Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaan käytännön perusterveydenhuollon mallin käyttöönotto alaselkäkipujen hoitoon (BetterBack)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Allan Abbott, Linkoeping University

Parhaan käytännön perusterveydenhuollon mallin käyttöönotto alaselkäkipujen hoitoon Ruotsissa (BetterBack): Cluster Randomized Trial

VÄESTÖ: Alaselän kipu (LBP) on suuri terveysongelma, joka vaatii yleensä terveydenhuoltoa. Ruotsissa perusterveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat todisteisiin perustuvan LBP:n hoitomallin.

TOIMENPITEET: Parhaan käytännön BetterBack-hoitomallin monipuolinen toteutus LBP:n hoitoon.

CONTROL: LBP-hoidon nykyinen rutiinikäytäntö ennen BetterBack-hoitomallin käyttöönottoa.

TULOS: Potilaan raportoimat toimenpiteet (toiminta, aktiivisuus, terveys), terapeutin raportoimat toimenpiteet (diagnoosi, interventio, erikoislääkärin lähete, parhaiden käytäntöjen itseluottamus, toteutuksen määräävät tekijät) ja kustannustehokkuus.

TAVOITE: Antaa LBP:n parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia ja tutkia niiden tehokkainta toteutusta BetterBack-hoitomallin avulla.

MENETELMÄ: Satunnaistettu klusterikoe koiranjalkasuunnittelulla. Hypoteesi on, että BetterBack-hoitomalli johtaa merkittävästi parempiin potilaiden ja terapeuttien tuloksiin sekä kustannustehokkuuteen verrattuna nykyiseen rutiinihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) on merkittävä terveys- ja sosioekonominen taakka. LBP on yleensä seurausta hyvänlaatuisesta toimintahäiriöstä ja kontekstista, joka vaikuttaa potilaan kivunkäsitykseen ja rajoittaa hänen aktiivisuuttaan ja osallistumistaan. Tällä hetkellä Ruotsissa ei ole kansallisia kliinisiä ohjeita tai parhaiden käytäntöjen hoitomalleja, jotka keskittyisivät alaselkäkipujen perushoitoon. Kansainvälisiin näyttöön perustuviin ohjeisiin perustuvan LBP-perushoidon mallin käyttöönotto on tarpeen hoidon ja potilastulosten parantamiseksi Ruotsissa. Tämän projektin tavoitteena on tutkia parhaiden käytäntöjen hoitomallin (BetterBack) tehokkuutta LBP:n perushoidon hallinnassa. Itä-Götanmaan terveydenhuoltoalueella tehdään satunnaistettu klusterikoe koiranjalkasuunnittelulla. Hypoteesi on, että BetterBack-hoitomalli johtaa merkittävästi parempiin potilaiden ja terapeuttien raportoimiin tuloksiin sekä kustannustehokkuuteen verrattuna nykyiseen rutiinihoitoon. Tämä parantaa potilaiden tuloksia fyysisen toiminnan, alaselän kivun voimakkuuden, aktiivisuuden, työn ja elämänlaadun suhteen. Lisäksi parannetut hoitoprosessit ja fysioterapeuttien tietotuki voivat johtaa siihen, että erikoishoidon tarpeessa olevien potilaiden osuus pienenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

467

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 58191
        • Östergötland health care region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveydenhuollon ammattilaisten näyte

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröityneet fysioterapeutit, jotka harjoittelevat määrätyillä klinikoilla ja työskentelevät säännöllisesti LBP-potilaiden kanssa

Potilasnäyte

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65 vuotta; Sujuva ruotsi; Pääsy julkisen perusterveydenhuollon nykyiseen hyvänlaatuisen alaselkäkivun ensimmäisen tai toistuvan debyyttijakson vuoksi radikulopatian kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen maligniteetti, selkärangan murtuma, infektio, hevosen cauda-oireyhtymä, selkärankareuma tai systeeminen reumaattinen sairaus, aiempi pahanlaatuisuus viimeisen 5 vuoden aikana; Nykyinen raskaus tai edellinen raskaus enintään 3 kuukautta ennen sisällyttämisen harkitsemista; Potilaat, jotka täyttävät monimuotoisen/moniammatillisen kuntoutuksen kriteerit monimutkaisen pitkäaikaisen kivun vuoksi; Vakava psykiatrinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itä-Götanmaan alue - Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Nykyinen rutiinikäytäntö
Nykyinen rutiinikäytäntö LBP:n perushoidon hallinnassa
Kokeellinen: Itä-Götanmaan alue - Interventioryhmä
Käyttäytyminen: BetterBackin monipuolinen toteutus

Monipuolinen interventio koostuu seuraavista:

  1. Toteutusfoorumin muodostaminen, johon kuuluu kuntoutusyksiköiden osastopäälliköt/johtajat ja kliiniset tutkijat.
  2. Muodostetaan tukitiimi, joka koostuu paikallisista ohjaajista kokeneista kliinikoista ja tiedon välittäjistä tiedekunnan tutkijoista.
  3. Betterback-hoitomallin kehittäminen toteutusfoorumin, tukitiimin ja kansainvälisten asiantuntijoiden yhteistyöllä.
  4. Kahden päivän koulutus- ja koulutuspaketin muodostaminen ja toimittaminen, jota tukitiimi voi hyödyntää auttamaan kliinikoiden BetterBack-hoitomallin käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) alaselän kivun voimakkuudelle viimeisimmän viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Potilas arvioi 11 pisteen asteikkoa, joka koostuu kokonaisluvuista 0-10; 0 tarkoittaa "Ei kipua" ja 10 "Pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Oswestry Disability index (ODI) versio 2.1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden LBP-vammaisuus analysoitiin asteikolla 0-100, jossa pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa alaselkäkipuvammaisuutta.
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Ammatinharjoittajien luottamusasteikko (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Ammatinharjoittaja raportoi yhteensä 4 asiaa ja lasketaan kokonaispistemäärä, jossa 4 edustaa suurinta itseluottamusta ja 20 alhaisinta itseluottamusta
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Erikoishoitoa saavien osallistuvien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tiedot LBP:n erikoishoitoon saaneiden osallistujien määrästä poimitaan Itä-Götanmaan julkisen terveydenhuollon aluerekisteristä.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) alaselän kivun voimakkuudelle viimeisimmän viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilas arvioi 11 pisteen asteikkoa, joka koostuu kokonaisluvuista 0-10; 0 tarkoittaa "Ei kipua" ja 10 "Pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Oswestry Disability index (ODI) versio 2.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden LBP-vammaisuus analysoitiin asteikolla 0-100, jossa pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa alaselkäkipuvammaisuutta.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, ja se lasketaan asteikolla 0-1,00 pahimmasta parhaaseen mahdolliseen terveydentilaan käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan indeksitariffeja.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan arvio kognitiivisten sairauksien esityksistä (seuraukset, tulosodotus, henkilökohtainen kontrolli, hoidon hallinta ja tieto), emotionaaliset esitykset (huoli ja tunteet) sekä sairauden ymmärrettävyys. Kokonaispistemäärä 0-80 kuvaa sitä, missä määrin LBP pidetään uhkaavana tai hyvänlaatuisena, kun korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan toimintakykyindeksi (PEI)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilasarvio toimintakyvystä, pisteet vaihteluvälillä 0–12 ja korkeampi pistemäärä, joka on tarkoitettu heijastelemaan parempaa potilaan itsehoitokykyä
3, 6 ja 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan tyytyväisyysarvio, jossa kysytään "Kuinka tyytyväinen olit terveydenhuollon tarjoajasi hoitoon tämän alaselkä- tai jalkakipujakson hoidon aikana?" Olitko erittäin tyytyväinen (1), jokseenkin tyytyväinen (2), et tyytyväinen etkä tyytymätön (3), jokseenkin tyytymätön (4) vai erittäin tyytymätön (5)?''
3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan globaali muutosluokitus (PGIC)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan arvio LBP:hen liittyvien ongelmien muutosasteesta hoidon alusta tähän päivään. Tämä mitataan tasapainoisella 11 pisteen numeerisella asteikolla.
3, 6 ja 12 kuukautta
Ammatinharjoittajien luottamusasteikko (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti täytäntöönpanostrategian aloittamisen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen
Ammatinharjoittaja raportoi yhteensä 4 asiaa ja lasketaan kokonaispistemäärä, jossa 4 edustaa suurinta itseluottamusta ja 20 alhaisinta itseluottamusta
Lähtötilanne, heti täytäntöönpanostrategian aloittamisen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen
Kliinikko arvioi terveydenhuollon prosessitoimenpiteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopullinen kliininen kontakti (enintään 3 kuukautta, jolloin ajankohta vaihtelee kunkin potilaan tarvittavan kliinisen kontaktin määrän mukaan)
Fysioterapeutti arvioi potilaan toimintahäiriön ja aktiivisuuden rajoituksen asteen ICF:n lyhytydinsarjan mukaan LBP:lle, jossa kevyt, kohtalainen, vakava ja erittäin vakava vajaatoiminta/rajoitus on koodattu vastaavasti 0-4. Kokonaispistemäärä lähtötilanteesta ja ylimääräinen kokonaispistemäärä seurantatoimenpiteistä viimeisen kliinisen kontaktin yhteydessä (enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) lasketaan toiminnallisten häiriöiden summasta jaettuna toimintahäiriöiden lukumäärällä ja samanlainen kokonaispistemäärä on laskettu toimintarajoituksille. Viimeisessä kliinisessä kontaktissa terapeutit raportoivat myös ICD-10-diagnoosikoodit sekä potilaan hoitotoimenpiteiden tyypin ja lukumäärän.
Lähtötilanne ja lopullinen kliininen kontakti (enintään 3 kuukautta, jolloin ajankohta vaihtelee kunkin potilaan tarvittavan kliinisen kontaktin määrän mukaan)
Fysioterapeuttien kipuasenne- ja uskomusasteikko (PABS-PT)
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen
PABS-PT koostuu kahdesta tekijästä, joissa korkeammat pisteet edustavat enemmän hoitosuuntautuneisuutta kyseiseen tekijään liittyen, joista toinen mittaa biolääketieteellisen hoidon suuntautumista (pisteet 0-60) ja toinen biopsykososiaalista hoitosuuntausta (pisteet 0-54).
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuskäyttäytymiskyselylomake (DIBQ)
Aikaikkuna: välittömästi täytäntöönpanostrategioiden aloittamisen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua
Lääkäri raportoi teoreettisten toimialuekehysten mukaisesti suunnitellun BetterBack-toteutuksen tekijöistä
välittömästi täytäntöönpanostrategioiden aloittamisen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan Abbott, Msc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Päätutkija: Birgitta Abbott, MSc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Enthoven, MSc Physio, PhD, Linkoeping University
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin Schröder, MSc Physio, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BetterBack

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Nykyinen rutiinikäytäntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa