Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A derékfájdalmakra vonatkozó legjobb gyakorlati egészségügyi alapellátási modell megvalósítása (BetterBack)

2019. augusztus 12. frissítette: Allan Abbott, Linkoeping University

A derékfájdalmak bevált gyakorlatának alapfokú egészségügyi modelljének megvalósítása Svédországban (BetterBack): Cluster Randomized Trial

NÉPESSÉG: A deréktáji fájdalom (LBP) súlyos egészségügyi probléma, amely gyakran egészségügyi ellátást igényel. Svédországban az alapellátásban dolgozó szakembereknek bizonyítékokon alapuló gondozási modellre van szükségük az LBP esetében.

BEAVATKOZÁS: Az LBP gondozásának legjobb gyakorlata, a BetterBack modell sokoldalú megvalósítása.

ELLENŐRZÉS: Az LBP-gondozás jelenlegi rutin gyakorlata a BetterBack gondozási modell bevezetése előtt.

EREDMÉNY: A betegek által bejelentett intézkedések (funkció, tevékenység, egészségi állapot), a terapeuta által jelentett intézkedések (diagnózis, beavatkozás, szakorvosi beutaló, legjobb gyakorlat önbizalma, a megvalósítás meghatározói) és költséghatékonyság.

CÉLKITŰZÉS: Az LBP legjobb gyakorlatára vonatkozó ajánlások megfogalmazása és azok leghatékonyabb megvalósításának tanulmányozása a BetterBack gondozási modellen keresztül.

MÓDSZER: Cluster randomizált vizsgálat kutyaláb kialakítással. A hipotézis az, hogy a BetterBack ellátási modell lényegesen jobb betegek és terapeuta eredményeket, valamint költséghatékonyságot eredményez a jelenlegi rutin ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) jelentős egészségügyi és társadalmi-gazdasági teher. Az LBP általában jóindulatú diszfunkció és kontextus eredménye, amely befolyásolja a páciens fájdalomérzékelését, és korlátozza tevékenységét és részvételét. Jelenleg Svédországban nincsenek nemzeti klinikai irányelvek vagy bevált gyakorlati modellek, amelyek a derékfájás alapellátására összpontosítanak. Svédországban az LBP alapellátási modelljének megvalósítására van szükség, amely nemzetközi bizonyítékokon alapuló irányelveken alapul, az ellátás és a betegek kimenetelének javítása érdekében. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a legjobb gyakorlati gondozási modell (BetterBack) hatékonyságát az LBP alapellátásának kezelésében. Az Östergötland Egészségügyi régióban egy cluster randomizált kísérletet végeznek kutyalábakkal. A hipotézis az, hogy a BetterBack gondozási modell lényegesen jobb eredményeket, valamint költséghatékonyságot eredményez a betegek és a terapeuták által jelentett eredmények között a jelenlegi rutinellátáshoz képest. Ez a fizikai funkciók, a deréktáji fájdalom intenzitása, az aktivitási szint, a munka és az életminőség tekintetében a betegek jobb eredményeinek köszönhetően. Továbbá az ellátási folyamatok javítása és a gyógytornászok tudástámogatása azt eredményezheti, hogy a betegek kisebb arányban szorulnak szakellátásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

467

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 58191
        • Östergötland health care region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Egészségügyi szakember minta

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált gyógytornászok, akik a kijelölt klinikákon praktizálnak, és rendszeresen dolgoznak LBP-s betegekkel

Betegminta

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-65 éves korig; Folyékonyan beszél svédül; Az állami alapellátáshoz való hozzáférés a jóindulatú derékfájás első vagy ismétlődő epizódja miatt radikulopátiával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat, gerinctörés, fertőzés, cauda equine szindróma, spondylitis ankylopoetica vagy szisztémás reumás betegség jelenlegi diagnózisa, korábbi rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben; Jelenlegi terhesség vagy korábbi terhesség legfeljebb 3 hónappal a felvétel megfontolása előtt; Olyan betegek, akik megfelelnek a multimodális/multiprofesszionális rehabilitáció kritériumainak komplex, hosszan tartó fájdalom esetén; Súlyos pszichiátriai diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Östergötland régió - Kontroll csoport
Viselkedési: Jelenlegi rutin gyakorlat
Az LBP alapellátásának jelenlegi rutin gyakorlata
Kísérleti: Östergötland régió - Beavatkozó csoport
Viselkedési: A BetterBack sokrétű megvalósítása

A sokrétű beavatkozás a következőkből áll:

  1. Végrehajtási fórum kialakítása a rehabilitációs egységek osztályvezetői/vezetői és klinikai kutatói részvételével.
  2. Tapasztalattal rendelkező klinikusokból, mint helyi felügyelőkből és kari kutatókból, mint tudásközvetítőkből álló támogató csapat kialakítása.
  3. A Betterback ellátási modell kidolgozása a megvalósítási fórum, a támogató csapat és a nemzetközi szakértők együttműködésével.
  4. Egy 2 napos oktatási és képzési csomag kialakítása és lebonyolítása, amelyet a támogató csapat felhasználhat a BetterBack ellátási modell klinikusok általi használatának elősegítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS) a deréktáji fájdalom intenzitására a legutóbbi héten
Időkeret: Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
A páciens által értékelt 11 pontos skála, amely 0 és 10 közötti egész számokból áll; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”
Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
Oswestry rokkantsági index (ODI) 2.1-es verziója
Időkeret: Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
A betegek LBP rokkantsági értékelését 0-tól 100-ig terjedő skálaváltozóként elemezték, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű derékfájás fogyatékosságra utalnak.
Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
Gyakorló bizalmi skála (PCS)
Időkeret: Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
A kezelő összesen 4 elemet jelent, és egy összpontszámot adnak össze, ahol a 4 a legnagyobb önbizalmat, a 20 pedig a legalacsonyabb önbizalmat jelenti.
Változás az alapvonal és a kiindulási érték utáni 3 hónap között
Szakorvosi ellátásban részesülő résztvevő betegek gyakorisága
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
Az LBP szakellátást igénybe vevők számának adatait az Östergötland közegészségügyi régió nyilvántartásából nyerik ki.
12 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS) a deréktáji fájdalom intenzitására a legutóbbi héten
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A páciens által értékelt 11 pontos skála, amely 0 és 10 közötti egész számokból áll; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Oswestry rokkantsági index (ODI) 2.1-es verziója
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A betegek LBP rokkantsági értékelését 0-tól 100-ig terjedő skálaváltozóként elemezték, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű derékfájás fogyatékosságra utalnak.
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az európai életminőség kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelése, és egy 0-tól 1,00-ig terjedő skálán számítják ki a legrosszabbtól a lehető legjobb egészségi állapotig, az Egyesült Királyság indextarifáinak felhasználásával.
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A kognitív betegségek reprezentációinak (következmények, várható kimenetel, személyes kontroll, kezelési kontroll és ismeretek), érzelmi reprezentációk (aggodalom és érzelmek), valamint a betegség megérthetőségének betegértékelése. A 0-80 közötti összpontszám azt jelzi, hogy az LBP-t milyen mértékben tekintik fenyegetőnek vagy jóindulatúnak, ahol a magasabb pontszám a betegség fenyegetőbb nézetét tükrözi.
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Patient Enablement Index (PEI)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
A betegek minősítése 0 és 12 közötti pontszámmal, magasabb pontszámmal, amely a betegek magasabb önellátási képességét tükrözi
3, 6 és 12 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
A páciens elégedettségi értékelése a következő kérdéssel: "A derék- vagy lábfájdalmat okozó epizód kezelésének ideje alatt mennyire volt elégedett az egészségügyi szolgáltató által nyújtott ellátással?" Nagyon elégedett volt (1), valamennyire elégedett (2), sem nem volt elégedett, sem elégedetlen (3), valamelyest elégedetlen (4), vagy nagyon elégedetlen (5)?''
3, 6 és 12 hónap
Beteg globális változásértékelése (PGIC)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
A betegek értékelése az LBP-vel kapcsolatos problémák változásának mértékéről a kezelés kezdetétől napjainkig. Ezt egy kiegyensúlyozott, 11 pontos numerikus skálával mérik.
3, 6 és 12 hónap
Gyakorló bizalmi skála (PCS)
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a végrehajtási stratégia megkezdése után, majd 3 és 12 hónappal azt követően
A kezelő összesen 4 elemet jelent, és egy összpontszámot adnak össze, ahol a 4 a legnagyobb önbizalmat, a 20 pedig a legalacsonyabb önbizalmat jelenti.
Alapállapot, közvetlenül a végrehajtási stratégia megkezdése után, majd 3 és 12 hónappal azt követően
A klinikus értékelte az egészségügyi ellátási folyamat intézkedéseit
Időkeret: Kiindulási és végső klinikai kontaktus (legfeljebb 3 hónap, ahol az időpont változó az egyes betegeknél szükséges klinikai kontaktus mennyiségétől függően)
A beteg funkcionális károsodásának és aktivitáskorlátozásának fokozatát az LBP-re vonatkozó ICF rövid magkészlet szerint a fizioterapeuta értékeli, ahol a könnyű, közepes, súlyos és nagyon súlyos károsodás/korlátozás 0-4-ig van kódolva. A kiindulási összpontszámot és a nyomon követési intézkedések további összpontszámát a végső klinikai kapcsolatfelvételkor (legfeljebb 3 hónappal a kiindulási érték után) úgy számítják ki, hogy a funkcionális károsodások összegét elosztják a funkcionális károsodások számával, és hasonló összpontszámot kapnak. tevékenységi korlátozásokra számítva. Az utolsó klinikai kapcsolatfelvételkor a terapeuták az ICD-10 diagnózis kódjait, valamint a betegkezelési beavatkozások típusát és számát is jelentik.
Kiindulási és végső klinikai kontaktus (legfeljebb 3 hónap, ahol az időpont változó az egyes betegeknél szükséges klinikai kontaktus mennyiségétől függően)
Fájdalom attitűdök és hiedelmek skála fizikoterapeuták számára (PABS-PT)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az oktatás után, majd 3 és 12 hónappal azután
A PABS-PT két olyan tényezőből áll, amelyeknél a magasabb pontszámok inkább a kezelés irányultságát jelzik az adott tényező tekintetében: az egyik a biomedicinális kezelési orientációt (0-60 pont), a másik pedig a biopszichoszociális kezelési orientációt (0-54 pont) határozza meg.
Kiindulási állapot, közvetlenül az oktatás után, majd 3 és 12 hónappal azután

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végrehajtási magatartást meghatározó kérdőív (DIBQ)
Időkeret: közvetlenül a végrehajtási stratégiák megkezdése után, valamint 3 és 12 hónappal azt követően
A klinikus beszámolt az elméleti tartományi keretrendszer szerint tervezett BetterBack implementáció meghatározó tényezőiről
közvetlenül a végrehajtási stratégiák megkezdése után, valamint 3 és 12 hónappal azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allan Abbott, Msc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Kutatásvezető: Birgitta Abbott, MSc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Tanulmányi szék: Paul Enthoven, MSc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Tanulmányi szék: Karin Schröder, MSc Physio, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BetterBack

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel