Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pattern of Skin Manifestations in Chronic Hepatitis c Virus Patients Before and After Direct Acting Anti Viral Drugs

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Hagar Maher, Assiut University

Pattern of Skin Manifestations in Chronic Hepatitis c Virus Patients Before and After Direct Acting Anti Viral Drugs: Prospective Controlled Clinical Trial

  • Hepatitis C is an infectious disease caused by the hepatitis C virus (HCV) that primarily affects the liver. It is one of the main causes of chronic liver diseases worldwide .
  • According to World Health Organization (WHO), 2011 , Egypt has particularly high rates of Hepatitis C (22%).
  • Hepatitis C virus (HCV) is known to induce both hepatic and extra-hepatic manifestations. About 17% of HCV patients present with at least one skin manifestation, which can be directly or indirectly induced by chronic HCV infection .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  • Skin diseases which are certainly related with chronic HCV infection are mixed cryoglobulinemia, lichen planus , porphyria cutanea tarda, Chronic pruritus and necrolytic acral erythema; conditions that may share a possible association with HCV infection .
  • while several immune-mediated inflammatory skin conditions, such as psoriasis, chronic urticaria and vitiligo, have been only rarely reported in the setting of chronic HCV infection .
  • Peginterferon based regimen with or without ribavirin were the mainstay of HCV treatment with a cure rate of about 50%, Although these regimens were lengthy, complex, had significant side-effects and high failure rates .
  • They also had higher rate of exacerbated dermatologic conditions such as discoid lupus, psoriasis and Lichen planus .
  • Recently, Newer all-oral anti viral drugs regimens began to be approved for use in 2014. These regimens, involve one pill daily for 12 weeks, they have achieved sustained virologic response of over 90% and have more tolerable side effect profiles.
  • Recently, The European Association for Study of Liver (EASL) 2015, American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and Infectious Diseases Society of America (IDSA) have now recommended that all chronically infected HCV patient should be offered treatment with new oral antiviral drugs .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

all patient are from assiut city

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with HCV infection eligible for treatment with new (DAADs) and having:

    A- Normal Complete Blood Count ( hemoglobin not less than 10 gm/dl ). B- Mild to moderate impairment of Liver function test and kidney function test.

    C- Positive polymerase chain reaction for HCV virus. D- Controlled Blood sugar .

  2. Patients > 18 years

Exclusion Criteria:

  1. Patients on treatment for skin disease.
  2. Pregnancy and lactation.
  3. Patients <18 years.
  4. Patients not eligible for oral anti hepatitis C drugs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
local skin examination
Ramy czasowe: three months
examination of skin manifestations in patients with hepatitis c under treatment with direct acting anti viral drugs
three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • skin manifestations in HCV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj