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Uso di antibiotici nella casa di cura francese

4 gennaio 2019 aggiornato da: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Effetto di un intervento multimodale incentrato sull'infermiere sulla prescrizione di antibiotici nelle case di cura: uno studio cluster randomizzato

CONTESTO: La Francia è ancora uno dei maggiori consumatori di antibiotici in Europa. Una spiegazione per questo aumento dei consumi sarebbe l'invecchiamento. Così, parte di questa popolazione che invecchia vive in casa di cura, dove l'infezione delle vie urinarie è la seconda patologia più sospettata. Tuttavia, il più delle volte può trattarsi di batteriuria che non richiede terapia antibiotica. In casa di cura, infermieri che allertano i prescrittori quando si sospetta un'infezione descrivendo i segni clinici. Tuttavia, la sua propensione ad eseguire troppo rapidamente e sistematicamente un esame con i dipstick porta il medico a prescrivere l'antibiotico. Nasce così un programma chiamato ATOUM per ridurre la prescrizione di antibiotici in casa di riposo. Il presente studio ATOUM 4 si basa su questo programma.

OBIETTIVO: Misurare l'effetto di un intervento multimodale incentrato sull'infermiere che coinvolge la formazione e la sensibilizzazione sull'infezione del tratto urinario, la batteriuria asintomatica, la resistenza agli antibiotici e la comunicazione interprofessionale sulla terapia antibiotica. METODI: Questo sarà uno studio interventistico randomizzato a doppio braccio in 40 case di cura. Il gruppo di intervento di 20 case di cura riceverà un intervento di apprendimento misto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTESTO: La Francia è ancora uno dei maggiori consumatori di antibiotici in Europa. Una spiegazione per questo aumento dei consumi sarebbe l'invecchiamento. Così, parte di questa popolazione che invecchia vive in casa di cura, dove l'infezione delle vie urinarie è la seconda patologia più sospettata. Tuttavia, il più delle volte può trattarsi di batteriuria che non richiede terapia antibiotica. Nelle case di cura, gli infermieri avvisano i prescrittori quando si sospetta un'infezione descrivendo i segni clinici. Tuttavia, la loro propensione ad eseguire troppo rapidamente e sistematicamente un esame con dipstick porta i medici a prescrivere antibiotici. Nasce così un programma chiamato ATOUM per ridurre la prescrizione di antibiotici in casa di riposo. Il presente studio ATOUM 4 si basa su questo programma.

OBIETTIVO: Misurare l'effetto di un intervento multimodale incentrato sull'infermiere che coinvolge la formazione e la sensibilizzazione sull'infezione del tratto urinario, la batteriuria asintomatica, la resistenza agli antibiotici e la comunicazione interprofessionale sulla terapia antibiotica. METODI: Questo sarà uno studio interventistico randomizzato a doppio braccio in 40 case di cura. Il gruppo di intervento di 20 case di cura riceverà un intervento di apprendimento misto. L'esito primario sarà la percentuale di riduzione della prescrizione di antibiotici alla fine dei dodici mesi successivi alla prima visita alla casa di cura. Tali dati, aggregati per RSA, saranno acquisiti dalle strutture interessate tramite il loro sistema di registrazione delle prescrizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casa di cura con assistenza infermieristica registrata
  • Presenza di un sistema di registrazione delle prescrizioni
  • Situato a Parigi e periferia di Parigi

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: GRUPPO DI INTERVENTO
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di apprendimento misto.
Comportamentale: intervento multimodale
Gli inquirenti proporranno una formazione online. Inoltre, gli investigatori effettueranno telefonate all'interlocutore della casa di cura tra due visite alla casa di cura. Gli strumenti di questo intervento consisteranno in poster, quiz su batteriuria e infezione del tratto urinario (UTI) e algoritmo per aiutare il ragionamento dell'infermiere quando si sospetta un'infezione del tratto urinario.
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di antibiotici per UTI
Lasso di tempo: Dodici mesi
La percentuale di riduzione delle prescrizioni di antibiotici per infezioni delle vie urinarie
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale prescrizioni di antibiotici
Lasso di tempo: Dodici mesi
qualunque sia l'infezione
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Paris 13

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot_ATOUM4_V1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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