- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180983
Antibiotikabruk i fransk sykehjem
Effekt av en sykepleiersentrert multimodal intervensjon på forskrivning av antibiotika i sykehjem: En randomisert klyngestudie
KONTEKST: Frankrike er fortsatt en av de største forbrukerne av antibiotika i Europa. En forklaring på denne økningen i forbruket vil være aldring. Dermed bor en del av denne aldrende befolkningen på sykehjem, der urinveisinfeksjonen er den nest mest mistenkte patologien. Imidlertid kan det oftest være bakteriuri som ikke krever antibiotikabehandling. På sykehjem, sykepleiere som varsler forskrivere ved mistanke om en infeksjon ved å beskrive kliniske tegn. Hans tilbøyelighet til å utføre for raskt og systematisk en undersøkelse med peilepinn fører imidlertid til at legen skriver ut antibiotika. Slik er et program kalt ATOUM satt opp for å redusere forskrivning av antibiotika på sykehjem. Den nåværende ATOUM 4-studien bygger på dette programmet.
MÅL: Å måle effekten av en sykepleiersentrert multimodal intervensjon som involverer trening og sensibilisering på urinveisinfeksjon, asymptomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens og tverrprofesjonell kommunikasjon om antibiotikabehandling. METODER: Dette vil være en randomisert dobbeltarmet intervensjonsstudie på 40 sykehjem. Tiltaksgruppen på 20 sykehjem vil få en blandet læringstiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KONTEKST: Frankrike er fortsatt en av de største forbrukerne av antibiotika i Europa. En forklaring på denne økningen i forbruket vil være aldring. Dermed bor en del av denne aldrende befolkningen på sykehjem, der urinveisinfeksjonen er den nest mest mistenkte patologien. Imidlertid kan det oftest være bakteriuri som ikke krever antibiotikabehandling. På sykehjem varsler sykepleiere ved mistanke om infeksjon ved å beskrive kliniske tegn. Men deres tilbøyelighet til å utføre for raskt og systematisk en undersøkelse med peilepinn fører til at leger foreskriver antibiotika. Slik er et program kalt ATOUM satt opp for å redusere forskrivning av antibiotika på sykehjem. Den nåværende ATOUM 4-studien bygger på dette programmet.
MÅL: Å måle effekten av en sykepleiersentrert multimodal intervensjon som involverer trening og sensibilisering på urinveisinfeksjon, asymptomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens og tverrprofesjonell kommunikasjon om antibiotikabehandling. METODER: Dette vil være en randomisert dobbeltarmet intervensjonsstudie på 40 sykehjem. Intervensjonsgruppen på 20 sykehjem vil motta en blandet læringsintervensjon. Det primære utfallet vil være prosentvis reduksjon i antibiotikaresept ved slutten av de tolv månedene etter første sykehjemsbesøk. Disse dataene, aggregert av sykehjem, vil innhentes fra de berørte strukturene via deres reseptregistreringssystem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehjem med registrert sykepleie
- Tilstedeværelse av reseptregistreringssystem
- Ligger i Paris og forstad til Paris
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: INTERVENSJONELL GRUPPE
Intervensjonsgruppen vil motta en blandet læringsintervensjon.
|
Etterforskerne vil foreslå en nettbasert opplæring.
I tillegg vil etterforskerne foreta telefonsamtaler til sykehjemssamtaler mellom to sykehjemsbesøk.
Verktøyene til denne intervensjonen vil bestå av plakater, quiz om bakteriuri og urinveisinfeksjon (UTI) og algoritme for å hjelpe sykepleierens resonnement når det er mistanke om UVI.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av antibiotika for UVI
Tidsramme: Tolv måneder
|
Prosentandelen av reduksjon i forskrivninger av antibiotika for urinveisinfeksjon
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total forskrivning av antibiotika
Tidsramme: Tolv måneder
|
uansett infeksjon
|
Tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prot_ATOUM4_V1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antibiotikaresistent infeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTilbaketrukketTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Har ikke rekruttert ennåAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
Kliniske studier på multimodal intervensjon
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUtnyttelse, helsevesenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Magnetisk resonansavbildning | Arteriell okklusjon | CTSSpania
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Kritisk omsorg
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativt | Pectus ExcavatumForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Prehabilitering
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Aalborg University HospitalFullført
-
University of ÉvoraFoundation for Science and Technology, Portugal; Comprehensive Health Research...Fullført
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University og andre samarbeidspartnereFullførtKognitiv svikt | Demens | Kognitiv nedgangSverige, Østerrike, Finland, Italia