- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180983
Antibioottien käyttö ranskalaisessa hoitokodissa
Sairaanhoitajakeskeisen multimodaalisen toimenpiteen vaikutus antibioottien määräämiseen hoitokodissa: satunnaistettu klusteritutkimus
KONTEKSTI: Ranska on edelleen yksi suurimmista antibioottien kuluttajista Euroopassa. Selitys kulutuksen kasvulle olisi ikääntyminen. Näin ollen osa tästä ikääntyvästä väestöstä asuu hoitokodissa, jossa virtsatietulehdus on toiseksi epäillyin patologia. Useimmiten se voi kuitenkin olla bakteriuriaa, joka ei vaadi antibioottihoitoa. Hoitokodissa sairaanhoitajat, jotka varoittavat lääkäreitä infektioepäilystä kuvailemalla kliinisiä oireita. Kuitenkin hänen taipumus tehdä liian nopeasti ja systemaattisesti mittatikkujen tutkimuksia saa lääkärin määräämään antibiootin. Näin perustetaan ATOUM-ohjelma, joka vähentää antibioottien määrää hoitokodissa. Tämä ATOUM 4 -tutkimus perustuu tähän ohjelmaan.
TAVOITE: Mittaa sairaanhoitajakeskeisen multimodaalisen toimenpiteen, joka sisältää koulutusta ja herkistymistä, vaikutusta virtsatieinfektioon, oireettomaan bakteriuriaan, antibioottiresistenssiin ja ammatilliseen viestintään antibioottihoidosta. MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu kaksikätinen interventiotutkimus 40 hoitokodissa. 20 hengen hoitokodin interventioryhmä saa seka-oppimisen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KONTEKSTI: Ranska on edelleen yksi suurimmista antibioottien kuluttajista Euroopassa. Selitys kulutuksen kasvulle olisi ikääntyminen. Näin ollen osa tästä ikääntyvästä väestöstä asuu hoitokodissa, jossa virtsatietulehdus on toiseksi epäillyin patologia. Useimmiten se voi kuitenkin olla bakteriuriaa, joka ei vaadi antibioottihoitoa. Hoitokodissa sairaanhoitajat varoittavat lääkäreitä infektioepäilystä kuvailemalla kliinisiä oireita. Kuitenkin heidän taipumus suorittaa liian nopeasti ja systemaattisesti mittatikkujen tutkimukset saavat lääkärit määräämään antibiootin. Näin perustetaan ATOUM-ohjelma, joka vähentää antibioottien määrää hoitokodissa. Tämä ATOUM 4 -tutkimus perustuu tähän ohjelmaan.
TAVOITE: Mittaa sairaanhoitajakeskeisen multimodaalisen toimenpiteen, joka sisältää koulutusta ja herkistymistä, vaikutusta virtsatieinfektioon, oireettomaan bakteriuriaan, antibioottiresistenssiin ja ammatilliseen viestintään antibioottihoidosta. MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu kaksikätinen interventiotutkimus 40 hoitokodissa. 20 hengen hoitokodin interventioryhmä saa sekaoppimisintervention. Ensisijainen tulos on antibioottireseptin vähennysprosentti ensimmäisen hoitokodissa käynnin jälkeen 12 kuukauden kuluttua. Nämä hoitokotien mukaan kootut tiedot saadaan kyseisiltä rakenteilta niiden reseptirekisteröintijärjestelmän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhainkoti rekisteröidyllä hoitotyöllä
- Reseptirekisteröintijärjestelmän läsnäolo
- Sijaitsee Pariisissa ja Pariisin lähiössä
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: INTERVENTIOINEN RYHMÄ
Interventioryhmä saa seka-oppimisen intervention.
|
Tutkijat ehdottavat verkkokoulutusta.
Lisäksi tutkijat soittavat puheluita vanhainkodin keskustelukumppanille kahden hoitokotikäynnin välillä.
Tämän toimenpiteen työkalut koostuvat julisteista , tietokilpailusta bakteriuriasta ja virtsatieinfektiosta (UTI) sekä algoritmista, joka auttaa hoitajan päättelyssä virtsatietulehdusta epäiltäessä.
|
|
EI_INTERVENTIA: OHJAUSRYHMÄ
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiresepti virtsatieinfektioon
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Virtsatieinfektioiden antibioottien määrän vähentämisen prosenttiosuus
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määrä yhteensä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
oli infektio mikä tahansa
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot_ATOUM4_V1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio
-
Fortvita Biologics (USA)Inc.Takeda; Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiiO Resistant sqNSCLCKiina, Yhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremiaBelgia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovenia
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Kiertävä kasvain DNA | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Ensisijainen vastusKiina
-
China Medical University HospitalChina Medical University, TaiwanRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant MutationTaiwan
-
Qingdao Central HospitalValmisEGFR-TKI Resistant MutationKiina
-
GenoSaberSun Yat-sen University; Shanghai Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-aktivoiva mutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Solusyklin deregulaatioKiina
-
Marco SchiumaASST Fatebenefratelli Sacco; University of Milan; Damien FoundationRekrytointiLinetsolidi | Tuberculosis Multi Drug Resistant Active | Terapeuttisten lääkkeiden seuranta (TDM)Guinea
Kliiniset tutkimukset multimodaalinen interventio
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jun ZhangRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Vatsan kirurgiaKiina
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekrytointi
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki