Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pattern of Skin Manifestations in Chronic Hepatitis c Virus Patients Before and After Direct Acting Anti Viral Drugs

2017. május 26. frissítette: Hagar Maher, Assiut University

Pattern of Skin Manifestations in Chronic Hepatitis c Virus Patients Before and After Direct Acting Anti Viral Drugs: Prospective Controlled Clinical Trial

  • Hepatitis C is an infectious disease caused by the hepatitis C virus (HCV) that primarily affects the liver. It is one of the main causes of chronic liver diseases worldwide .
  • According to World Health Organization (WHO), 2011 , Egypt has particularly high rates of Hepatitis C (22%).
  • Hepatitis C virus (HCV) is known to induce both hepatic and extra-hepatic manifestations. About 17% of HCV patients present with at least one skin manifestation, which can be directly or indirectly induced by chronic HCV infection .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  • Skin diseases which are certainly related with chronic HCV infection are mixed cryoglobulinemia, lichen planus , porphyria cutanea tarda, Chronic pruritus and necrolytic acral erythema; conditions that may share a possible association with HCV infection .
  • while several immune-mediated inflammatory skin conditions, such as psoriasis, chronic urticaria and vitiligo, have been only rarely reported in the setting of chronic HCV infection .
  • Peginterferon based regimen with or without ribavirin were the mainstay of HCV treatment with a cure rate of about 50%, Although these regimens were lengthy, complex, had significant side-effects and high failure rates .
  • They also had higher rate of exacerbated dermatologic conditions such as discoid lupus, psoriasis and Lichen planus .
  • Recently, Newer all-oral anti viral drugs regimens began to be approved for use in 2014. These regimens, involve one pill daily for 12 weeks, they have achieved sustained virologic response of over 90% and have more tolerable side effect profiles.
  • Recently, The European Association for Study of Liver (EASL) 2015, American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and Infectious Diseases Society of America (IDSA) have now recommended that all chronically infected HCV patient should be offered treatment with new oral antiviral drugs .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

all patient are from assiut city

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients with HCV infection eligible for treatment with new (DAADs) and having:

    A- Normal Complete Blood Count ( hemoglobin not less than 10 gm/dl ). B- Mild to moderate impairment of Liver function test and kidney function test.

    C- Positive polymerase chain reaction for HCV virus. D- Controlled Blood sugar .

  2. Patients > 18 years

Exclusion Criteria:

  1. Patients on treatment for skin disease.
  2. Pregnancy and lactation.
  3. Patients <18 years.
  4. Patients not eligible for oral anti hepatitis C drugs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
local skin examination
Időkeret: three months
examination of skin manifestations in patients with hepatitis c under treatment with direct acting anti viral drugs
three months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • skin manifestations in HCV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel