- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03180983
Stosowanie antybiotyków we francuskim domu opieki
Wpływ multimodalnej interwencji skoncentrowanej na pielęgniarce na przepisywanie antybiotyków w domu opieki: randomizowane badanie klastrowe
KONTEKST: Francja jest nadal jednym z największych konsumentów antybiotyków w Europie. Wyjaśnieniem tego wzrostu konsumpcji byłoby starzenie się. Tak więc część tej starzejącej się populacji mieszka w domach opieki, gdzie infekcja dróg moczowych jest drugą najczęściej podejrzewaną patologią. Jednak najczęściej może to być bakteriomocz niewymagający antybiotykoterapii. W domach opieki pielęgniarki ostrzegają lekarzy przepisujących leki, gdy podejrzewa się infekcję, opisując objawy kliniczne. Jednak jego skłonność do zbyt szybkiego i systematycznego wykonywania badania paskowego skłania lekarza do przepisania antybiotyku. W ten sposób powstaje program o nazwie ATOUM, mający na celu ograniczenie przepisywania antybiotyków w domach opieki. Obecne badanie ATOUM 4 opiera się na tym programie.
CEL: Zmierzyć wpływ multimodalnej interwencji skupionej na pielęgniarkach, obejmującej szkolenie i uczulanie na infekcje dróg moczowych, bezobjawową bakteriomocz, oporność na antybiotyki i komunikację międzyprofesjonalną na temat antybiotykoterapii. METODY: Będzie to randomizowane, dwuramienne badanie interwencyjne w 40 domach opieki. Grupa interwencyjna domu opieki 20 osób otrzyma interwencję mieszaną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KONTEKST: Francja jest nadal jednym z największych konsumentów antybiotyków w Europie. Wyjaśnieniem tego wzrostu konsumpcji byłoby starzenie się. Tak więc część tej starzejącej się populacji mieszka w domach opieki, gdzie infekcja dróg moczowych jest drugą najczęściej podejrzewaną patologią. Jednak najczęściej może to być bakteriomocz niewymagający antybiotykoterapii. W domu opieki pielęgniarki ostrzegają lekarzy przepisujących leki, gdy podejrzewa się infekcję, opisując objawy kliniczne. Jednak ich skłonność do zbyt szybkiego i systematycznego wykonywania badania paskowego skłania lekarzy do przepisywania antybiotyków. W ten sposób powstaje program o nazwie ATOUM, mający na celu ograniczenie przepisywania antybiotyków w domach opieki. Obecne badanie ATOUM 4 opiera się na tym programie.
CEL: Zmierzyć wpływ multimodalnej interwencji skupionej na pielęgniarkach, obejmującej szkolenie i uczulanie na infekcje dróg moczowych, bezobjawową bakteriomocz, oporność na antybiotyki i komunikację międzyprofesjonalną na temat antybiotykoterapii. METODY: Będzie to randomizowane, dwuramienne badanie interwencyjne w 40 domach opieki. 20-osobowa grupa interwencyjna domu opieki zostanie objęta interwencją typu blended learning. Głównym rezultatem będzie procentowa redukcja przepisywania antybiotyków pod koniec dwunastu miesięcy następujących po pierwszej wizycie w domu opieki. Dane te, zebrane według domów opieki, będą pozyskiwane z odpowiednich struktur za pośrednictwem ich systemu rejestracji recept.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dom opieki z zarejestrowaną pielęgniarką
- Obecność systemu rejestracji recept
- Położony w Paryżu i na przedmieściach Paryża
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: GRUPA INTERWENCYJNA
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję typu blended learning.
|
Śledczy zaproponują szkolenie online.
Ponadto śledczy będą wykonywać telefony do rozmówcy w domu opieki między dwiema wizytami w domu opieki.
Narzędziami tej interwencji będą plakaty, quiz dotyczący bakteriomoczu i infekcji dróg moczowych (ZUM) oraz algorytm wspomagający rozumowanie pielęgniarki w przypadku podejrzenia ZUM.
|
|
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na antybiotyki na ZUM
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Procent redukcji recept na antybiotyki na infekcje dróg moczowych
|
Dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba recept na antybiotyki
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
niezależnie od infekcji
|
Dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prot_ATOUM4_V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multimodalna interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone