- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03180983
Antibioticagebruik in Frans verpleeghuis
Effect van een verpleegkundig gerichte multimodale interventie op het voorschrijven van antibiotica in verpleeghuizen: een gerandomiseerde clusterstudie
CONTEXT: Frankrijk is nog steeds een van de grootste verbruikers van antibiotica in Europa. Een verklaring voor deze stijging van de consumptie zou vergrijzing zijn. Zo woont een deel van deze vergrijzende bevolking in verpleeghuizen, waar de urineweginfectie de tweede meest verdachte pathologie is. Het kan echter meestal bacteriurie zijn waarvoor geen antibiotische therapie nodig is. In verpleeghuizen waarschuwen verpleegkundigen voorschrijvers wanneer een infectie wordt vermoed door klinische symptomen te beschrijven. Zijn neiging om te snel en systematisch een onderzoek met dipsticks uit te voeren, leidt er echter toe dat de arts antibiotica voorschrijft. Zo wordt het programma ATOUM opgezet om het voorschrijven van antibiotica in verpleeghuizen te verminderen. De huidige ATOUM 4-studie bouwt voort op dit programma.
DOEL: Het effect meten van een verpleegkundig gerichte multimodale interventie met training en sensibilisatie op urineweginfectie, asymptomatische bacteriurie, antibioticaresistentie en interprofessionele communicatie over antibioticatherapie. METHODEN: Dit wordt een gerandomiseerde dubbelarmige interventionele studie in 40 verpleeghuizen. De interventiegroep van 20 verpleeghuizen krijgt een blended learning interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CONTEXT: Frankrijk is nog steeds een van de grootste verbruikers van antibiotica in Europa. Een verklaring voor deze stijging van de consumptie zou vergrijzing zijn. Zo woont een deel van deze vergrijzende bevolking in verpleeghuizen, waar de urineweginfectie de tweede meest verdachte pathologie is. Het kan echter meestal bacteriurie zijn waarvoor geen antibiotische therapie nodig is. In verpleeghuizen waarschuwen verpleegkundigen voorschrijvers wanneer een infectie wordt vermoed door klinische symptomen te beschrijven. Hun neiging om te snel en systematisch een onderzoek met peilstokken uit te voeren, leidt er echter toe dat artsen antibiotica voorschrijven. Zo wordt het programma ATOUM opgezet om het voorschrijven van antibiotica in verpleeghuizen te verminderen. De huidige ATOUM 4-studie bouwt voort op dit programma.
DOEL: Het effect meten van een verpleegkundig gerichte multimodale interventie met training en sensibilisatie op urineweginfectie, asymptomatische bacteriurie, antibioticaresistentie en interprofessionele communicatie over antibioticatherapie. METHODEN: Dit wordt een gerandomiseerde dubbelarmige interventionele studie in 40 verpleeghuizen. De interventiegroep van 20 verpleeghuizen krijgt een blended learning-interventie. De primaire uitkomst is het percentage vermindering van het voorschrijven van antibiotica aan het einde van de twaalf maanden na het eerste bezoek aan het verpleeghuis. Deze gegevens, geaggregeerd per woonzorgcentrum, zullen via hun receptregistratiesysteem worden verkregen van de betrokken structuren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verpleeghuis met geregistreerde verpleging
- Aanwezigheid receptregistratiesysteem
- Gelegen in Parijs en buiten Parijs
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: INTERVENTIONELE GROEP
De interventiegroep krijgt een blended learning interventie.
|
Onderzoekers zullen een online training voorstellen.
Daarnaast bellen rechercheurs tussen twee verpleeghuisbezoeken door met de verpleeghuisgesprekspartner.
De hulpmiddelen van deze interventie zullen bestaan uit posters, een quiz over bacteriurie en urineweginfectie (UTI) en een algoritme om de verpleegkundige te helpen redeneren wanneer een UTI wordt vermoed.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLEGROEP
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticavoorschrift voor UTI
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Het percentage vermindering van het voorschrijven van antibiotica voor urineweginfectie
|
Twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale voorschriften van antibiotica
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
ongeacht de infectie
|
Twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prot_ATOUM4_V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antibioticaresistente infectie
-
Al-Azhar UniversityWervingKlinische resultaten | Zinkoxide | Radiografische uitkomsten | Lesie Sterilisatie | Weefselherstel | 6-gingerol | Triple Antibiotic Pasta | Niet-vitaal | Primaire KiezenEgypte
Klinische onderzoeken op multimodale interventie
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoWerving
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom | Darmkanker Levermetastase
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina