- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03180983
Antibiotikumhasználat a francia ápolóotthonban
Egy nővérközpontú multimodális beavatkozás hatása az antibiotikumok felírására az ápolási otthonban: Randomizált klasztervizsgálat
HÁTTÉR: Franciaország még mindig az egyik legnagyobb antibiotikum-fogyasztó Európában. A fogyasztás növekedésének magyarázata az öregedés lenne. Így az idősödő lakosság egy része idősek otthonában él, ahol a húgyúti fertőzés a második leggyanúsabb patológia. Leggyakrabban azonban bakteriuria lehet, amely nem igényel antibiotikumot. Az idősek otthonában az ápolónők, akik a klinikai tünetek leírásával figyelmeztetik a gyógyszert felírókat, ha fertőzés gyanúja merül fel. Azonban a túl gyors és szisztematikus mérőpálcikákkal végzett vizsgálatra való hajlandóság miatt az orvos antibiotikumot ír fel. Így jön létre az ATOUM nevű program az idősek otthonában felírt antibiotikumok csökkentésére. A jelen ATOUM 4 tanulmány erre a programra épít.
CÉLKITŰZÉS: Egy ápolóközpontú, tréninget és érzékenyítést magában foglaló multimodális beavatkozás hatásának mérése húgyúti fertőzésekre, tünetmentes bakteriuriára, antibiotikum rezisztenciára és szakmaközi kommunikációra az antibiotikum terápiával kapcsolatban. MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kétkarú intervenciós vizsgálat lesz 40 idősek otthonában. A 20 fős idősotthonból álló intervenciós csoport vegyes tanulású beavatkozásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: Franciaország még mindig az egyik legnagyobb antibiotikum-fogyasztó Európában. A fogyasztás növekedésének magyarázata az öregedés lenne. Így az idősödő lakosság egy része idősek otthonában él, ahol a húgyúti fertőzés a második leggyanúsabb patológia. Leggyakrabban azonban bakteriuria lehet, amely nem igényel antibiotikumot. Az idősek otthonában az ápolónők a klinikai tünetek leírásával figyelmeztetik a gyógyszert felíró orvosokat, ha fertőzés gyanúja merül fel. Azonban hajlamuk arra, hogy túl gyorsan és szisztematikusan végezzenek vizsgálatot mérőpálcákkal, arra készteti az orvosokat, hogy antibiotikumot írjanak fel. Így jön létre az ATOUM nevű program az idősek otthonában felírt antibiotikumok csökkentésére. A jelen ATOUM 4 tanulmány erre a programra épít.
CÉLKITŰZÉS: Egy ápolóközpontú, tréninget és érzékenyítést magában foglaló multimodális beavatkozás hatásának mérése húgyúti fertőzésekre, tünetmentes bakteriuriára, antibiotikum rezisztenciára és szakmaközi kommunikációra az antibiotikum terápiával kapcsolatban. MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kétkarú intervenciós vizsgálat lesz 40 idősek otthonában. A 20 fős idősotthonból álló intervenciós csoport blended-learning beavatkozásban részesül. Az elsődleges eredmény az lesz, hogy az első idősotthoni látogatást követő 12 hónap végén hány százalékban csökken az antibiotikum felírása. Ezeket az idősotthononként összesített adatokat az érintett struktúráktól kapják meg a receptnyilvántartó rendszerükön keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősek otthona nyilvántartott ápolással
- Vénynyilvántartó rendszer megléte
- Párizsban és Párizs külvárosában található
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Az intervenciós csoport vegyes tanulású beavatkozást kap.
|
A nyomozók online képzést javasolnak.
Emellett a nyomozók két idősotthoni látogatás között telefonálni fognak az idősek otthonában dolgozó beszélgetőpartnerrel.
Ennek a beavatkozásnak az eszközei közé tartoznak a plakátok, a bakteriuriáról és a húgyúti fertőzésről (UTI) szóló kvíz, valamint az ápolónő érvelését segítő algoritmus, ha UTI gyanúja merül fel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum recept húgyúti fertőzésre
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A húgyúti fertőzések kezelésére felírt antibiotikumok százalékos aránya
|
Tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesen felírt antibiotikum
Időkeret: Tizenkét hónap
|
bármi legyen is a fertőzés
|
Tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prot_ATOUM4_V1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a multimodális beavatkozás
-
Oregon Research InstituteToborzásVéletlen bukásEgyesült Államok
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceBefejezveKrónikus rendellenességekSpanyolország