Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikumhasználat a francia ápolóotthonban

2019. január 4. frissítette: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Egy nővérközpontú multimodális beavatkozás hatása az antibiotikumok felírására az ápolási otthonban: Randomizált klasztervizsgálat

HÁTTÉR: Franciaország még mindig az egyik legnagyobb antibiotikum-fogyasztó Európában. A fogyasztás növekedésének magyarázata az öregedés lenne. Így az idősödő lakosság egy része idősek otthonában él, ahol a húgyúti fertőzés a második leggyanúsabb patológia. Leggyakrabban azonban bakteriuria lehet, amely nem igényel antibiotikumot. Az idősek otthonában az ápolónők, akik a klinikai tünetek leírásával figyelmeztetik a gyógyszert felírókat, ha fertőzés gyanúja merül fel. Azonban a túl gyors és szisztematikus mérőpálcikákkal végzett vizsgálatra való hajlandóság miatt az orvos antibiotikumot ír fel. Így jön létre az ATOUM nevű program az idősek otthonában felírt antibiotikumok csökkentésére. A jelen ATOUM 4 tanulmány erre a programra épít.

CÉLKITŰZÉS: Egy ápolóközpontú, tréninget és érzékenyítést magában foglaló multimodális beavatkozás hatásának mérése húgyúti fertőzésekre, tünetmentes bakteriuriára, antibiotikum rezisztenciára és szakmaközi kommunikációra az antibiotikum terápiával kapcsolatban. MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kétkarú intervenciós vizsgálat lesz 40 idősek otthonában. A 20 fős idősotthonból álló intervenciós csoport vegyes tanulású beavatkozásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

HÁTTÉR: Franciaország még mindig az egyik legnagyobb antibiotikum-fogyasztó Európában. A fogyasztás növekedésének magyarázata az öregedés lenne. Így az idősödő lakosság egy része idősek otthonában él, ahol a húgyúti fertőzés a második leggyanúsabb patológia. Leggyakrabban azonban bakteriuria lehet, amely nem igényel antibiotikumot. Az idősek otthonában az ápolónők a klinikai tünetek leírásával figyelmeztetik a gyógyszert felíró orvosokat, ha fertőzés gyanúja merül fel. Azonban hajlamuk arra, hogy túl gyorsan és szisztematikusan végezzenek vizsgálatot mérőpálcákkal, arra készteti az orvosokat, hogy antibiotikumot írjanak fel. Így jön létre az ATOUM nevű program az idősek otthonában felírt antibiotikumok csökkentésére. A jelen ATOUM 4 tanulmány erre a programra épít.

CÉLKITŰZÉS: Egy ápolóközpontú, tréninget és érzékenyítést magában foglaló multimodális beavatkozás hatásának mérése húgyúti fertőzésekre, tünetmentes bakteriuriára, antibiotikum rezisztenciára és szakmaközi kommunikációra az antibiotikum terápiával kapcsolatban. MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kétkarú intervenciós vizsgálat lesz 40 idősek otthonában. A 20 fős idősotthonból álló intervenciós csoport blended-learning beavatkozásban részesül. Az elsődleges eredmény az lesz, hogy az első idősotthoni látogatást követő 12 hónap végén hány százalékban csökken az antibiotikum felírása. Ezeket az idősotthononként összesített adatokat az érintett struktúráktól kapják meg a receptnyilvántartó rendszerükön keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idősek otthona nyilvántartott ápolással
  • Vénynyilvántartó rendszer megléte
  • Párizsban és Párizs külvárosában található

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Az intervenciós csoport vegyes tanulású beavatkozást kap.
A nyomozók online képzést javasolnak. Emellett a nyomozók két idősotthoni látogatás között telefonálni fognak az idősek otthonában dolgozó beszélgetőpartnerrel. Ennek a beavatkozásnak az eszközei közé tartoznak a plakátok, a bakteriuriáról és a húgyúti fertőzésről (UTI) szóló kvíz, valamint az ápolónő érvelését segítő algoritmus, ha UTI gyanúja merül fel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum recept húgyúti fertőzésre
Időkeret: Tizenkét hónap
A húgyúti fertőzések kezelésére felírt antibiotikumok százalékos aránya
Tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesen felírt antibiotikum
Időkeret: Tizenkét hónap
bármi legyen is a fertőzés
Tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prot_ATOUM4_V1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a multimodális beavatkozás

Iratkozz fel