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Utilisation d'antibiotiques dans les maisons de retraite françaises

4 janvier 2019 mis à jour par: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière sur la prescription d'antibiotiques en maison de retraite : une étude en grappes randomisée

CONTEXTE : La France reste l'un des plus gros consommateurs d'antibiotiques en Europe. Une explication de cette augmentation de la consommation serait le vieillissement. Ainsi, une partie de cette population vieillissante vit en Ehpad, où l'infection urinaire est la deuxième pathologie la plus suspectée. Cependant, il peut s'agir le plus souvent d'une bactériurie ne nécessitant pas d'antibiothérapie. En EHPAD, des infirmières qui alertent les prescripteurs lorsqu'une infection est suspectée en décrivant des signes cliniques. Cependant, sa propension à réaliser trop rapidement et systématiquement un examen à la bandelette conduit le médecin à prescrire un antibiotique. C'est ainsi qu'un programme baptisé ATOUM est mis en place pour réduire la prescription d'antibiotiques en EHPAD. La présente étude ATOUM 4 s'appuie sur ce programme.

OBJECTIF: Mesurer l'effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière impliquant une formation et une sensibilisation sur l'infection des voies urinaires, la bactériurie asymptomatique, la résistance aux antibiotiques et la communication interprofessionnelle sur l'antibiothérapie. MÉTHODES: Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée à double bras dans 40 maisons de retraite. Le groupe d'intervention de 20 foyers de soins recevra une intervention d'apprentissage mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : La France reste l'un des plus gros consommateurs d'antibiotiques en Europe. Une explication de cette augmentation de la consommation serait le vieillissement. Ainsi, une partie de cette population vieillissante vit en Ehpad, où l'infection urinaire est la deuxième pathologie la plus suspectée. Cependant, il peut s'agir le plus souvent d'une bactériurie ne nécessitant pas d'antibiothérapie. En EHPAD, les infirmières alertent les prescripteurs lorsqu'une infection est suspectée en décrivant les signes cliniques. Cependant, leur propension à réaliser trop rapidement et systématiquement un examen à la bandelette conduit les médecins à prescrire des antibiotiques. C'est ainsi qu'un programme baptisé ATOUM est mis en place pour réduire la prescription d'antibiotiques en EHPAD. La présente étude ATOUM 4 s'appuie sur ce programme.

OBJECTIF: Mesurer l'effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière impliquant une formation et une sensibilisation sur l'infection des voies urinaires, la bactériurie asymptomatique, la résistance aux antibiotiques et la communication interprofessionnelle sur l'antibiothérapie. MÉTHODES: Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée à double bras dans 40 maisons de retraite. Le groupe d'intervention de 20 maisons de retraite recevra une intervention d'apprentissage mixte. Le résultat principal sera le pourcentage de réduction de la prescription d'antibiotiques à la fin des douze mois suivant la première visite en maison de retraite. Ces données, agrégées par EHPAD, seront obtenues auprès des structures concernées via leur système d'enregistrement des ordonnances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maison de retraite avec soins infirmiers autorisés
  • Présence d'un système d'enregistrement des ordonnances
  • Situé à Paris et en banlieue parisienne

Critère d'exclusion:

  • n / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: GROUPE INTERVENTIONNEL
Le groupe d'intervention recevra une intervention d'apprentissage mixte.
Comportemental: intervention multimodale
Les enquêteurs proposeront une formation en ligne. De plus, les enquêteurs passeront des appels téléphoniques à l'interlocuteur du foyer de soins entre deux visites au foyer de soins. Les outils de cette intervention consisteront en des affiches, des quiz sur la bactériurie et l'infection urinaire (UTI) et un algorithme pour aider le raisonnement de l'infirmière lorsqu'une UTI est suspectée.
AUCUNE_INTERVENTION: GROUPE DE CONTRÔLE
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques pour les infections urinaires
Délai: Douze mois
Le pourcentage de réduction des prescriptions d'antibiotiques pour les infections urinaires
Douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total des prescriptions d'antibiotiques
Délai: Douze mois
quelle que soit l'infection
Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Paris 13

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (RÉEL)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prot_ATOUM4_V1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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