- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180983
Antibiotikaanvändning på franskt vårdhem
Effekten av en sjuksköterskecentrerad multimodal intervention på förskrivning av antibiotika i vårdhem: en randomiserad klusterstudie
KONTEXT: Frankrike är fortfarande en av de största konsumenterna av antibiotika i Europa. En förklaring till denna ökning av konsumtionen skulle vara åldrandet. En del av denna åldrande befolkning bor alltså på ett äldreboende, där urinvägsinfektionen är den näst mest misstänkta patologin. Det kan dock oftast vara bakteriuri som inte kräver någon antibiotikabehandling. På vårdhem, sjuksköterskor som larmar förskrivare vid misstanke om en infektion genom att beskriva kliniska tecken. Hans benägenhet att utföra en alltför snabb och systematisk undersökning med mätstickor leder dock till att läkaren ordinerar antibiotika. Så sätts ett program som heter ATOUM upp för att minska förskrivningen av antibiotika på äldreboende. Den nuvarande ATOUM 4-studien bygger på detta program.
MÅL: Att mäta effekten av en sjuksköterskecentrerad multimodal intervention som involverar träning och sensibilisering på urinvägsinfektion, asymtomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens och interprofessionell kommunikation om antibiotikabehandling. METODER: Detta kommer att vara en randomiserad dubbelarmad interventionsstudie på 40 äldreboenden. Interventionsgruppen på 20 äldreboenden kommer att få en blended-learning intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KONTEXT: Frankrike är fortfarande en av de största konsumenterna av antibiotika i Europa. En förklaring till denna ökning av konsumtionen skulle vara åldrandet. En del av denna åldrande befolkning bor alltså på ett äldreboende, där urinvägsinfektionen är den näst mest misstänkta patologin. Det kan dock oftast vara bakteriuri som inte kräver någon antibiotikabehandling. På äldreboende varnar sjuksköterskor förskrivare när en infektion misstänks genom att beskriva kliniska tecken. Men deras benägenhet att utföra en för snabb och systematisk undersökning med mätstickor leder till att läkare ordinerar antibiotika. Så sätts ett program som heter ATOUM upp för att minska förskrivningen av antibiotika på äldreboende. Den nuvarande ATOUM 4-studien bygger på detta program.
MÅL: Att mäta effekten av en sjuksköterskecentrerad multimodal intervention som involverar träning och sensibilisering på urinvägsinfektion, asymtomatisk bakteriuri, antibiotikaresistens och interprofessionell kommunikation om antibiotikabehandling. METODER: Detta kommer att vara en randomiserad dubbelarmad interventionsstudie på 40 äldreboenden. Interventionsgruppen på 20 äldreboenden kommer att få en blandad inlärningsinsats. Det primära resultatet blir procentandelen av minskningen av antibiotikaförskrivningen i slutet av de tolv månaderna efter det första besöket på äldreboendet. Dessa data, aggregerade av vårdhem, kommer att erhållas från berörda strukturer via deras receptregistreringssystem.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldreboende med registrerad sjuksköterska
- Förekomst av receptregistreringssystem
- Beläget i Paris och förort till Paris
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: INTERVENTIONELL GRUPP
Interventionsgruppen kommer att få en blandad inlärningsintervention.
|
Utredarna kommer att föreslå en onlineutbildning.
Dessutom kommer utredarna att ringa samtal till vårdhemssamtal mellan två vårdhemsbesök.
Verktygen för denna intervention kommer att bestå av affischer, frågesport om bakteriuri och urinvägsinfektion (UVI) och algoritmer för att hjälpa sjuksköterskans resonemang när UVI misstänks.
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLLGRUPP
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikarecept för UVI
Tidsram: Tolv månader
|
Den procentuella minskningen av förskrivningar av antibiotika för urinvägsinfektion
|
Tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala recept av antibiotika
Tidsram: Tolv månader
|
oavsett infektion
|
Tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Prot_ATOUM4_V1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antibiotikaresistent infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på multimodal intervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFalls (olyckor) i ålderdom | Undernäring Äldre | Depression hos vuxna | Posttraumatiskt stressyndrom i ålderdomen | Svaghet hos äldre vuxnaTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, BordeauxAvslutadMultipel systematrofiFrankrike
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health SciencesAvslutadDepression, postpartum | Postnatal depressionPakistan
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceAvslutadFysisk aktivitet | Kostmodifiering | Patient Fall | Bräcklighet | Multimodal intervention | Andra metabola sjukdomarSpanien
-
Universitetshospitalernes Center for SygeplejeNovo Nordisk A/S; University of Copenhagen; Danish Cancer Society; Lundbeck...Avslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuStroke | Kognitiv försämring | Demens | Kognitiv försämring | Artificiell intelligens (AI)Kina
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekryteringFetma, tonåring | Viktförändring, kropp | Vikt StigmaTaiwan
-
Mirjam MünchUniversity of CaliforniaAktiv, inte rekryterande