Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití antibiotik ve francouzském pečovatelském domě

4. ledna 2019 aktualizováno: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Vliv multimodální intervence zaměřené na sestru na předepisování antibiotik v domovech pro seniory: Randomizovaná klastrová studie

KONTEXT: Francie je stále jedním z největších spotřebitelů antibiotik v Evropě. Vysvětlením tohoto nárůstu spotřeby by bylo stárnutí. Část této stárnoucí populace tedy žije v pečovatelském domě, kde je infekce močových cest druhou nejpodezřelejší patologií. Nejčastěji se však může jednat o bakteriurii nevyžadující žádnou antibiotickou terapii. V pečovatelském domě sestry, které upozorňují předepisující lékaře na podezření na infekci popisem klinických příznaků. Jeho sklon provádět příliš rychlé a systematické vyšetření pomocí měrek však vede lékaře k předepsání antibiotika. Takto je nastaven program s názvem ATOUM, který má snížit předepisování antibiotik v domovech pro seniory. Současná studie ATOUM 4 na tomto programu navazuje.

CÍL: Změřit efekt multimodální intervence zaměřené na sestru zahrnující trénink a senzibilizaci na infekce močových cest, asymptomatickou bakteriurii, antibiotickou rezistenci a mezioborovou komunikaci o antibiotické léčbě. METODY: Toto bude randomizovaná dvouramenná intervenční studie ve 40 domovech pro seniory. Intervenční skupina o 20 domovech pro seniory obdrží intervence smíšeného učení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KONTEXT: Francie je stále jedním z největších spotřebitelů antibiotik v Evropě. Vysvětlením tohoto nárůstu spotřeby by bylo stárnutí. Část této stárnoucí populace tedy žije v pečovatelském domě, kde je infekce močových cest druhou nejpodezřelejší patologií. Nejčastěji se však může jednat o bakteriurii nevyžadující žádnou antibiotickou terapii. V pečovatelském domě sestry upozorňují předepisující lékaře při podezření na infekci popisem klinických příznaků. Jejich sklon provádět příliš rychle a systematicky vyšetření pomocí měrek však vede lékaře k předepisování antibiotik. Takto je nastaven program s názvem ATOUM, který má snížit předepisování antibiotik v domovech pro seniory. Současná studie ATOUM 4 na tomto programu navazuje.

CÍL: Změřit efekt multimodální intervence zaměřené na sestru zahrnující trénink a senzibilizaci na infekce močových cest, asymptomatickou bakteriurii, antibiotickou rezistenci a mezioborovou komunikaci o antibiotické léčbě. METODY: Toto bude randomizovaná dvouramenná intervenční studie ve 40 domovech pro seniory. Intervenční skupina 20 pečovatelských ústavů obdrží intervence smíšeného učení. Primárním výsledkem bude procento snížení předepisování antibiotik na konci dvanácti měsíců následujících po první návštěvě domova pro seniory. Tyto údaje, agregované pečovatelským ústavem, budou získány od dotčených struktur prostřednictvím jejich systému evidence receptů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pečovatelský dům s registrovanou pečovatelskou službou
  • Přítomnost systému registrace receptů
  • Nachází se v Paříži a okrajové části Paříže

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: INTERVENČNÍ SKUPINA
Intervenční skupina obdrží intervenci kombinovaného učení.
Behaviorální: multimodální intervence
Vyšetřovatelé navrhnou online školení. Kromě toho budou vyšetřovatelé mezi dvěma návštěvami v pečovatelském domě telefonovat partnerovi v pečovatelském domě. Nástroje této intervence se budou skládat z plakátů, kvízu o bakteriurii a infekci močových cest (UTI) a algoritmu, který pomůže sestře usuzovat při podezření na UTI.
NO_INTERVENTION: KONTROLNÍ SKUPINA
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpis antibiotik pro UTI
Časové okno: Dvanáct měsíců
Procento snížení předepisování antibiotik na infekci močových cest
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet předepsaných antibiotik
Časové okno: Dvanáct měsíců
bez ohledu na infekci
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Paris 13

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Prot_ATOUM4_V1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Klinické studie na multimodální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit