Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie antybiotyków we francuskim domu opieki

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Wpływ multimodalnej interwencji skoncentrowanej na pielęgniarce na przepisywanie antybiotyków w domu opieki: randomizowane badanie klastrowe

KONTEKST: Francja jest nadal jednym z największych konsumentów antybiotyków w Europie. Wyjaśnieniem tego wzrostu konsumpcji byłoby starzenie się. Tak więc część tej starzejącej się populacji mieszka w domach opieki, gdzie infekcja dróg moczowych jest drugą najczęściej podejrzewaną patologią. Jednak najczęściej może to być bakteriomocz niewymagający antybiotykoterapii. W domach opieki pielęgniarki ostrzegają lekarzy przepisujących leki, gdy podejrzewa się infekcję, opisując objawy kliniczne. Jednak jego skłonność do zbyt szybkiego i systematycznego wykonywania badania paskowego skłania lekarza do przepisania antybiotyku. W ten sposób powstaje program o nazwie ATOUM, mający na celu ograniczenie przepisywania antybiotyków w domach opieki. Obecne badanie ATOUM 4 opiera się na tym programie.

CEL: Zmierzyć wpływ multimodalnej interwencji skupionej na pielęgniarkach, obejmującej szkolenie i uczulanie na infekcje dróg moczowych, bezobjawową bakteriomocz, oporność na antybiotyki i komunikację międzyprofesjonalną na temat antybiotykoterapii. METODY: Będzie to randomizowane, dwuramienne badanie interwencyjne w 40 domach opieki. Grupa interwencyjna domu opieki 20 osób otrzyma interwencję mieszaną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

KONTEKST: Francja jest nadal jednym z największych konsumentów antybiotyków w Europie. Wyjaśnieniem tego wzrostu konsumpcji byłoby starzenie się. Tak więc część tej starzejącej się populacji mieszka w domach opieki, gdzie infekcja dróg moczowych jest drugą najczęściej podejrzewaną patologią. Jednak najczęściej może to być bakteriomocz niewymagający antybiotykoterapii. W domu opieki pielęgniarki ostrzegają lekarzy przepisujących leki, gdy podejrzewa się infekcję, opisując objawy kliniczne. Jednak ich skłonność do zbyt szybkiego i systematycznego wykonywania badania paskowego skłania lekarzy do przepisywania antybiotyków. W ten sposób powstaje program o nazwie ATOUM, mający na celu ograniczenie przepisywania antybiotyków w domach opieki. Obecne badanie ATOUM 4 opiera się na tym programie.

CEL: Zmierzyć wpływ multimodalnej interwencji skupionej na pielęgniarkach, obejmującej szkolenie i uczulanie na infekcje dróg moczowych, bezobjawową bakteriomocz, oporność na antybiotyki i komunikację międzyprofesjonalną na temat antybiotykoterapii. METODY: Będzie to randomizowane, dwuramienne badanie interwencyjne w 40 domach opieki. 20-osobowa grupa interwencyjna domu opieki zostanie objęta interwencją typu blended learning. Głównym rezultatem będzie procentowa redukcja przepisywania antybiotyków pod koniec dwunastu miesięcy następujących po pierwszej wizycie w domu opieki. Dane te, zebrane według domów opieki, będą pozyskiwane z odpowiednich struktur za pośrednictwem ich systemu rejestracji recept.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dom opieki z zarejestrowaną pielęgniarką
  • Obecność systemu rejestracji recept
  • Położony w Paryżu i na przedmieściach Paryża

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: GRUPA INTERWENCYJNA
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję typu blended learning.
Śledczy zaproponują szkolenie online. Ponadto śledczy będą wykonywać telefony do rozmówcy w domu opieki między dwiema wizytami w domu opieki. Narzędziami tej interwencji będą plakaty, quiz dotyczący bakteriomoczu i infekcji dróg moczowych (ZUM) oraz algorytm wspomagający rozumowanie pielęgniarki w przypadku podejrzenia ZUM.
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta na antybiotyki na ZUM
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Procent redukcji recept na antybiotyki na infekcje dróg moczowych
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba recept na antybiotyki
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
niezależnie od infekcji
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot_ATOUM4_V1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na multimodalna interwencja

Subskrybuj