- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03180983
Antibiotikabrug på fransk plejehjem
Effekt af en sygeplejerskecentreret multimodal intervention på ordination af antibiotika i plejehjem: et randomiseret klyngestudie
KONTEKST: Frankrig er stadig en af de største forbrugere af antibiotika i Europa. En forklaring på denne stigning i forbruget ville være aldring. En del af denne aldrende befolkning bor således på plejehjem, hvor urinvejsinfektionen er den næstmest mistænkte patologi. Det kan dog oftest være bakteriuri, der ikke kræver antibiotikabehandling. På plejehjem, sygeplejersker, der advarer ordinerende læger, når der er mistanke om en infektion, ved at beskrive kliniske tegn. Men hans tilbøjelighed til at udføre for hurtigt og systematisk en undersøgelse med målepinde får lægen til at ordinere antibiotika. Sådan oprettes et program kaldet ATOUM, der skal reducere udskrivningen af antibiotika på plejehjem. Den nuværende ATOUM 4-undersøgelse bygger på dette program.
MÅL: At måle effekten af en sygeplejerskecentreret multimodal intervention, der involverer træning og sensibilisering på urinvejsinfektion, asymptomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens og tværprofessionel kommunikation om antibiotikabehandling. METODER: Dette vil være et randomiseret dobbeltarmet interventionsstudie på 40 plejehjem. Indsatsgruppen på 20 plejehjem får en blandet læringsindsats.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KONTEKST: Frankrig er stadig en af de største forbrugere af antibiotika i Europa. En forklaring på denne stigning i forbruget ville være aldring. En del af denne aldrende befolkning bor således på plejehjem, hvor urinvejsinfektionen er den næstmest mistænkte patologi. Det kan dog oftest være bakteriuri, der ikke kræver antibiotikabehandling. På plejehjem advarer sygeplejersker ordinerende læger, når der er mistanke om en infektion, ved at beskrive kliniske tegn. Men deres tilbøjelighed til at udføre for hurtigt og systematisk en undersøgelse med målepinde får læger til at ordinere antibiotika. Sådan oprettes et program kaldet ATOUM, der skal reducere udskrivningen af antibiotika på plejehjem. Den nuværende ATOUM 4-undersøgelse bygger på dette program.
MÅL: At måle effekten af en sygeplejerskecentreret multimodal intervention, der involverer træning og sensibilisering på urinvejsinfektion, asymptomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens og tværprofessionel kommunikation om antibiotikabehandling. METODER: Dette vil være et randomiseret dobbeltarmet interventionsstudie på 40 plejehjem. Interventionsgruppen på 20 plejehjem vil modtage en blandet læringsintervention. Det primære resultat vil være procentdelen af reduktion af antibiotikaordination ved udgangen af de 12 måneder efter det første besøg på plejehjemmet. Disse data, aggregeret af plejehjem, vil blive indhentet fra de berørte strukturer via deres receptregistreringssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- plejehjem med registreret sygepleje
- Tilstedeværelse af receptregistreringssystem
- Beliggende i Paris og forstad til Paris
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: INTERVENTIONEL GRUPPE
Interventionsgruppen vil modtage en blended-learning intervention.
|
Efterforskerne vil foreslå en onlineuddannelse.
Derudover vil efterforskere foretage telefonopkald til plejehjemssamtaler mellem to plejehjemsbesøg.
Værktøjerne til denne intervention vil bestå af plakater, quiz om bakteriuri og urinvejsinfektion (UTI) og algoritme til at hjælpe sygeplejerskens begrundelse, når der er mistanke om UVI.
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikarecept til UVI
Tidsramme: Tolv måneder
|
Procentdelen af reduktion i recepter af antibiotika til urinvejsinfektion
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede udskrivninger af antibiotika
Tidsramme: Tolv måneder
|
uanset infektionen
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Prot_ATOUM4_V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotika-resistent infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTrukket tilbageTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med multimodal intervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetMultipel systematrofiFrankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFald (Ulykker) i Alderdom | Underernæring Ældre | Depression hos voksne | Posttraumatisk stresslidelse i alderdommen | Skrøbelighed hos ældre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuSlag | Kognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegang | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutteringFedme, Teenager | Vægtændring, krop | Vægt StigmaTaiwan
-
Mirjam MünchUniversity of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceAfsluttetFysisk aktivitet | Kostændringer | Patientfald | Skrøbelighed | Multimodal intervention | Andre stofskiftesygdommeSpanien
-
Universitetshospitalernes Center for SygeplejeNovo Nordisk A/S; University of Copenhagen; Danish Cancer Society; Lundbeck...Afsluttet
-
Hospital del SalvadorUniversity of Chile; Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)Chile