'HIV e frequenza del comportamento di test) e secondari (ad esempio, comportamento sessuale a rischio auto-riferito - per determinare quanto bene i partecipanti hanno tradotto le loro conoscenze sulla prevenzione dell'HIV in comportamento durante il periodo di studio e lo stato dell'HIV) lo faranno essere raccolti.

I clienti che manifestano interesse e sono idonei saranno sottoposti al processo di consenso. Al momento dell'iscrizione, verranno presi diversi passaggi per aumentare la riservatezza dei partecipanti in relazione alla comunicazione dei messaggi di testo. Ad esempio, i tester HIV istruiranno i partecipanti su come mantenere la privacy sul proprio dispositivo ed eliminare i messaggi SMS dal proprio dispositivo mobile. Al momento del reclutamento, i tester HIV chiederanno al partecipante di salvare il numero da cui verranno inviati i messaggi come "MOTIVE" in modo che il rispondente riconosca facilmente il mittente senza aumentare la possibilità di rivelazione accidentale della partecipazione allo studio. Inoltre, ai partecipanti verrà ricordato che riceveranno i messaggi lo stesso giorno ogni settimana (ad esempio, mercoledì e venerdì) e negli stessi orari della settimana (ad esempio, 14:00 PST) per aiutarli ad anticipare l'arrivo della comunicazione relativa allo studio . Il database dei messaggi di testo sarà protetto da password, dati anonimizzati e gestito in loco. Il partecipante parteciperà quindi al sondaggio di base (dettagli del sondaggio descritto in seguito). Il partecipante verrà quindi randomizzato in un gruppo di intervento o di controllo. La randomizzazione di TGW verrà eseguita separatamente da MSM per garantire un'equa distribuzione di TGW in entrambi i bracci (circa 90 MSM e 10 TGW in ciascun braccio). Questo è importante perché i nostri dati pilota suggeriscono che i TGW sperimentano livelli di rischio e vulnerabilità all'HIV molto più elevati rispetto al MSM e rappresenteranno una percentuale inferiore della popolazione complessiva dello studio.

Sondaggi di follow-up a 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione: i nostri dati pilota suggeriscono che la maggior parte dei partecipanti avrà accesso a Internet e verranno predisposte sistemazioni per i partecipanti che non sono in grado di accedere a Internet. Il sondaggio di follow-up del mese 12 avrà un numero ridotto di domande da completare. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio finale 12 mesi dopo l'iscrizione. Pertanto, il sondaggio finale sarà condotto al termine del periodo di intervento e quindi il completamento delle domande presso una sede di test Bienestar non confonderà l'esito di interesse. Coloro che non completano il test HIV per quel periodo possono completare il sondaggio finale presso Bienestar. Le misure del sondaggio utilizzate sono state applicate con successo nella nostra precedente ricerca tra MSM e TGW. Tutte le misure descritte di seguito saranno valutate al basale e a 12 mesi, mentre alcuni eletti saranno valutati al sesto mese per mantenere basso l'onere del sondaggio dei sondaggi online al mese intermedio.

I partecipanti saranno invitati a tornare in uno dei siti di test Bienestar almeno una volta ogni tre mesi per sottoporsi nuovamente al test per l'HIV (per il gruppo di intervento, questo sarà il criterio di ammissibilità per partecipare all'estrazione dei premi). I partecipanti riceveranno un messaggio di promemoria 2,5 mesi dopo l'ultimo test HIV per ripetere il test HIV e ricordare loro di assicurarsi che il personale dello studio sappia che hanno completato il test HIV e che continuano a essere negativi per qualificarsi per un regalo aggiuntivo carte. Gli individui che risultano positivi all'HIV riceveranno rinvii al collegamento HIV di Bienestar ai programmi di assistenza.

I messaggi di testo che rispondono alle esigenze specifiche dei clienti Latino MSM e TGW verranno inviati settimanalmente in spagnolo o inglese (in base alle preferenze del partecipante). Sulla base del feedback dei nostri focus group, le informazioni iniziali verranno probabilmente inviate mercoledì e seguite venerdì. Il team di studio includerà modi per accedere a informazioni aggiuntive, se i partecipanti desiderano farlo dopo aver ricevuto un messaggio di testo, inviando un collegamento aggiuntivo, nonché un numero di telefono che il partecipante può chiamare. Il numero di telefono collegherà i clienti al personale dello studio che ha le stesse informazioni disponibili tramite il collegamento e sarà pronto a trasmettere queste informazioni per telefono. La struttura di questi messaggi informativi settimanali potrebbe essere del seguente formato: "Ciao [nome del partecipante], lo sapevi che [contenuto informativo]? Usa questo link [collegamento ipertestuale] o chiama il [numero] per ulteriori informazioni." Questi messaggi saranno inviati sia ai gruppi di controllo che a quelli di intervento.

L'analisi per la fase due mira a ottenere stime dell'accettazione e della fattibilità dell'intervento determinando i tassi di iscrizione e ritenzione nello studio. Questo sarà determinato utilizzando il numero di clienti positivi allo screening per l'idoneità al sondaggio, il numero di clienti che si iscrivono allo studio al mese e la percentuale di clienti iscritti che rispondono ai quiz settimanali e sono idonei a partecipare al test basato estrazioni di premi e partecipanti mantenuti nello studio. I focus group della Fase 3 forniranno anche un prezioso feedback sull'accettabilità del programma per i clienti e il personale clinico.

Un breve modulo di questionario per i partecipanti al gruppo di intervento valuterà la loro esperienza durante l'ultima valutazione. Gli elementi valuteranno il livello di soddisfazione per l'intervento, la percezione della sua equità e trasparenza, se percepiscono che l'intervento ha influenzato il loro comportamento e quale strategia di prevenzione dell'HIV che hanno appreso durante l'intervento è stato più probabile che impiegassero. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se l'assegnazione più o meno frequente di premi o un diverso valore del premio avrebbe influenzato la loro adesione a test HIV più frequenti e altri comportamenti di interesse. Questi elementi utilizzeranno una scala Likert a 5 punti per valutare il livello di accordo con le affermazioni. Infine, ai partecipanti verranno poste domande a risposta aperta per ottenere feedback su aspetti del programma che hanno gradito o meno, e qualsiasi suggerimento su come il programma potrebbe essere migliorato.

RIEPILOGO DELLA FASE 3 Nella Fase 3 dello studio, la discussione dei focus group identificherà le sfide di implementazione e le aree di miglioramento in preparazione per una presentazione R01 per un intervento su larga scala. Ci saranno tre tipi di focus group: (1) clienti MSM e TGW del gruppo di intervento e (2) personale di test e amministratori. I focus group saranno gestiti separatamente per i clienti MSM (n=3) e TGW (n=1) per valutare ampiamente la loro esperienza partecipando all'intervento e per il personale addetto ai test (n=1) per esaminare la percezione delle procedure di studio e identificare le aree per miglioramento. Tutti i gruppi discuteranno su come adattare al meglio lo studio per la futura scalabilità e implementazione. In particolare, i focus group dei clienti copriranno le barriere e i facilitatori per ottenere informazioni sulla prevenzione dell'HIV attraverso la messaggistica di intervento e chiederanno in che modo la ricezione delle informazioni si è tradotta (o meno) in un cambiamento di comportamento sano. In definitiva, questi risultati guideranno lo scale up e l'implementazione di un RCT R01 su larga scala.