Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование антибиотиков во французском доме престарелых

4 января 2019 г. обновлено: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Влияние мультимодального вмешательства, ориентированного на медсестру, на назначение антибиотиков в доме престарелых: рандомизированное кластерное исследование

КОНТЕКСТ: Франция по-прежнему является одним из крупнейших потребителей антибиотиков в Европе. Объяснением такого увеличения потребления может быть старение. Таким образом, часть этой стареющей популяции проживает в домах престарелых, где инфекция мочевыводящих путей является второй по частоте предполагаемой патологией. Однако чаще всего это может быть бактериурия, не требующая антибактериальной терапии. В доме престарелых медсестры, которые предупреждают лечащих врачей о подозрении на инфекцию, описывая клинические признаки. Однако его склонность слишком быстро и систематически проводить осмотр с помощью щупов заставляет врача прописывать антибиотики. Так создается программа под названием ATOUM, направленная на сокращение назначения антибиотиков в домах престарелых. Настоящее исследование ATOUM 4 основано на этой программе.

ЦЕЛЬ: Измерить эффект мультимодального вмешательства, ориентированного на медсестру, включающего обучение и разъяснительную работу, на инфекцию мочевыводящих путей, бессимптомную бактериурию, устойчивость к антибиотикам и межпрофессиональное общение по антибиотикотерапии. МЕТОДЫ: Это будет рандомизированное двустороннее интервенционное исследование в 40 домах престарелых. Группа вмешательства из 20 домов престарелых получит смешанное обучение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТЕКСТ: Франция по-прежнему является одним из крупнейших потребителей антибиотиков в Европе. Объяснением такого увеличения потребления может быть старение. Таким образом, часть этой стареющей популяции проживает в домах престарелых, где инфекция мочевыводящих путей является второй по частоте предполагаемой патологией. Однако чаще всего это может быть бактериурия, не требующая антибактериальной терапии. В доме престарелых медсестры предупреждают лечащих врачей о подозрении на инфекцию, описывая клинические признаки. Однако их склонность к слишком быстрому и систематическому обследованию с помощью тест-полосок заставляет врачей назначать антибиотики. Так создается программа под названием ATOUM, направленная на сокращение назначения антибиотиков в домах престарелых. Настоящее исследование ATOUM 4 основано на этой программе.

ЦЕЛЬ: Измерить эффект мультимодального вмешательства, ориентированного на медсестру, включающего обучение и разъяснительную работу, на инфекцию мочевыводящих путей, бессимптомную бактериурию, устойчивость к антибиотикам и межпрофессиональное общение по антибиотикотерапии. МЕТОДЫ: Это будет рандомизированное двустороннее интервенционное исследование в 40 домах престарелых. Группа вмешательства из 20 домов престарелых получит смешанное обучение. Первичным результатом будет процент сокращения назначений антибиотиков в конце двенадцати месяцев после первого посещения дома престарелых. Эти данные, собранные по домам престарелых, будут получены от соответствующих структур через их систему регистрации рецептов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дом престарелых с регистрацией медсестер
  • Наличие системы регистрации рецептов
  • Расположен в Париже и пригороде Парижа

Критерий исключения:

  • н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ГРУППА
Группа вмешательства получит смешанное обучение.
Поведенческий: мультимодальное вмешательство
Следователи предложат онлайн-тренинг. Кроме того, следователи будут звонить собеседнику в доме престарелых между двумя визитами в дом престарелых. Инструменты этого вмешательства будут состоять из плакатов, викторины о бактериурии и инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и алгоритма, помогающего медсестре рассуждать при подозрении на ИМП.
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение антибиотиков при ИМП
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Процент снижения назначения антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей
Двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество назначений антибиотиков
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
какой бы ни была инфекция
Двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Paris 13

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prot_ATOUM4_V1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибиотикорезистентная инфекция

Клинические исследования мультимодальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться